Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hypnoporodního tréninku a oxytocinové masáže u prvorodiček

16. března 2024 aktualizováno: ezgi.sahin, Giresun University

Účinky hypnoporodního tréninku a oxytocinové masáže na porod a poporodní období u prvorodiček: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinků hypnoporodního tréninku a oxytocinové masáže na porod a poporodní období u prvorodiček.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hypnoporod je porodní filozofie a metoda, která připravuje ženy fyzicky i psychicky na porod. Při cvičení HypnoBirthing je důležité rozbít cyklus strach-napětí-bolest. Protože kontinuita cyklu zvyšuje bolest související s porodem, a když se bolest zvyšuje, strach se zvyšuje. V tomto případě se prodlužuje délka porodu, negativně je ovlivněna porodní úspěšnost, tvar, preference, průběh a spokojenost. Proto tento trénink pomáhá snižovat bolest a strach související s porodem a zvyšovat spokojenost s porodem. Podobně bylo v literatuře zjištěno, že oxytocinová (masáž zad) masáž během těhotenství zvyšuje děložní stahy, snižuje porodní bolesti a délku porodu, urychluje poporodní involuci dělohy, výrazně zvyšuje množství mateřského mléka a zvyšuje přilnavost matky k dítěti. Těhotná edukační role zdravotníka je účinným faktorem, který utváří porodní zkušenost těhotných žen. Za tímto účelem se zdravotníci ve světě i u nás aktivně zapojují do těhotenských vzdělávacích programů, ve kterých se uplatňují různé metody. Nejběžnější jsou Lamaze, Bradly a HypnoBirthing. Tato školení také slouží ke snížení bolesti a strachu souvisejícího s porodem, zvýšení porodní a poporodní spokojenosti a naplnění potřeby odborné podpory a vzdělávání těhotných žen. Když jsou v literatuře zkoumány studie o tréninku HypnoBirthing a oxytocinové masáži, je pozoruhodné, že existuje velmi omezený počet studií. Proto je potřeba dobře navržených randomizovaných kontrolovaných studií, které mohou vytvořit úroveň důkazů pro hypnoporodní trénink a oxytocinovou masáž.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Center
      • Giresun, Center, Krocan, 28200
        • Giresun Gynecology and Children's Diseases Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy ve věku od 18 do 45 let,
  • Umět verbálně komunikovat,
  • Ve 36. týdnu těhotenství,
  • Mít jediný plod,
  • Být nulipary

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy v ohrožení
  • Vícerodičky těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: HypnoBirthing trénink a skupina oxytocinové masáže
Experimentální skupinu tvořily těhotné ženy, které absolvovaly trénink HypnoBirthing a oxytocinovou masáž.
Jiný: HypnoBirthing trénink a skupina oxytocinové masáže
Trénink HypnoBirthing a oxytocinová masáž byly u experimentální skupiny aplikovány celkem 12 hodin po dobu 4 týdnů.
Žádný zásah: Skupina bez tréninku HypnoBirthing a oxytocinové masáže
Kontrolní skupinu tvořily těhotné ženy, které neabsolvovaly trénink HypnoBirthing a oxytocinovou masáž.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wijma porodní očekávání/míra zkušeností A (W-DEQ-A)
Časové okno: pět týdnů
WDEQ A je šestibodová škála Likertova typu sestávající z 33 položek se skóre 0-5, přičemž 0 znamená „zcela“ a 5 znamená „vůbec“. Těhotná žena je požádána, aby uvedla číslo mezi 0 a 5, které jí vyhovuje. Skóre W-DEQ-A bylo rozděleno do čtyř podskupin. Jde o ženy s nízkou mírou strachu z porodu (W-DEQ-A skóre ≤37), ženy se středním strachem z porodu (W-DEQ-A skóre mezi 38-65), ženy s vážným strachem z porodu (W- DEQ-A skóre 66-84) a ženy s klinickým strachem z porodu (W-DEQ-A skóre ≥ 85).
pět týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wijma porodní očekávaná/očekávání stupnice B (W-DEQ-B)
Časové okno: Pět týdnů
Stupnice se skládá z 33 položek. Odpovědi na škále jsou číslovány od 0 do 5 a jsou v šestibodovém Likertově typu. 0 znamená „zcela“ a 5 znamená „vůbec“. Minimální skóre na stupnici je 0, zatímco maximální skóre je 160. Se zvyšujícím se skóre se u žen zvyšuje strach z porodu.
Pět týdnů
Škála sebeúčinnosti kojení po porodu – krátká forma
Časové okno: 5 týdnů
Stupnice se skládá ze 14 položek. Škála je 5bodová Likertova škála v rozsahu od nikdy si nejsem jistý (1 bod) po vždy jsem si jistý (5 bodů). Minimální skóre je 14 a maximální skóre je 70. Škála nemá žádný hraniční bod a vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost kojení.
5 týdnů
Stupnice připoutání matky a dítěte (MICS)
Časové okno: 5 týdnů
Tato škála, skládající se z 8 položek, je navržena tak, aby byla aplikována od prvního dne po porodu a umožňuje matce vyjádřit své pocity vůči dítěti jediným slovem. Je to 4bodová Likertova stupnice. Odpovědi sestávající ze čtyř možností jsou hodnoceny mezi 0-3, nejnižší skóre, které lze na škále získat, je 0 a nejvyšší skóre je 24. Vysoké skóre ukazuje, že vazba mezi matkou a dítětem je silná.
5 týdnů
Krátký formulář stupnice spokojenosti při narození (BSS-SF)
Časové okno: 5 týdnů
BSS-SF je 10bodová škála 5bodového Likertova typu. Nejnižší skóre ze škály je „0“ a nejvyšší skóre je „40“ a jak se skóre získané ze škály zvyšuje, míra spokojenosti se zvyšuje.
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Giresun University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ezgi ŞAHİN, ph.D, Giresun University Faculty of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GRU-SBF-ES-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení