Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki treningu hipnoporodowego i masażu oksytocyną u pierworódek

16 marca 2024 zaktualizowane przez: ezgi.sahin, Giresun University

Wpływ treningu hipnoporodowego i masażu oksytocynowego na poród i okres poporodowy u pierworódek: randomizowane badanie kontrolowane

Celem badania było określenie wpływu treningu hipnoporodowego i masażu oksytocynowego na przebieg porodu i połogu u pierworódek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Hipnoporód to filozofia i metoda porodu, która przygotowuje kobietę fizycznie i psychicznie do porodu. Ważne jest, aby podczas treningu HypnoBirthing przerwać cykl strach-napięcie-ból. Ponieważ ciągłość cyklu zwiększa ból związany z porodem, a wraz ze wzrostem bólu wzrasta strach. W tym przypadku czas trwania porodu ulega wydłużeniu, co negatywnie wpływa na powodzenie porodu, kształt, preferencje, przebieg i satysfakcję. Dlatego szkolenie to pomaga zmniejszyć ból i strach związany z porodem oraz zwiększyć satysfakcję z pracy. Podobnie w literaturze stwierdzono, że masaż oksytocyną (masaż pleców) w czasie ciąży zwiększa skurcze macicy, zmniejsza ból i czas porodu, przyspiesza poporodową inwolucję macicy, znacząco zwiększa ilość mleka matki i zwiększa więź matka-dziecko. Rola pracownika służby zdrowia w zakresie edukacji w zakresie ciąży jest skutecznym czynnikiem kształtującym doświadczenia porodowe kobiet w ciąży. W tym celu pracownicy służby zdrowia na świecie i w naszym kraju aktywnie angażują się w programy edukacji w zakresie ciąży, w których stosowane są różne metody. Najpopularniejsze to Lamaze, Bradly i HypnoBirthing. Szkolenia te służą także zmniejszeniu bólu i lęku związanego z porodem, zwiększeniu satysfakcji z porodu i porodu, a także zaspokajają potrzebę profesjonalnego wsparcia i edukacji kobiet w ciąży. Analizując badania dotyczące treningu HypnoBirthing i masażu oksytocyną w literaturze, warto zauważyć, że liczba takich badań jest bardzo ograniczona. Dlatego istnieje potrzeba dobrze zaprojektowanych, randomizowanych, kontrolowanych badań, które mogłyby dostarczyć dowodów na skuteczność treningu HypnoBirthing i masażu z użyciem oksytocyny.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Center
      • Giresun, Center, Indyk, 28200
        • Giresun Gynecology and Children's Diseases Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w wieku od 18 do 45 lat,
  • Potrafi komunikować się werbalnie,
  • Będąc w 36 tygodniu ciąży,
  • Mając jeden płód,
  • Będąc nieródką

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży zagrożone
  • Wieloródki kobiet w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa szkoleń HypnoBirthing i masażu oksytocyną
Grupę eksperymentalną stanowiły kobiety w ciąży, które przeszły szkolenie HypnoBirthing i masaż oksytocynowy.
Inny: Grupa szkoleń HypnoBirthing i masażu oksytocyną
W grupie eksperymentalnej stosowano trening HypnoBirthing i masaż oksytocynowy łącznie przez 12 godzin przez 4 tygodnie.
Brak interwencji: Grupa bez treningu HypnoBirthing i masażu oksytocyną
Grupę kontrolną stanowiły kobiety w ciąży, które nie odbyły szkolenia HypnoBirthing i masażu oksytocynowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oczekiwania/Doświadczenia Urodzenia Wijmy A (W-DEQ-A)
Ramy czasowe: pięć tygodni
WDEQ A to sześciopunktowa skala typu Likerta składająca się z 33 pozycji, ocenianych w skali 0–5, gdzie 0 oznacza „całkowicie”, a 5 „w ogóle”. Kobieta w ciąży proszona jest o wskazanie liczby od 0 do 5, która jej odpowiada. Wyniki W-DEQ-A podzielono na cztery podgrupy. Są to kobiety z niskim stopniem lęku przed porodem (wynik W-DEQ-A ≤37), kobiety z umiarkowaną obawą przed porodem (wynik W-DEQ-A w przedziale 38-65), kobiety z silną obawą przed porodem (W-DEQ-A DEQ-A punktacja 66-84) i kobiety z klinicznym lękiem przed porodem (wynik W-DEQ-A ≥ 85).
pięć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oczekiwań/Oczekiwań Urodzeniowych Wijmy B (W-DEQ-B)
Ramy czasowe: Pięć tygodni
Skala składa się z 33 pozycji. Odpowiedzi na skali są ponumerowane od 0 do 5 i mają sześciopunktowy typ Likerta. 0 oznacza „całkowicie”, a 5 oznacza „w ogóle”. Minimalny wynik w skali wynosi 0, natomiast maksymalny wynik to 160. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta lęk przed porodem odczuwany przez kobiety.
Pięć tygodni
Skala poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią po porodzie – krótka forma
Ramy czasowe: 5 tygodni
Skala składa się z 14 pozycji. Skala jest 5-punktową skalą Likerta, od „nigdy nie jestem pewien” (1 punkt) do „zawsze jestem pewien” (5 punktów). Minimalny wynik to 14, a maksymalny wynik to 70. Skala nie ma punktu odcięcia, a wyższy wynik oznacza większe poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.
5 tygodni
Skala Przywiązania Matka-Dziecko (MICS)
Ramy czasowe: 5 tygodni
Skala ta, składająca się z 8 pozycji, przeznaczona jest do stosowania od pierwszego dnia po urodzeniu i pozwala mamie jednym słowem wyrazić swoje uczucia do dziecka. Jest to 4-punktowa skala Likerta. Odpowiedzi składające się z czterech opcji oceniane są w skali od 0 do 3, najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 0, a najwyższy to 24. Wysokie wyniki wskazują, że przywiązanie matka-dziecko jest silne.
5 tygodni
Skrócona forma skali satysfakcji z porodu (BSS-SF)
Ramy czasowe: 5 tygodni
BSS-SF jest 10-punktową skalą typu Likerta, składającą się z 5 punktów. Najniższy wynik na skali to „0”, a najwyższy to „40”, a wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta poziom satysfakcji.
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Giresun University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ezgi ŞAHİN, ph.D, Giresun University Faculty of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GRU-SBF-ES-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami