Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky multimodální hudební intervence na mírnou kognitivní poruchu u starších osob

19. března 2024 aktualizováno: National Yang Ming University

Účinky multimodální hudební intervence na kognitivní funkce, fyzickou zdatnost a psychologii komunitního bydlení senioři s mírnou kognitivní poruchou

Cílem této klinické studie je zjistit, zda muzikoterapie může zlepšit kognitivní funkce, fyzickou zdatnost a psychologii u populace s mírnou kognitivní poruchou a mírnou demencí. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Sestavit model multimodální muzikoterapie.
  2. Diskutovat o účinku dvanáctitýdenní multimodální muzikoterapie na zlepšení komunitních starších lidí s MCI a mírnou demencí. Hlavní výsledné proměnné: kognitivní funkce (Montreal Cognitive Assessment Scale, test vytváření stopy, zkouška duševního stavu Saint Louis University). Sekundární výstupní proměnné: fyzická zdatnost (svalová síla, svalová vytrvalost, flexibilita, rovnováha), deprese.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prevalence starších osob s mírnou kognitivní poruchou představuje pětinu starší populace na Tchaj-wanu a neexistuje žádný lék, který by mohl toto onemocnění účinně léčit. Podle přehledu literatury existuje mnoho faktorů, které by kognitivní porucha ovlivnila. Mnoho chronických onemocnění může vyvolat kognitivní pokles a deprese také souvisí s kognitivními funkcemi, včetně ztráty paměti a kognitivního poklesu. S postižením souvisí i mírná kognitivní porucha nebo demence. Proto volíme teorii hudby, nálady a pohybu (MMM), abychom propojili psychologii, kognitivní funkce a fyzickou zdatnost. Cílem výzkumu je vytvořit model multimodálního muzikoterapeutického modelu a prozkoumat vliv multimodální muzikoterapie na zlepšení mírné kognitivní poruchy a mírné demence v komunitě. Senior s lehkou kognitivní poruchou a lehkou demencí je rozdělen do experimentální skupiny a kontrolní skupiny pomocí randomizace tvořilo celkem 49 osob založených na různých denních stacionářích nebo komunitních centrech péče o demence. Intervence bude trvat 12 týdnů. Experimentální skupina dostávala multimodální hudební intervenci dvakrát týdně, pokaždé v délce 70 minut. Metoda návrhu částečně odkazuje na metody navržené Shimizu, včetně tří hudebních nástrojů pro muzikoterapii a pohybovou aktivitu, přičemž kontrolní skupina nemá žádný zásah. Experimentální skupina a kontrolní skupina mají dva týdny před testem a po testu a informační list demografie, Montreal Cognitive Assessment, Saint Louis University Mental Status Test, Trail Making Test, svalová síla a vytrvalost, flexibilita a dynamická rovnováha Před a po 12týdenní intervenci by byla shromážděna stupnice geriatrické deprese. Data z výzkumu jsou analyzována pomocí Statistical Product and Service Solutions (SPSS). Očekáváme, že kognitivní funkce, fyzická zdatnost a psychologie lze zlepšit pomocí multimodální muzikoterapie. Tato studie také poprvé využívá teorii hudby, nálady a pohybu a aplikuje ji na multimodální muzikoterapii na Tchaj-wanu. Pokud jsou výsledky výzkumu přínosné, tato teorie by se stala prospěšnou volbou pro starší osoby s poklesem kognitivních funkcí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Tzu Ting Huang, Professor
  • Telefonní číslo: 65323 02-28267016
  • E-mail: thuang@nycu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • NationalYangMingU
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována mírná demence
  • není diagnostikována demence, ale jedná se o suspektní případy, včetně hlavních potíží nebo klinické demence hodnotící stupnice 0,5.
  • více než 65 let

Kritéria vyloučení:

  • s těžkým sluchovým postižením nebo nemůže mluvit s Číňany nebo Tchajwanci
  • mají kontraindikaci cvičení
  • s diagnózou jiných psychiatrických poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: multimodální muzikoterapeutická skupina
pomocí 2x týdně, 12 týdnů hudební intervence se zpěvem a fyzický pohyb s rytmem
Jiný: multimodální muzikoterapie
muzikoterapie
Experimentální: žádná intervenční skupina
žádný zásah
Jiný: žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: asi 15 minut
Montrealská škála kognitivního hodnocení (MoCA) má sedm hlavních kognitivních funkcí, včetně krátkodobé paměti, vizuoprostorové, výkonné funkce, jazykových schopností, pozornosti, abstraktního uvažování a orientace. Minimální skóre je 0 a nejvyšší skóre je 30. Celkový počet bodů je 30. S ohledem na gramotnost nižší počet bodů znamená, že kognitivní funkce je závažnější.
asi 15 minut
Duševní stav univerzity Saint Louis
Časové okno: asi 15 minut
Stupnice duševního stavu Saint Louis University (SLUMS) zahrnuje pět hlavních kognitivních funkcí: orientaci, paměť, pozornost, výkonnou funkci a jazykové schopnosti. Je zde 11 otázek s celkovým skóre 30 bodů. Minimální skóre je 0 a nejvyšší skóre je 30. Celkový počet bodů je 30. Nižší body znamenají, že kognitivní funkce jsou závažnější.
asi 15 minut
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: asi 10 minut
Test je určen ke zkoumání pozornosti a lze jej rozdělit do dvou částí. V kruzích, které se na papíře objevují náhodně, jsou čísla 1-25. Ve Trail Making Test-B je čínský zvěrokruh a dvanáct čísel.
asi 10 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stojan na židle z 30. let
Časové okno: 30 sekund
vstaňte a posaďte se za 30 sekund, abyste vypočítali, kolikrát
30 sekund
test škrábání na zádech
Časové okno: 15 sekund
dvě ruce musí sahat do vašich zad, jedna ruka na horní a druhá na spodní pozici
15 sekund
sednout a dosáhnout test
Časové okno: 15 sekund
sedět na podlaze s nataženýma nohama rovně. Poté se rukama natáhněte dopředu co nejdále
15 sekund
8stopý test up-and-go
Časové okno: 15 sekund
vypočítejte čas, kdy účastník ušel okružní cestu v řadě s 2,44 metry
15 sekund
držadlo
Časové okno: 15 sekund
účastníci drží v každé ruce rukojeťový dynamometr a mačkají zařízení co nejsilněji, aby vypočítali, kolik kilogramů
15 sekund
Stupnice geriatrické deprese 15 položek
Časové okno: 10 minut
Tato hodnotící škála s 15 otázkami se používá především ke zjištění sklonu k depresi u starších osob. Odpovězte „ano“ nebo „ne“ čtením otázek a porovnáním jejich vlastního psychologického stavu. Celkové skóre je 0-15. Skóre 0-4 značí nulovou tendenci k depresi, 5-10 značí sklon k depresi a 10-15 značí sklon k těžké depresi. Čím vyšší skóre, tím vyšší tendence k depresi.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Yang Ming University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Tzu Ting Huang, Professor, National Yang Ming University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 311203003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení