- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06313879
Vliv výchovy rodičů dětí s ventrikuloperitoneálním zkratem na jejich úzkost a vlastní účinnost
3. prosince 2025 aktualizováno: Sevinc Aka, Pamukkale University
Vliv teleedukace poskytované rodičům dětí s hydrocefalem a ventrikuloperitoneálním zkratem na jejich úzkost a vlastní účinnost
Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv teleedukace poskytované rodičům dětí s ventrikuloperitoneálním zkratem na jejich úzkost a vlastní účinnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv teleedukace poskytované rodičům dětí s ventrikuloperitoneálním zkratem na jejich úzkost a vlastní účinnost.
Typ výzkumu byl plánován jako prospektivní, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s kontrolní skupinou pretest-posttest.
Výzkum bude proveden online s rodiči dětí s ventrikuloperitoneálními zkraty ve Fakultní nemocnici Pamukkale.
Údaje z výzkumu budou shromažďovány v období od března 2024 do února 2025.
Při sběru dat bude použit formulář osobních informací pro zjištění sociodemografických charakteristik účastníků, rodičovský znalostní test bude použit k vyhodnocení úrovně jejich znalostí, dále bude použita škála obecné sebeúčinnosti a škála stavové a rysové úzkosti. slouží k vyhodnocení závislých proměnných.
Bylo stanoveno, že by se studie mělo zúčastnit 60 rodičů, 30 pro experimentální skupinu a 30 pro kontrolní skupinu.
Jako metoda randomizace bude použita "jednoduchá randomizace" k zajištění stejného počtu vzorků v experimentální a kontrolní skupině.
Randomizace bude provedena pomocí www.randomizer.org
aplikace.
Data budou analyzována pomocí balíkového programu SPSS (23.0).
Spojité proměnné budou uvedeny jako průměr ± směrodatná odchylka a kategorické proměnné budou uvedeny jako počet a procenta.
Test významnosti rozdílu mezi dvěma průměry při porovnávání rozdílů nezávislých skupin, když jsou splněny předpoklady parametrického testu; Pokud předpoklady parametrického testu nejsou splněny, použije se Mann-Whitney U test k porovnání rozdílů nezávislých skupin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Turecko (Türkiye), 20180
- Pamukkale University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Mít dítě ve věku 0-6 let s ventrikuloperitoneálním zkratem 2. Dobrovolně se zúčastnit výzkumu
Kritéria vyloučení:
- 1. Potíže s přístupem k internetu 2. Nepřipojování se k online skupině 3. Neodpovídání na otázky průzkumu 4. Mít dítě starší 6 let s ventrikuloperitoneálním zkratem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vyškolená rodičovská skupina
Experimentální skupině bude poskytnuto celkem 6 hodin tréninku po dobu 2 týdnů a budou požádáni, aby před a po tréninku vyplnili Škálu stavové a rysové úzkosti a Škálu obecné sebeúčinnosti.
Po 3 měsících poradenství se váha opět vyplní.
|
Strukturovaný online behaviorální program, který poskytuje rodičům dětí s ventrikuloperitoneálním (VP) zkratem video vzdělávání a plánované telekonzultační sezení.
Zásah zahrnuje vzdělávací moduly, digitální informační materiály a následné telekonzultace poskytované v průběhu 3 měsíců.
|
|
Žádný zásah: nevzdělaná rodičovská skupina
Kontrolní skupina bude požádána, aby při prvním pohovoru vyplnila Škálu stavové a rysové úzkosti a Škálu obecné sebeúčinnosti.
Po 2 týdnech budou vyzváni k vyplnění škál současně s experimentální skupinou, bez jakéhokoli školení.
Budou požádáni o vyplnění Parental Knowledge Test, State and Trait Anxiety Scale a General Self-Efficacy Scale současně s experimentální skupinou, bez jakéhokoli zásahu po dobu 3 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice stavové a rysové úzkosti
Časové okno: Dva měsíce
|
Tento soupis zahrnuje stupnice úzkosti stavu a rysů.
Každá obsahuje 20 položek.
Ve stavové úzkosti se používají možnosti „Nikdy“, „Poněkud“, „Hodně“, „Zcela“ a ve rysové úzkosti možnosti „Téměř nikdy“, „Někdy“, „Většinu času“, „Téměř vždy“. " Jsou používány.
Váhy 1 v kladných výrazech se převedou na 4 a váhy 4 v záporných výrazech se převádějí na 1. Některé položky mají obrácené výrazy a podle toho se provádí hodnocení.
10 položek ve State Anxiety a 7 položek ve Trait Anxiety obsahuje obrácené znění.
Pro skórování se skóre reverzních výrazů odečte od přímých skóre a přičtou se pevné hodnoty (50 bodů pro škálu stavové úzkosti, 35 bodů pro stupnici rysové úzkosti).
Celkové skóre na obou škálách je mezi 20-80.
Vysoké skóre znamená vysokou úzkost, nízké skóre znamená nízkou úzkost.
|
Dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Dva měsíce
|
Škála byla vytvořena pomocí pětibodové škály Likertova typu od 1 do 5 (1 = vůbec ne; 5 = velmi dobrá) a obsahuje celkem 17 položek.
Položky 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 a 17 ve škále jsou hodnoceny metodou obráceného bodování.
Výzkum zkoumá sebeúčinnost z hlediska iniciace (položky 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12 a 17), odolnosti (položky 3, 13, 14, 15 a 16) a vytrvalosti při udržování ( položky 1, 16).
Je analyzován ve třech různých subdimenzích: položky 8 a 9).
|
Dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Türkan Turan Professor Doctor, Pamukkale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
29. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PamukkaleU-SBE-SA-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hydrocefalus u dětí
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktivní, ne náborDuktální karcinom prsu in situSpojené státy
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkNáborInvitro hnojení | Léčba oplodněním in vitro (IVF). | Stárnutí vaječníků | Výsledek oplodnění in vitroSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
Organon and CoDokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno
Klinické studie na Tele-vzdělávací a poradenský program
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
University of ArizonaDokončeno
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
Universiti Teknologi MaraAktivní, ne nábor
-
Canterbury Christ Church UniversityKinetic Analysis; Medway Community Healthcare; Blackthorn Trust; Arteveldehoges... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2 | Diabetes typu 2 léčený inzulínemBelgie, Francie, Holandsko, Spojené království
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborDeprese | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Rush University Medical CenterNovartis PharmaceuticalsNáborHypertenzeSpojené státy