Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ventriculoperitoneaalista shunttia sairastavien lasten vanhemmille annetun koulutuksen vaikutus heidän ahdistuneisuuteensa ja itsetehokkuuteensa

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Sevinc Aka, Pamukkale University

Vesipäästä ja ventriculoperitoneaalisesta shuntista kärsivien lasten vanhemmille tarjotun etäopetuksen vaikutus heidän ahdistuneisuuteensa ja itsetehokkuuteensa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ventriculoperitoneaalisesta shuntista kärsivien lasten vanhemmille annetun etäopetuksen vaikutusta heidän ahdistuneisuuteensa ja itsetehokkuuteensa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ventriculoperitoneaalisesta shuntista kärsivien lasten vanhemmille annetun etäopetuksen vaikutusta heidän ahdistuneisuuteensa ja itsetehokkuuteensa. Tutkimustyyppi suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jossa oli esitesti-jälkeinen kontrolliryhmä. Tutkimus tehdään verkossa Pamukkalen yliopistollisessa sairaalassa ventriküloperitoneaalisista shuntista kärsivien lasten vanhempien kanssa. Tutkimuksen aineisto kerätään maaliskuun 2024 ja helmikuun 2025 välisenä aikana. Tiedonkeruussa käytetään henkilötietolomaketta osallistujien sosiodemografisten ominaisuuksien määrittämiseen, vanhempien tietotestin avulla arvioidaan heidän tietotasoaan ja yleistä itsetehokkuusasteikkoa sekä tila- ja piirreahdistusasteikkoa. käytetään riippuvien muuttujien arvioimiseen. Tutkimukseen päätettiin osallistua 60 vanhemmaa, 30 koeryhmässä ja 30 kontrolliryhmässä. Satunnaistusmenetelmänä käytetään "yksinkertaista satunnaistamista", jotta varmistetaan yhtä suuri näytteiden määrä koe- ja kontrolliryhmissä. Satunnaistaminen tehdään www.randomizer.org -sivustolla sovellus. Tiedot analysoidaan SPSS (23.0) -pakettiohjelmalla. Jatkuvat muuttujat annetaan keskiarvona ± keskihajonna ja kategorialliset muuttujat lukuina ja prosentteina. Kahden välisen eron merkitsevyystesti. Keinot riippumattomien ryhmien välisten erojen vertailussa, kun parametrisen testin oletukset täyttyvät; Jos parametrisen testin oletukset eivät täyty, Mann-Whitney U -testiä käytetään riippumattomien ryhmien erojen vertailuun.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
59

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. 0-6-vuotiaan lapsen saaminen kammiooperitoneaalisella shuntilla 2. Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Sinulla on vaikeuksia käyttää Internetiä 2. En liity verkkoryhmään 3. En vastaa kyselyn kysymyksiin 4. Yli 6-vuotias lapsi, jolla on ventriculoperitoneaalinen shuntti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: koulutettu vanhempainryhmä
Koeryhmälle annetaan yhteensä 6 tuntia koulutusta 2 viikon ajan ja heitä pyydetään täyttämään tila- ja piirreahdistusasteikko sekä yleinen itsetehokkuusasteikko ennen koulutusta ja sen jälkeen. 3 kuukauden neuvonnan jälkeen asteikko täytetään uudelleen.
Käyttäytyminen: Teleopetus- ja neuvontaohjelma
Strukturoitu verkossa toimiva käyttäytymisohjelma, joka tarjoaa videopohjaista koulutusta ja ajoitettuja tele-neuvontatapaamisia ventrikuloperitoneaalisia (VP) shuntteja käyttävien lasten vanhemmille. Interventio sisältää koulutusmoduuleja, digitaalisia tietomateriaaleja ja tele-neuvontaseuraamuksia, jotka toimitetaan kolmen kuukauden aikana.
Ei väliintuloa: kouluttamaton vanhempi ryhmä
Kontrolliryhmää pyydetään täyttämään tilan ja luonteen ahdistusasteikko ja yleinen itsetehokkuusasteikko ensimmäisessä haastattelussa. Kahden viikon kuluttua heitä pyydetään täyttämään asteikot samanaikaisesti koeryhmän kanssa ilman koulutusta. Heitä pyydetään täyttämään vanhempien tietotesti, tila- ja piirteiden ahdistuneisuusasteikko ja yleinen itsetehokkuusasteikko samanaikaisesti koeryhmän kanssa ilman mitään väliintuloa 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilan ja piirteen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Tämä luettelo sisältää tila- ja piirreahdistusasteikot. Jokainen sisältää 20 tuotetta. State Anxietyssa käytetään vaihtoehtoja "Ei koskaan", "Jonkin verran", "Paljon", "Täysin" ja Trait Anxietyssä vaihtoehtoja "Lähes koskaan", "Joskus", "Suurin osa ajasta", "Melkein aina". " käytetään. Positiivisten lausekkeiden painot 1 muunnetaan 4:ksi ja negatiivisten lausekkeiden painot 4 muunnetaan 1:ksi. Tietyillä kohteilla on käänteiset lausekkeet, ja pisteytys tehdään sen mukaisesti. 10 kohtaa State Anxietyssa ja 7 kohdetta Trait Anxietyssa sisältävät käänteisen sanamuodon. Pisteytymistä varten käänteisten ilmaisujen pisteet vähennetään suorista pisteistä ja kiinteät arvot (50 pistettä tilaahdistuksen asteikolla, 35 pistettä piirteen ahdistusasteikolla) lisätään. Molempien asteikkojen kokonaispistemäärä on 20-80. Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta ahdistusta, matala pistemäärä matalaa ahdistusta.
Kaksi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Asteikko on luotu viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5 (1 = ei ollenkaan; 5 = erittäin hyvä), ja siinä on yhteensä 17 kohtaa. Asteikon kohdat 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 ja 17 arvioidaan käänteisellä pisteytysmenetelmällä. Tutkimuksessa tarkastellaan itsetehokkuutta aloituksen (kohdat 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12 ja 17), vastustuskyvyn (kohdat 3, 13, 14, 15 ja 16) ja ylläpitoponnistuksen kestävyyden ( kohdat 1, 16). Sitä analysoidaan kolmessa eri aladimensiossa: kohdat 8 ja 9).
Kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pamukkale University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Türkan Turan Professor Doctor, Pamukkale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 15. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 29. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PamukkaleU-SBE-SA-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia