Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výchovy rodičů dětí s ventrikuloperitoneálním zkratem na jejich úzkost a vlastní účinnost

3. prosince 2025 aktualizováno: Sevinc Aka, Pamukkale University

Vliv teleedukace poskytované rodičům dětí s hydrocefalem a ventrikuloperitoneálním zkratem na jejich úzkost a vlastní účinnost

Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv teleedukace poskytované rodičům dětí s ventrikuloperitoneálním zkratem na jejich úzkost a vlastní účinnost.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv teleedukace poskytované rodičům dětí s ventrikuloperitoneálním zkratem na jejich úzkost a vlastní účinnost. Typ výzkumu byl plánován jako prospektivní, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s kontrolní skupinou pretest-posttest. Výzkum bude proveden online s rodiči dětí s ventrikuloperitoneálními zkraty ve Fakultní nemocnici Pamukkale. Údaje z výzkumu budou shromažďovány v období od března 2024 do února 2025. Při sběru dat bude použit formulář osobních informací pro zjištění sociodemografických charakteristik účastníků, rodičovský znalostní test bude použit k vyhodnocení úrovně jejich znalostí, dále bude použita škála obecné sebeúčinnosti a škála stavové a rysové úzkosti. slouží k vyhodnocení závislých proměnných. Bylo stanoveno, že by se studie mělo zúčastnit 60 rodičů, 30 pro experimentální skupinu a 30 pro kontrolní skupinu. Jako metoda randomizace bude použita "jednoduchá randomizace" k zajištění stejného počtu vzorků v experimentální a kontrolní skupině. Randomizace bude provedena pomocí www.randomizer.org aplikace. Data budou analyzována pomocí balíkového programu SPSS (23.0). Spojité proměnné budou uvedeny jako průměr ± směrodatná odchylka a kategorické proměnné budou uvedeny jako počet a procenta. Test významnosti rozdílu mezi dvěma průměry při porovnávání rozdílů nezávislých skupin, když jsou splněny předpoklady parametrického testu; Pokud předpoklady parametrického testu nejsou splněny, použije se Mann-Whitney U test k porovnání rozdílů nezávislých skupin.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
59

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Mít dítě ve věku 0-6 let s ventrikuloperitoneálním zkratem 2. Dobrovolně se zúčastnit výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • 1. Potíže s přístupem k internetu 2. Nepřipojování se k online skupině 3. Neodpovídání na otázky průzkumu 4. Mít dítě starší 6 let s ventrikuloperitoneálním zkratem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: vyškolená rodičovská skupina
Experimentální skupině bude poskytnuto celkem 6 hodin tréninku po dobu 2 týdnů a budou požádáni, aby před a po tréninku vyplnili Škálu stavové a rysové úzkosti a Škálu obecné sebeúčinnosti. Po 3 měsících poradenství se váha opět vyplní.
Behaviorální: Tele-vzdělávací a poradenský program
Strukturovaný online behaviorální program, který poskytuje rodičům dětí s ventrikuloperitoneálním (VP) zkratem video vzdělávání a plánované telekonzultační sezení. Zásah zahrnuje vzdělávací moduly, digitální informační materiály a následné telekonzultace poskytované v průběhu 3 měsíců.
Žádný zásah: nevzdělaná rodičovská skupina
Kontrolní skupina bude požádána, aby při prvním pohovoru vyplnila Škálu stavové a rysové úzkosti a Škálu obecné sebeúčinnosti. Po 2 týdnech budou vyzváni k vyplnění škál současně s experimentální skupinou, bez jakéhokoli školení. Budou požádáni o vyplnění Parental Knowledge Test, State and Trait Anxiety Scale a General Self-Efficacy Scale současně s experimentální skupinou, bez jakéhokoli zásahu po dobu 3 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice stavové a rysové úzkosti
Časové okno: Dva měsíce
Tento soupis zahrnuje stupnice úzkosti stavu a rysů. Každá obsahuje 20 položek. Ve stavové úzkosti se používají možnosti „Nikdy“, „Poněkud“, „Hodně“, „Zcela“ a ve rysové úzkosti možnosti „Téměř nikdy“, „Někdy“, „Většinu času“, „Téměř vždy“. " Jsou používány. Váhy 1 v kladných výrazech se převedou na 4 a váhy 4 v záporných výrazech se převádějí na 1. Některé položky mají obrácené výrazy a podle toho se provádí hodnocení. 10 položek ve State Anxiety a 7 položek ve Trait Anxiety obsahuje obrácené znění. Pro skórování se skóre reverzních výrazů odečte od přímých skóre a přičtou se pevné hodnoty (50 bodů pro škálu stavové úzkosti, 35 bodů pro stupnici rysové úzkosti). Celkové skóre na obou škálách je mezi 20-80. Vysoké skóre znamená vysokou úzkost, nízké skóre znamená nízkou úzkost.
Dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Dva měsíce
Škála byla vytvořena pomocí pětibodové škály Likertova typu od 1 do 5 (1 = vůbec ne; 5 = velmi dobrá) a obsahuje celkem 17 položek. Položky 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 a 17 ve škále jsou hodnoceny metodou obráceného bodování. Výzkum zkoumá sebeúčinnost z hlediska iniciace (položky 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12 a 17), odolnosti (položky 3, 13, 14, 15 a 16) a vytrvalosti při udržování ( položky 1, 16). Je analyzován ve třech různých subdimenzích: položky 8 a 9).
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pamukkale University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Türkan Turan Professor Doctor, Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PamukkaleU-SBE-SA-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení