Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ multimodalnej interwencji muzycznej na osoby starsze z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

19 marca 2024 zaktualizowane przez: National Yang Ming University

Wpływ multimodalnej interwencji muzycznej na funkcje poznawcze, sprawność fizyczną i psychologię społeczności Osoby starsze z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy muzykoterapia może poprawić funkcje poznawcze, sprawność fizyczną i psychikę u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i łagodną demencją. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Zbudowanie modelu multimodalnej muzykoterapii.
  2. Omówienie wpływu 12-tygodniowej multimodalnej muzykoterapii na poprawę stanu zdrowia osób starszych z MCI i łagodną demencją. Główne zmienne wynikowe: funkcje poznawcze (Skala Oceny Poznawczej w Montrealu, test tworzenia śladów, badanie stanu psychicznego Uniwersytetu w Saint Louis). Drugorzędne zmienne wyniku: sprawność fizyczna (siła mięśni, wytrzymałość mięśni, elastyczność, zdolność utrzymywania równowagi), depresja.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Częstość występowania osób starszych z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych dotyczy jednej piątej populacji osób starszych na Tajwanie i nie ma leku, który mógłby skutecznie leczyć tę chorobę. Z przeglądu literatury wynika, że ​​istnieje wiele czynników, na które wpływają zaburzenia funkcji poznawczych. Wiele chorób przewlekłych może powodować pogorszenie funkcji poznawczych, a depresja jest również powiązana z funkcjami poznawczymi, w tym utratą pamięci i pogorszeniem funkcji poznawczych. Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja są również związane z niepełnosprawnością. Dlatego wybraliśmy teorię muzyki, nastroju i ruchu (MMM), aby połączyć psychologię, funkcje poznawcze i sprawność fizyczną. Celem badań jest ustalenie modelu modelu muzykoterapii multimodalnej i zbadanie wpływu muzykoterapii multimodalnej na poprawę łagodnych zaburzeń poznawczych i łagodnego otępienia w społeczeństwie. Seniorów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i łagodną demencją podzielono na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną poprzez randomizację, składającą się łącznie z 49 osób z różnych ośrodków opieki dziennej lub środowiskowych ośrodków opieki dla osób z demencją. Interwencja potrwa 12 tygodni. Grupa eksperymentalna dwa razy w tygodniu otrzymywała multimodalną interwencję muzyczną, każdorazowo trwającą 70 minut. Metoda projektowania częściowo nawiązuje do metod zaprojektowanych przez Shimizu, obejmujących trzy instrumenty muzyczne do muzykoterapii i aktywności fizycznej, a grupa kontrolna nie podlega żadnej interwencji. Grupa eksperymentalna i grupa kontrolna mają dwa tygodnie testów przed i po teście, a także arkusz informacyjny dotyczący demografii, oceny poznawczej w Montrealu, egzaminu stanu psychicznego Uniwersytetu w Saint Louis, testu szlaku, siły i wytrzymałości mięśni, elastyczności i równowagi dynamicznej zdolności, Skala Depresji Geriatrycznej zostanie zebrana przed i po 12-tygodniowej interwencji. Dane badawcze są analizowane za pomocą rozwiązań statystycznych dotyczących produktów i usług (SPSS). Oczekujemy, że dzięki multimodalnej muzykoterapii można poprawić funkcje poznawcze, sprawność fizyczną i psychikę. W badaniu tym po raz pierwszy wykorzystano teorię muzyki, nastroju i ruchu i zastosowano go w muzykoterapii multimodalnej na Tajwanie. Jeśli wyniki badań okażą się korzystne, teoria ta stanie się korzystnym wyborem dla osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Tzu Ting Huang, Professor
  • Numer telefonu: 65323 02-28267016
  • E-mail: thuang@nycu.edu.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • NationalYangMingU
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano łagodną demencję
  • u których nie zdiagnozowano demencji, ale są to podejrzane przypadki, w tym główna skarga lub kliniczna skala oceny demencji 0,5.
  • więcej niż 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • z poważnym uszkodzeniem słuchu lub nie potrafi rozmawiać z Chińczykami lub Tajwańczykami
  • mając przeciwwskazania do ćwiczeń
  • zdiagnozowano inne zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: multimodalna grupa muzykoterapii
stosowanie 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni interwencji muzycznej ze śpiewem i ruchu fizycznego z rytmem
Inny: Muzykoterapia multimodalna
terapia muzyczna
Eksperymentalny: brak grupy interwencyjnej
żadnej interwencji
Inny: bez interwencji
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska ocena poznawcza
Ramy czasowe: około 15 minut
Skala oceny poznawczej Montrealu (MoCA) ma siedem głównych funkcji poznawczych, w tym pamięć krótkotrwałą, wzrokowo-przestrzenną, funkcje wykonawcze, zdolności językowe, uwagę, abstrakcyjne rozumowanie i orientację. Minimalny wynik to 0, a najwyższy wynik to 30. Łączny wynik wynosi 30 punktów. Biorąc pod uwagę umiejętność czytania i pisania, im niższa liczba punktów, tym poważniejsze są funkcje poznawcze.
około 15 minut
Stan psychiczny Uniwersytetu Saint Louis
Ramy czasowe: około 15 minut
Skala stanu psychicznego Uniwersytetu Saint Louis (SLUMS) obejmuje pięć głównych funkcji poznawczych: orientację, pamięć, uwagę, funkcje wykonawcze i zdolność językową. Składa się z 11 pytań, za które można uzyskać łącznie 30 punktów. Minimalny wynik to 0, a najwyższy wynik to 30. Łączny wynik wynosi 30 punktów. Im niższa liczba punktów, tym poważniejsze są funkcje poznawcze.
około 15 minut
Test tworzenia szlaku
Ramy czasowe: około 10 minut
Test ma na celu zbadanie uwagi i można go podzielić na dwie części. W okręgach, które pojawiają się losowo na papierze, znajdują się cyfry 1-25. W teście tworzenia szlaku B znajduje się chiński zodiak i dwanaście liczb.
około 10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stojak na krzesło z lat 30
Ramy czasowe: 30 sekund
wstań i usiądź w ciągu 30 sekund, aby obliczyć, ile razy
30 sekund
test zarysowania pleców
Ramy czasowe: 15 sekund
dwie ręce muszą sięgać za plecy, jedna ręka w górnej, a druga w dolnej pozycji
15 sekund
test usiądź i sięgnij
Ramy czasowe: 15 sekund
usiądź na podłodze z wyprostowanymi nogami. Następnie wyciągnij ręce jak najdalej do przodu
15 sekund
Test wysokości 8 stóp w górę i w górę
Ramy czasowe: 15 sekund
oblicz czas, w jakim uczestnik pokona trasę w obie strony po linii o długości 2,44 metra
15 sekund
rękojeść
Ramy czasowe: 15 sekund
Uczestnicy trzymają dynamometr w obu dłoniach i ściskają urządzenie tak mocno, jak tylko potrafią, aby obliczyć, ile kilogramów
15 sekund
Skala Depresji Geriatrycznej 15 pozycji
Ramy czasowe: 10 minut
Ta 15-pytaniowa skala oceny służy głównie do wykrywania tendencji do depresji u osób starszych. Odpowiedz „tak” lub „nie”, czytając pytania i porównując swój własny stan psychiczny. Całkowity wynik to 0-15. Wynik 0-4 oznacza brak tendencji do depresji, 5-10 oznacza skłonność do depresji, a 10-15 oznacza skłonność do ciężkiej depresji. Im wyższy wynik, tym większa skłonność do depresji.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Yang Ming University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Tzu Ting Huang, Professor, National Yang Ming University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 311203003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami