Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Kegel-motion og Ba Duan Jin-applikationer på præmenopausale kvinder med urininkontinens

1. april 2024 opdateret af: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University

Effekten af ​​Kegel-motion og Ba Duan Jin-applikationer på livskvalitet og psykologisk velvære anvendt på præmenopausale kvinder med urininkontinens

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af Kegel-motion og Ba Duan Jin-applikationer anvendt på præmenopausale kvinder med urininkontinens på livskvalitet og psykologisk velvære. Undersøgelsesgruppe for forskningen: Præmenopausale kvinder mellem 45-55 år, der kommer til familiens sundhedscenter med en klage og har urininkontinens. Forskningen vil blive udført som et randomiseret præ-test, post-test og kontrolgruppeinterventionsstudiedesign. Forskningen vil blive udført med kvinder i alderen 45-55 år med urininkontinens, som af en eller anden grund kom til undersøgelse på et familiesundhedscenter i Sinop mellem marts 2024 og juli 2024. Ifølge effektanalysen blev antallet af deltagere beregnet til at være mindst 54, når type 1-fejlen blev taget til 0,05, effekten var 0,95 og effektstørrelsen var medium (0,25) for to-gruppedesignet med to gentagne målinger . For at forhindre muligt datatab blev stikprøvestørrelsen øget med 10 %, og det samlede antal deltagere blev bestemt til 60. I alt 60 kvinder, 30 eksperimentelle og 30 kontrolpersoner, der kommer til Familiens Sundhedscenter vil blive tilfældigt inkluderet i undersøgelsen. Ingen information, Kegel træningsprogram og Ba Duan Jin ansøgninger vil blive givet til kvinderne i forsøgsgruppen, og ingen intervention vil blive givet til kontrolgruppen under forskningsprocessen. Deltagerne vil blive tildelt 2 grupper: eksperimentel og kontrol. De, der kommer til FHC på ulige dage i måneden, vil blive inkluderet i forsøgsgruppen, og dem, der kommer på lige dage i måneden, vil indgå i kontrolgruppen. Hver gruppe vil blive bestemt til 30 personer. Efter at forskningen er afsluttet, vil de interventioner, der anvendes på forsøgsgruppen, blive anvendt på kvinderne i kontrolgruppen. Personlig informationsskema, psykologisk velværeskala og inkontinens livskvalitetsskala vil blive anvendt på kvinder i forsøgs- og kontrolgrupperne som præ-testmålinger. Som en afsluttende test vil de samme målinger blive foretaget til både kontrolgruppen og forsøgsgruppen 16 uger efter den første måling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Alle ansøgninger vedrørende Kegel-motion og Ba Duan Jin-applikationer er blevet fastlagt. Kegel træningsindhold; I begyndelsen af ​​øvelsen bør man forsøge at holde urin, mens man kun tømmer blæren en eller to gange for at definere bækkenbundsmusklerne korrekt. Hvis resultatet er vellykket, betyder det, at de korrekte muskler trækker sig sammen. Anden fase, begyndelsen af ​​øvelsen; Det kan udføres i liggende stilling (med ben bøjet i knæet) eller i siddende stilling. Blæren skal tømmes inden træningen påbegyndes. I den fastlagte position skal bækkenbundsmusklerne trækkes sammen i 5 sekunder, som om man stopper urin- eller gasudstrømningen, og derefter slappe af i 5 sekunder. Det skal gentages 4-5 gange i træk. Gluteal-, mave- og lårmusklerne bør ikke trække sig sammen. På denne måde er det defineret, at de korrekte muskler trækker sig sammen. I Ba Duan Jin-øvelsen: stræk hænderne mod himlen, træk i pilen og træk buen (knæene bøjes, siddestillingen på hesten tages, hånden og armen tager en stilling, som om man trækker en pil til højre og venstre skiftevis, øjnene ser på målet i det fjerne), skub himlen og jorden (i lighed med den første bevægelse, mens du løfter hænderne, er den ene hånd rettet opad mod himlen, og den anden hånd er rettet mod jorden , drej hovedet og se tilbage, ryst på hovedet og ryst halen (Denne bevægelse regulerer hjertets og lungernes funktioner, letter afslapning ved at slappe af det sympatiske nervesystem og hjælper på følelsesmæssige ubalancer i kroppen). Det siges, at det fjerner stagnationen af ​​Qi og eliminerer følelsesløshed og utilpashed i benene. Dens hovedformål er at eliminere overdreven varme i hjertet), at bøje taljen ned og holde fødderne, slå, se sur ud og ryste jorden ved at krænge vil blive udført.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Birsen ALTAY, Ass. Prof.
  • Telefonnummer: 0 (535) 546 54 53
  • E-mail: baltay@omu.edu.tr

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen
  • Har en klage over urininkontinens
  • At være kvinde mellem 45-55 år
  • At være kommunikerbar
  • At have en enhed (telefon, tablet, computer), der kan deltage i online samtaler
  • At være i den præmenopausale periode

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke klager over urininkontinens
  • Kvinder i overgangsalderen
  • Kvinder, der efterlod ubesvarede spørgsmål på deres skalaformularer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel
Kegel-øvelser og Ba Duan Jin-applikationer vil blive anvendt til kvinder i den eksperimentelle gruppe online (via Zoom-applikation) i to sessioner om ugen i i alt 8 uger. Bagefter vil kvinder blive bedt om at udføre disse øvelser tre dage om ugen i 12 uger og vil blive overvåget. Forskningen varer i alt 16 uger.
Adfærdsmæssigt: Træning i Kegel-øvelser og Ba Duan Jin-applikationer online
Kegel øvelser og Ba Duan Jin applikationer online
Aktiv komparator: Styring
Kvinder i kontrolgruppen vil blive trænet i Kegel-øvelser og Ba Duan Jin-applikationer, efter at forskningen er afsluttet.
Adfærdsmæssigt: træning i Kegel-øvelser og Ba Duan Jin-applikationer, efter at forskningen er afsluttet
Kvinder i kontrolgruppen vil blive trænet i Kegel-øvelser og Ba Duan Jin-applikationer, efter at forskningen er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: 4 måneder
Det blev udviklet af Diener et al. at måle sociopsykologisk trivsel som et supplement til eksisterende trivselsmålinger. Tilpasningen af ​​skalaen til tyrkisk blev udført af Telef. Faktorbelastninger af skalaemnerne blev beregnet mellem 0,54 og 0,76. Cronbachs alfa interne konsistenskoefficient opnået i reliabilitetsundersøgelsen af ​​skalaen blev beregnet til 0,80. Alle punkter er positivt formuleret. Score varierer fra 8 til 56.
4 måneder
Inkontinens livskvalitetsskala
Tidsramme: 4 måneder
Det blev udviklet af Wagner et al. i 1996 i Amerika for at bestemme livskvaliteten for patienter med urininkontinens. Skalaen blev dog revideret af Patrick et al. i 1999, og under oprettelsen af ​​de europæiske versioner, blev seks spørgsmål fjernet, og antallet af spørgsmål blev reduceret til 22 ved at evaluere de psykometriske målinger. I vores land blev gyldigheden og pålideligheden af ​​I-QOL bestemt af Özerdoğan. Det konverteres til en skalaværdi op til 100. Højere score indikerer et bedre niveau af livskvalitet end lavere score.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: TUBA YILMAZ BULUT, Dr., Kocaeli University
  • Studiestol: Aynur ATAMAN KUFACI, Lecturer, Sinop University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • E-57428665-050.04-240046

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger