Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń Kegla i aplikacji Ba Duan Jin na kobiety przed menopauzą z nietrzymaniem moczu

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University

Wpływ ćwiczeń Kegla i aplikacji Ba Duan Jin na jakość życia i samopoczucie psychiczne u kobiet przed menopauzą z nietrzymaniem moczu

Celem tego badania było określenie wpływu ćwiczeń Kegla i aplikacji Ba Duan Jin stosowanych u kobiet przed menopauzą z nietrzymaniem moczu na jakość życia i samopoczucie psychiczne. Grupa badawcza: Kobiety w okresie przedmenopauzalnym w wieku 45-55 lat, które zgłaszają się do poradni zdrowia rodzinnego z jakąkolwiek dolegliwością i mają nietrzymanie moczu. Badanie zostanie przeprowadzone w formie randomizowanego badania interwencyjnego przed testem, po teście i w grupie kontrolnej. Badania zostaną przeprowadzone z udziałem kobiet w wieku 45-55 lat cierpiących na nietrzymanie moczu, które z dowolnego powodu zgłosiły się na badanie do Centrum Zdrowia Rodzinnego w Sinop w okresie od marca 2024 r. do lipca 2024 r. Zgodnie z analizą mocy liczbę uczestników obliczono na co najmniej 54 osoby, przy przyjęciu błędu pierwszego rodzaju 0,05, mocy 0,95 i średniej wielkości efektu (0,25) dla projektu dwugrupowego z dwoma powtórzonymi pomiarami . Aby zapobiec ewentualnej utracie danych, wielkość próby zwiększono o 10%, a całkowitą liczbę uczestników ustalono na 60. Łącznie do badania zostanie włączonych losowo 60 kobiet, 30 eksperymentalnych i 30 kontrolnych, zgłaszających się do Centrum Zdrowia Rodzinnego. Kobietom z grupy eksperymentalnej nie zostaną przekazane żadne informacje, program ćwiczeń Kegla ani wnioski o Ba Duan Jin, a grupie kontrolnej nie zostanie udzielona żadna interwencja w trakcie procesu badawczego. Uczestnicy zostaną przydzieleni do 2 grup: eksperymentalnej i kontrolnej. Osoby, które przyjdą do FHC w nieparzyste dni miesiąca, zostaną włączone do grupy eksperymentalnej, a osoby, które przyjdą w parzyste dni miesiąca, zostaną włączone do grupy kontrolnej. Każda grupa zostanie określona na 30 osób. Po zakończeniu badań interwencje zastosowane w grupie eksperymentalnej zostaną zastosowane w przypadku kobiet z grupy kontrolnej. Formularz danych osobowych, Skala dobrostanu psychicznego i Skala Jakości życia w przypadku nietrzymania moczu zostaną zastosowane u kobiet w grupie eksperymentalnej i kontrolnej jako pomiary przed badaniem. W ramach testu końcowego te same pomiary zostaną wykonane zarówno w grupie kontrolnej, jak i grupie eksperymentalnej 16 tygodni po pierwszym pomiarze.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wszystkie aplikacje dotyczące ćwiczeń Kegla i aplikacji Ba Duan Jin zostały rozpatrzone. Treść ćwiczeń Kegla; Na początku ćwiczenia należy starać się wstrzymać mocz podczas opróżniania pęcherza tylko raz lub dwa razy, aby prawidłowo zdefiniować mięśnie dna miednicy. Jeśli wynik się powiedzie, oznacza to, że napięły się właściwe mięśnie. Drugi etap, początek ćwiczenia; Można go wykonywać w pozycji leżącej (z nogami ugiętymi w kolanach) lub w pozycji siedzącej. Przed rozpoczęciem ćwiczeń należy opróżnić pęcherz. W ustalonej pozycji mięśnie dna miednicy należy napiąć na 5 sekund, jakby zatrzymując wypływ moczu lub gazów, a następnie rozluźnić na 5 sekund. Należy to powtórzyć 4-5 razy z rzędu. Mięśnie pośladkowe, brzucha i ud nie powinny się kurczyć. W ten sposób definiuje się, że kurczą się właściwe mięśnie. W praktyce Ba Duan Jin: wyciągnij ręce ku niebu, pociągnij strzałę i naciągnij łuk (kolana są ugięte, na koniu przyjmujesz pozycję siedzącą, dłonie i ramiona przyjmują postawę, jakby ciągnęły strzałę w kierunku naprzemiennie w prawo i w lewo, oczy patrzą na cel w oddali), pchnij niebo i ziemię (podobnie jak w pierwszym ruchu, podczas podnoszenia rąk jedna ręka skierowana jest w górę w stronę nieba, a druga w stronę ziemi , odwróć głowę i obejrzyj się, potrząśnij głową i potrząśnij ogonem (Ruch ten reguluje pracę serca i płuc, ułatwia relaksację poprzez rozluźnienie współczulnego układu nerwowego, pomaga w zaburzeniu równowagi emocjonalnej w organizmie). Mówi się, że usuwa zastój Qi oraz likwiduje drętwienie i złe samopoczucie nóg. Jego głównym celem jest wyeliminowanie nadmiernego gorąca w sercu), zginanie talii w dół i trzymanie stóp, uderzanie pięścią, wyglądanie na wściekłe i potrząsanie ziemią poprzez przechylanie się.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Birsen ALTAY, Ass. Prof.
  • Numer telefonu: 0 (535) 546 54 53
  • E-mail: baltay@omu.edu.tr

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu
  • Skarżysz się na nietrzymanie moczu
  • Będąc kobietą w wieku 45-55 lat
  • Być komunikatywnym
  • Posiadanie urządzenia (telefonu, tabletu, komputera), dzięki któremu można brać udział w rozmowach online
  • Będąc w okresie przedmenopauzalnym

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które nie skarżą się na nietrzymanie moczu
  • Kobiety w okresie menopauzy
  • Kobiety, które pozostawiły pytania bez odpowiedzi w formularzach skali

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Ćwiczenia Kegla i aplikacje Ba Duan Jin będą stosowane u kobiet w grupie eksperymentalnej online (za pośrednictwem aplikacji Zoom) podczas dwóch sesji tygodniowo przez łącznie 8 tygodni. Następnie kobiety zostaną poproszone o wykonywanie tych ćwiczeń trzy dni w tygodniu przez 12 tygodni i będą monitorowane. Badania będą trwały łącznie 16 tygodni.
Behawioralne: Szkolenie dotyczące ćwiczeń Kegla i aplikacji Ba Duan Jin online
Ćwiczenia Kegla i aplikacje Ba Duan Jin online
Aktywny komparator: Kontrola
Po zakończeniu badań kobiety z grupy kontrolnej zostaną przeszkolone w zakresie ćwiczeń Kegla i zastosowań Ba Duan Jin.
Behawioralne: szkolenie z ćwiczeń Kegla i aplikacji Ba Duan Jin po zakończeniu badań
Po zakończeniu badań kobiety z grupy kontrolnej zostaną przeszkolone w zakresie ćwiczeń Kegla i zastosowań Ba Duan Jin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: 4 miesiąc
Został on opracowany przez Dienera i in. do pomiaru dobrostanu społeczno-psychologicznego jako uzupełnienie istniejących pomiarów dobrostanu. Adaptacji skali na język turecki dokonał Telef. Ładunki czynnikowe pozycji skali obliczono w przedziale od 0,54 do 0,76. Współczynnik zgodności wewnętrznej alfa Cronbacha uzyskany w badaniu rzetelności skali obliczono na 0,80. Wszystkie elementy są sformułowane pozytywnie. Wyniki wahają się od 8 do 56.
4 miesiąc
Skala jakości życia osób nietrzymających moczu
Ramy czasowe: 4 miesiąc
Został opracowany przez Wagnera i in. w 1996 roku w Ameryce w celu określenia jakości życia pacjentów z nietrzymaniem moczu. Skala została jednak poprawiona przez Patricka i wsp. w 1999 r. oraz podczas tworzenia wersji europejskich usunięto sześć pytań i zmniejszono ich liczbę do 22 poprzez ocenę pomiarów psychometrycznych. W naszym kraju ważność i rzetelność I-QOL określił Özerdoğan. Jest ona konwertowana na wartość skali aż do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom jakości życia niż niższe wyniki.
4 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ondokuz Mayıs University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: TUBA YILMAZ BULUT, Dr., Kocaeli University
  • Krzesło do nauki: Aynur ATAMAN KUFACI, Lecturer, Sinop University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • E-57428665-050.04-240046

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami