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O efeito da educação dada aos pais de crianças com derivação ventriculoperitoneal sobre sua ansiedade e autoeficácia

3 de dezembro de 2025 atualizado por: Sevinc Aka, Pamukkale University

O efeito da teleeducação oferecida a pais de crianças com hidrocefalia e derivação ventriculoperitoneal em sua ansiedade e autoeficácia

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da teleeducação ministrada a pais de crianças com derivação ventriculoperitoneal na ansiedade e autoeficácia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da teleeducação ministrada a pais de crianças com derivação ventriculoperitoneal na ansiedade e autoeficácia. O tipo de pesquisa foi planejado como estudo experimental prospectivo, randomizado e controlado, com grupo controle pré-teste e pós-teste. A pesquisa será realizada online com pais de crianças com derivações ventriculoperitoneais no Hospital Universitário de Pamukkale. Os dados da pesquisa serão coletados entre março de 2024 e fevereiro de 2025. Na coleta de dados, será utilizado um formulário de informações pessoais para determinar as características sociodemográficas dos participantes, um teste de conhecimento dos pais será utilizado para avaliar seus níveis de conhecimento, e a Escala de Autoeficácia Geral e a Escala de Ansiedade Estado e Traço serão avaliadas. usado para avaliar as variáveis ​​dependentes. Foi determinado que 60 pais deveriam participar do estudo, sendo 30 para o grupo experimental e 30 para o grupo controle. Como método de randomização, será utilizada a “randomização simples” para garantir um número igual de amostras nos grupos experimental e controle. A randomização será feita usando o www.randomizer.org aplicativo. Os dados serão analisados ​​com o programa pacote SPSS (23.0). As variáveis ​​contínuas serão dadas como média ± desvio padrão e as variáveis ​​​​categóricas serão dadas como número e porcentagem. Teste de significância de diferença entre duas médias na comparação de diferenças de grupos independentes quando as suposições do teste paramétrico são atendidas; Quando as suposições do teste paramétrico não forem atendidas, o teste U de Mann-Whitney será usado para comparar diferenças de grupos independentes.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
59

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Ter um filho de 0 a 6 anos com derivação ventriculoperitoneal 2. Ser voluntário para participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • 1. Ter dificuldade para acessar a Internet 2. Não aderir ao grupo online 3. Não responder às perguntas da pesquisa 4. Ter um filho com mais de 6 anos de idade com derivação ventriculoperitoneal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: grupo de pais treinado
O grupo experimental terá um total de 6 horas de treinamento durante 2 semanas, e será solicitado o preenchimento da Escala de Ansiedade Estado e Traço e da Escala de Autoeficácia Geral antes e depois do treinamento. Após 3 meses de aconselhamento, as escalas serão preenchidas novamente.
Comportamental: Programa de Tele-educação e Aconselhamento
Um programa estruturado de comportamento online que fornece educação baseada em vídeo e sessões programadas de tele-aconselhamento para pais de crianças com derivações ventriculoperitoneais (VP). A intervenção inclui módulos educacionais, materiais informativos digitais e acompanhamentos de tele-aconselhamento entregues ao longo de um período de 3 meses.
Sem intervenção: grupo de pais sem instrução
O grupo controle será solicitado a preencher a Escala de Ansiedade Estado e Traço e a Escala Geral de Autoeficácia na primeira entrevista. Após 2 semanas, eles serão solicitados a preencher as escalas simultaneamente com o grupo experimental, sem qualquer treinamento. Eles serão solicitados a preencher o Teste de Conhecimento Parental, Escala de Ansiedade Estado e Traço e Escala de Autoeficácia Geral simultaneamente com o grupo experimental, sem qualquer intervenção por 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ansiedade Estado e Traço
Prazo: Dois meses
Este inventário inclui as Escalas de Ansiedade Estado e Traço. Cada um contém 20 itens. Na Ansiedade Estado são utilizadas as opções “Nunca”, “Um pouco”, “Muito”, “Completamente” e na Ansiedade Traço as opções “Quase Nunca”, “Às vezes”, “Na maioria das vezes”, “Quase sempre”. " são usados. Os pesos 1 em expressões positivas são convertidos em 4 e os pesos 4 em expressões negativas são convertidos em 1. Certos itens têm expressões invertidas e a pontuação é feita de acordo. 10 itens em Ansiedade Estado e 7 itens em Ansiedade Traço contêm redação reversa. Para a pontuação, os escores das expressões reversas são subtraídos dos escores diretos e valores fixos (50 pontos para a escala de ansiedade-estado, 35 pontos para a escala de ansiedade-traço) são somados. A pontuação total em ambas as escalas está entre 20-80. Uma pontuação alta indica alta ansiedade, uma pontuação baixa indica baixa ansiedade.
Dois meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: Dois meses
A escala foi criada utilizando uma escala tipo Likert de cinco pontos, de 1 a 5 (1 = Nada; 5 = Muito Bom) e contém 17 itens no total. Os itens 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 e 17 da escala são avaliados pelo método de pontuação reversa. A pesquisa examina a autoeficácia em termos de iniciação (itens 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12 e 17), resistência (itens 3, 13, 14, 15 e 16) e esforço-persistência de manutenção ( itens 1, 16). É analisado em três subdimensões diferentes: itens 8 e 9).
Dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Pamukkale University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Türkan Turan Professor Doctor, Pamukkale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
29 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PamukkaleU-SBE-SA-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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