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Auswirkungen multimodaler Musikintervention auf ältere Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

19. März 2024 aktualisiert von: National Yang Ming University

Auswirkungen multimodaler Musikintervention auf die kognitive Funktion, die körperliche Fitness und die Psychologie von in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob Musiktherapie die kognitiven Funktionen, die körperliche Fitness und die Psychologie bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und leichter Demenz verbessern kann. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Aufbau eines Modells multimodaler Musiktherapie.
  2. Erörterung der Wirkung einer zwölfwöchigen multimodalen Musiktherapie bei der Besserung gemeindenaher älterer Menschen mit MCI und leichter Demenz. Hauptergebnisvariablen: kognitive Funktion (Montreal Cognitive Assessment Scale, Trail-Making-Test, Saint Louis University Mental Status Examination). Sekundäre Ergebnisvariablen: körperliche Fitness (Muskelkraft, Muskelausdauer, Flexibilität, Gleichgewichtsfähigkeit), Depression.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz älterer Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung macht ein Fünftel der älteren Bevölkerung in Taiwan aus, und es gibt keine Medikamente, die die Krankheit wirksam behandeln können. Der Literaturrecherche zufolge gibt es viele Faktoren, die eine kognitive Beeinträchtigung beeinflussen würden. Viele chronische Krankheiten können zu einem kognitiven Verfall führen, und Depressionen hängen auch mit kognitiven Funktionen zusammen, einschließlich Gedächtnisverlust und kognitivem Verfall. Leichte kognitive Beeinträchtigungen oder Demenz stehen ebenfalls im Zusammenhang mit einer Behinderung. Deshalb wählen wir die Musik-, Stimmungs- und Bewegungstheorie (MMM), um Psychologie, kognitive Funktion und körperliche Fitness zu verbinden. Der Zweck der Forschung besteht darin, ein Modell des multimodalen Musiktherapiemodells zu etablieren und die Wirkung der multimodalen Musiktherapie auf die Verbesserung leichter kognitiver Beeinträchtigungen und leichter Demenz in der Gemeinschaft zu untersuchen. Senioren mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und leichter Demenz werden durch Randomisierung in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt, die aus insgesamt 49 Personen besteht, die in verschiedenen Kindertagesstätten oder gemeindenahen Demenzpflegezentren untergebracht sind. Der Eingriff dauert 12 Wochen. Die Versuchsgruppe erhielt zweimal pro Woche eine multimodale Musikintervention mit einer Dauer von jeweils 70 Minuten. Die Designmethode bezieht sich teilweise auf die von Shimizu entwickelten Methoden, einschließlich dreier Musikinstrumente für Musiktherapie und körperliche Aktivität, und die Kontrollgruppe hat keine Intervention. Die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe haben zwei Wochen Vor- und Nachtest sowie das Informationsblatt zu Demografie, Montreal Cognitive Assessment, Mental Status Exam der Saint Louis University, Trail Making Test, Muskelkraft und Ausdauer, Flexibilität und dynamischem Gleichgewicht Fähigkeit, die Skala für geriatrische Depressionen würde vor und nach der 12-wöchigen Intervention erhoben. Die Forschungsdaten werden mit Statistical Product and Service Solutions (SPSS) analysiert. Wir gehen davon aus, dass die kognitive Funktion, die körperliche Fitness und die Psychologie durch multimodale Musiktherapie verbessert werden können. Diese Studie ist auch das erste Mal, dass Musik-, Stimmungs- und Bewegungstheorie verwendet und auf die multimodale Musiktherapie in Taiwan angewendet wird. Wenn die Forschungsergebnisse nützlich sind, wäre diese Theorie eine vorteilhafte Wahl für ältere Menschen mit kognitivem Rückgang.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Tzu Ting Huang, Professor
  • Telefonnummer: 65323 02-28267016
  • E-Mail: thuang@nycu.edu.tw

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • NationalYangMingU
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei ihm wurde eine leichte Demenz diagnostiziert
  • Es wurde keine Demenz diagnostiziert, es handelt sich jedoch um Verdachtsfälle, einschließlich Hauptbeschwerde oder klinischer Demenz-Bewertungsskala 0,5.
  • mehr als 65 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine schwere Hörbehinderung oder können nicht mit Chinesisch oder Taiwanesisch sprechen
  • eine Kontraindikation für sportliche Betätigung haben
  • bei denen andere psychiatrische Störungen diagnostiziert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: multimodale Musiktherapiegruppe
Zweimal pro Woche, 12 Wochen lang Musikintervention mit Gesang und körperlicher Bewegung mit Rhythmus
Sonstiges: Multimodale Musiktherapie
Musiktherapie
Experimental: keine Interventionsgruppe
kein Eingriff
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Bewertung in Montreal
Zeitfenster: etwa 15 Minuten
Die Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) verfügt über sieben wichtige kognitive Funktionen, darunter Kurzzeitgedächtnis, visuell-räumliche Funktion, exekutive Funktion, Sprachfähigkeit, Aufmerksamkeit, abstraktes Denken und Orientierung. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 30. Es gibt eine Gesamtpunktzahl von 30 Punkten. In Bezug auf die Lese- und Schreibfähigkeit bedeutet ein niedrigerer Wert, dass die kognitive Funktion umso schwerwiegender ist.
etwa 15 Minuten
Geisteszustand der Saint Louis University
Zeitfenster: etwa 15 Minuten
Die SLUMS-Skala (Saint Louis University Mental Status) umfasst fünf wichtige kognitive Funktionen: Orientierung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, exekutive Funktion und Sprachfähigkeit. Es gibt 11 Fragen mit einer Gesamtpunktzahl von 30 Punkten. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 30. Es gibt eine Gesamtpunktzahl von 30 Punkten. Je niedriger die Punkte, desto schwerwiegender ist die kognitive Funktion.
etwa 15 Minuten
Trail-Making-Test
Zeitfenster: etwa 10 Minuten
Der Test dient der Untersuchung der Aufmerksamkeit und lässt sich in zwei Teile gliedern. Es gibt Zahlen 1-25 in Kreisen, die zufällig auf dem Papier erscheinen. Im Trail Making Test-B gibt es chinesische Tierkreiszeichen und zwölf Zahlen.
etwa 10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stuhlständer aus den 30er Jahren
Zeitfenster: 30 Sekunden
Stehen Sie in 30 Sekunden auf und setzen Sie sich wieder hin, um zu berechnen, wie oft
30 Sekunden
Rückenkratztest
Zeitfenster: 15 Sekunden
Zwei Hände müssen in Ihren Rücken greifen, eine Hand in der oberen und eine andere in der unteren Position
15 Sekunden
Setzen Sie sich und erreichen Sie den Test
Zeitfenster: 15 Sekunden
Setzen Sie sich mit ausgestreckten Beinen auf den Boden. Dann greifen Sie mit den Händen so weit wie möglich nach vorne
15 Sekunden
8-Fuß-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: 15 Sekunden
Berechnen Sie die Zeit, die der Teilnehmer für einen Hin- und Rückweg in einer Linie mit 2,44 Metern benötigt
15 Sekunden
Handgriff
Zeitfenster: 15 Sekunden
Die Teilnehmer halten in jeder Hand einen Handgriff-Dynamometer und drücken das Gerät so fest wie möglich, um zu berechnen, wie viele Kilogramm es sind
15 Sekunden
Geriatrische Depressionsskala 15 Elemente
Zeitfenster: 10 Minuten
Diese 15 Fragen umfassende Bewertungsskala wird hauptsächlich zur Erkennung der Depressionsneigung bei älteren Menschen verwendet. Antworten Sie mit „Ja“ oder „Nein“, indem Sie die Fragen lesen und ihren eigenen psychologischen Status vergleichen. Die Gesamtpunktzahl beträgt 0-15. Ein Wert von 0 bis 4 weist auf keine Tendenz zu Depressionen hin, ein Wert von 5 bis 10 weist auf eine Tendenz zu Depressionen hin und ein Wert von 10 bis 15 weist auf eine Tendenz zu schwerer Depression hin. Je höher der Wert, desto höher die Depressionsneigung.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Yang Ming University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Tzu Ting Huang, Professor, National Yang Ming University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 311203003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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