Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af multimodal musikintervention på mild kognitiv svækkelse hos ældre

19. marts 2024 opdateret af: National Yang Ming University

Effekter af multimodal musikintervention på kognitiv funktion, fysisk kondition og psykologi i samfundsboende ældre med let kognitiv svækkelse

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om musikterapi kan forbedre kognitiv funktion, fysisk kondition og psykologi i mild kognitiv svækkelse og mild demenspopulation. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. At bygge en model for multimodal musikterapi.
  2. At diskutere effekten af ​​tolv ugers multimodal musikterapi til at forbedre samfundsbaserede ældre med MCI og mild demens. Vigtigste udfaldsvariabler: kognitiv funktion (Montreal Cognitive Assessment Scale, trail making test, Saint Louis University Mental Status Examination). Sekundære udfaldsvariabler: fysisk kondition (muskelstyrke, muskulær udholdenhed, fleksibilitet, balanceevne), depression.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​ældre med mild kognitiv svækkelse udgør en femtedel af den ældre befolkning i Taiwan, og der er ingen medicin, der effektivt kan behandle sygdommen. Ifølge litteraturgennemgangen er der mange faktorer, som kognitiv svækkelse vil påvirke. Mange kroniske sygdomme kan inducere kognitiv tilbagegang, og depression er også relateret til kognitiv funktion, herunder hukommelsestab og kognitiv tilbagegang. Mild kognitiv svækkelse eller demens er også relateret til handicap. Derfor vælger vi musik, humør og bevægelse (MMM) teorien til at forbinde psykologi, kognitiv funktion og fysisk kondition. Formålet med forskningen er at etablere en model af den multimodale musikterapimodel og udforske effekten af ​​den multimodale musikterapi på at forbedre den milde kognitive svækkelse og mild demens i samfundet. Seniorer med let kognitiv svækkelse og let demens er opdelt i en forsøgsgruppe og en kontrolgruppe gennem randomisering bestod af i alt 49 personer baseret på forskellige daginstitutioner eller lokalsamfundsbaserede demenscentre. Det vil tage 12 uger for indgrebet. Forsøgsgruppen modtog multimodal musikintervention to gange om ugen, hver gang med en varighed på 70 minutter. Designmetoden refererer til dels til de metoder, Shimizu har designet, herunder tre musikinstrumenter til musikterapi og fysisk aktivitet, og kontrolgruppen har ingen intervention. Eksperimentgruppen og kontrolgruppen har to ugers pre-test og post-test, og informationsarket for demografi, Montreal Cognitive Assessment, Saint Louis University Mental Status Exam, Trail Making Test, muskelstyrke og udholdenhed, fleksibilitet og dynamisk balance evne, ville geriatrisk depressionsskala blive indsamlet før og efter den 12-ugers intervention. Forskningsdataene analyseres med Statistical Product and Service Solutions (SPSS). Vi forventer, at kognitiv funktion, fysisk kondition og psykologi kan forbedres gennem multimodal musikterapi. Denne undersøgelse er også første gang, der bruger musik-, humør- og bevægelsesteori og anvendes til multimodal musikterapi i Taiwan. Hvis forskningsresultaterne er gavnlige, ville denne teori blive et gavnligt valg for ældre med kognitiv tilbagegang.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Tzu Ting Huang, Professor
  • Telefonnummer: 65323 02-28267016
  • E-mail: thuang@nycu.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • NationalYangMingU
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med let demens
  • ikke diagnosticeret med demens, men er mistænkte tilfælde, herunder hovedklage eller klinisk demens vurderingsskala 0,5.
  • mere end 65 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • har svær hørenedsættelse eller ikke kan tale med kinesere eller taiwanesere
  • har træningskontraindikationer
  • diagnosticeret med andre psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: multimodal musikterapigruppe
vha. to gange om ugen, 12 ugers musikintervention med sang og fysisk bevægelse med rytme
Andet: multimodal musikterapi
musikterapi
Eksperimentel: ingen interventionsgruppe
intet indgreb
Andet: intet indgreb
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: cirka 15 minutter
Montreal Cognitive Assessment scale (MoCA) har syv vigtige kognitive funktioner, herunder korttidshukommelse, visuospatial, eksekutiv funktion, sproglige evner, opmærksomhed, abstrakt ræsonnement og orientering. Minimumsscore er 0 og højeste score er 30. Der er samlet 30 point. I betragtning af læsefærdigheden betyder jo lavere point, jo mere alvorlig er den kognitive funktion.
cirka 15 minutter
Saint Louis University mentale status
Tidsramme: cirka 15 minutter
Saint Louis University Mental Status (SLUMS) skalaen inkluderer fem hovedfunktioner: orientering, hukommelse, opmærksomhed, eksekutiv funktion og sproglige evner. Der er 11 spørgsmål med en samlet score på 30 point. Minimumsscore er 0 og højeste score er 30. Der er samlet 30 point. Jo lavere punkter betyder, jo mere alvorlig er den kognitive funktion.
cirka 15 minutter
Trail Making Test
Tidsramme: cirka 10 minutter
Testen er designet til at undersøge opmærksomheden og kan opdeles i to dele. Der er nummer 1-25 i cirkler, der vises tilfældigt på papiret. Der er Chinese Zodiac og tolv numre i Trail Making Test-B.
cirka 10 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30'er stolestander
Tidsramme: 30 sekunder
stå op og sæt dig ned på 30 sekunder for at beregne hvor mange gange
30 sekunder
rygskrabetest
Tidsramme: 15 sekunder
to hænder skal nå i din ryg, en hånd på den øverste og en anden i den nederste position
15 sekunder
sidde og nå testen
Tidsramme: 15 sekunder
sidde på gulvet med strakte ben. Ræk derefter så langt frem som muligt med hænderne
15 sekunder
8-fods up-and-go test
Tidsramme: 15 sekunder
beregn den tid, deltageren går en rundtur i en linje med 2,44 meter
15 sekunder
håndtag
Tidsramme: 15 sekunder
deltagerne holder håndtag dynamometer i hver hånd og klemmer enheden så hårdt som de kunne for at beregne hvor mange kilogram
15 sekunder
Geriatrisk depression Skala 15 stk
Tidsramme: 10 minutter
Denne vurderingsskala med 15 spørgsmål bruges hovedsageligt til at opdage tendensen til depression hos ældre. Svar "ja" eller "nej" ved at læse spørgsmålene og sammenligne deres egen psykologiske status. Den samlede score er 0-15. Score 0-4 angiver ingen tendens til at være deprimeret, 5-10 indikerer en tendens til at være deprimeret, og 10-15 indikerer en tendens til at være svært deprimeret. Jo højere score, jo højere er tendensen til depression.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Yang Ming University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Tzu Ting Huang, Professor, National Yang Ming University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 311203003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger