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Die Auswirkung der Aufklärung der Eltern von Kindern mit ventrikuloperitonealem Shunt auf ihre Angst und Selbstwirksamkeit

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Sevinc Aka, Pamukkale University

Die Auswirkung von Teleedukation für Eltern von Kindern mit Hydrozephalus und ventrikuloperitonealem Shunt auf ihre Angst und Selbstwirksamkeit

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Teleedukation für Eltern von Kindern mit ventrikuloperitonealem Shunt auf deren Angst und Selbstwirksamkeit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Teleedukation für Eltern von Kindern mit ventrikuloperitonealem Shunt auf deren Angst und Selbstwirksamkeit zu bewerten. Die Art der Forschung war als prospektive, randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie mit einer Prätest-Posttest-Kontrollgruppe geplant. Die Forschung wird online mit den Eltern von Kindern mit ventriküloperitonealen Shunts am Universitätskrankenhaus Pamukkale durchgeführt. Die Daten der Forschung werden zwischen März 2024 und Februar 2025 erhoben. Bei der Datenerhebung wird ein persönliches Informationsformular verwendet, um die soziodemografischen Merkmale der Teilnehmer zu bestimmen, ein Elternwissenstest wird verwendet, um ihren Wissensstand zu bewerten, und die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala und die Zustands- und Merkmalsangstskala werden verwendet Wird zur Auswertung der abhängigen Variablen verwendet. Es wurde festgelegt, dass 60 Eltern an der Studie teilnehmen sollten, 30 für die Experimentalgruppe und 30 für die Kontrollgruppe. Als Randomisierungsmethode wird die „einfache Randomisierung“ verwendet, um eine gleiche Anzahl von Proben in der Versuchs- und Kontrollgruppe sicherzustellen. Die Randomisierung erfolgt über www.randomizer.org Anwendung. Die Daten werden mit dem Paketprogramm SPSS (23.0) analysiert. Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert ± Standardabweichung und kategoriale Variablen als Anzahl und Prozentsatz angegeben. Signifikanztest der Differenz zwischen zwei Mittelwerten beim Vergleich unabhängiger Gruppenunterschiede, wenn parametrische Testannahmen erfüllt sind; Wenn die Annahmen des parametrischen Tests nicht erfüllt sind, wird der Mann-Whitney-U-Test verwendet, um unabhängige Gruppenunterschiede zu vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
59

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Ein Kind im Alter von 0 bis 6 Jahren mit einem ventrikuloperitonealen Shunt haben. 2. Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • 1. Schwierigkeiten beim Zugriff auf das Internet haben 2. Nicht der Online-Gruppe beitreten 3. Keine Beantwortung der Umfragefragen 4. Ein Kind über 6 Jahre mit ventrikuloperitonealem Shunt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: geschulte Elterngruppe
Die Versuchsgruppe erhält zwei Wochen lang insgesamt 6 Stunden Training und wird gebeten, vor und nach dem Training die State and Trait Anxiety Scale und die General Self-Efficacy Scale auszufüllen. Nach 3 Monaten Beratung wird die Waage erneut ausgefüllt.
Verhalten: Tele-Bildungs- und Beratungsprogramm
Ein strukturiertes Online-Verhaltensprogramm, das videobasierte Schulungen und geplante Telefon-Beratungssitzungen für Eltern von Kindern mit ventrikuloperitonealen (VP) Shunts bietet. Die Intervention umfasst Bildungsmodule, digitale Informationsmaterialien und Telefon-Beratungsnachbetreuungen, die über einen Zeitraum von 3 Monaten angeboten werden.
Kein Eingriff: ungebildete Elterngruppe
Die Kontrollgruppe wird gebeten, beim ersten Interview die State and Trait Anxiety Scale und die General Self-Efficacy Scale auszufüllen. Nach 2 Wochen werden sie gebeten, die Skalen ohne jegliche Schulung gleichzeitig mit der Versuchsgruppe auszufüllen. Sie werden gebeten, den Elternwissenstest, die Skala zur Zustands- und Merkmalsangst und die Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeit gleichzeitig mit der Versuchsgruppe auszufüllen, ohne dass es drei Monate lang zu einer Intervention kam.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Zustands- und Merkmalsangst
Zeitfenster: Zwei Monate
Dieses Inventar umfasst die Zustands- und Merkmalsangstskalen. Jedes enthält 20 Artikel. Bei der Zustandsangst werden die Optionen „Nie“, „Einigermaßen“, „Viel“, „Vollständig“ und bei der Merkmalsangst die Optionen „Fast nie“, „Manchmal“, „Meistens“, „Fast immer“ verwendet " werden verwendet. Gewichtungen von 1 in positiven Ausdrücken werden in 4 umgewandelt, und Gewichte von 4 in negativen Ausdrücken werden in 1 umgewandelt. Bestimmte Elemente haben umgekehrte Ausdrücke und die Bewertung erfolgt entsprechend. 10 Items in State Anxiety und 7 Items in Trait Anxiety enthalten umgekehrte Formulierungen. Für die Bewertung werden die Werte der umgekehrten Ausdrücke von den direkten Werten subtrahiert und feste Werte (50 Punkte für die Zustandsangstskala, 35 Punkte für die Merkmalsangstskala) addiert. Die Gesamtpunktzahl auf beiden Skalen liegt zwischen 20 und 80. Ein hoher Wert weist auf eine hohe Angst hin, ein niedriger Wert auf eine geringe Angst.
Zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Zwei Monate
Die Skala wurde anhand einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 bis 5 (1 = überhaupt nicht; 5 = sehr gut) erstellt und umfasst insgesamt 17 Items. Die Punkte 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 und 17 der Skala werden durch die umgekehrte Bewertungsmethode bewertet. Die Forschung untersucht die Selbstwirksamkeit im Hinblick auf Initiierung (Punkte 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12 und 17), Widerstand (Punkte 3, 13, 14, 15 und 16) und Erhaltungsaufwand-Beharrlichkeit ( Punkte 1, 16). Es wird in drei verschiedenen Unterdimensionen analysiert: Punkte 8 und 9).
Zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pamukkale University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Türkan Turan Professor Doctor, Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PamukkaleU-SBE-SA-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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