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Auswirkungen von HypnoBirthing-Training und Oxytocin-Massage bei Erstgebärenden

16. März 2024 aktualisiert von: ezgi.sahin, Giresun University

Auswirkungen von HypnoBirthing-Training und Oxytocin-Massage auf die Entbindung und die Zeit nach der Geburt bei Erstgebärenden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von Hypnobirthing-Training und Oxytocin-Massage auf die Geburt und die Zeit nach der Geburt bei erstgebärenden schwangeren Frauen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hypnobirthing ist eine Geburtsphilosophie und -methode, die Frauen körperlich und psychisch auf die Geburt vorbereitet. Im HypnoBirthing-Training ist es wichtig, den Angst-Spannungs-Schmerz-Kreislauf zu durchbrechen. Weil die Kontinuität des Zyklus den mit der Geburt verbundenen Schmerz verstärkt und mit zunehmendem Schmerz auch die Angst zunimmt. In diesem Fall verlängert sich die Wehendauer, Geburtserfolg, Geburtsform, Vorlieben, Verlauf und Zufriedenheit werden negativ beeinflusst. Daher trägt diese Schulung dazu bei, Schmerzen und Ängste im Zusammenhang mit der Geburt zu reduzieren und die Arbeitszufriedenheit zu erhöhen. In ähnlicher Weise wurde in der Literatur festgestellt, dass eine Oxytocin-Massage (Rückenmassage) während der Schwangerschaft die Kontraktionen der Gebärmutter steigert, Wehenschmerzen und Wehendauer reduziert, die Rückbildung der Gebärmutter nach der Geburt beschleunigt, die Menge an Muttermilch deutlich erhöht und die Mutter-Kind-Bindung steigert. Die Rolle des medizinischen Fachpersonals in der Schwangerschaftserziehung ist ein wirksamer Faktor, der das Geburtserlebnis schwangerer Frauen prägt. Zu diesem Zweck beteiligen sich Gesundheitsfachkräfte auf der ganzen Welt und in unserem Land aktiv an Schwangerschaftsaufklärungsprogrammen, in denen unterschiedliche Methoden angewendet werden. Die häufigsten sind Lamaze, Bradly und HypnoBirthing. Diese Schulungen dienen auch dazu, Schmerzen und Ängste im Zusammenhang mit der Geburt zu lindern, die Zufriedenheit mit der Wehentätigkeit und nach der Geburt zu steigern und dem Bedarf schwangerer Frauen an professioneller Unterstützung und Aufklärung gerecht zu werden. Wenn man die Studien zum HypnoBirthing-Training und zur Oxytocin-Massage in der Literatur untersucht, fällt auf, dass es nur eine sehr begrenzte Anzahl von Studien gibt. Daher besteht ein Bedarf an gut konzipierten, randomisierten, kontrollierten Studien, die eine Evidenzebene für HypnoBirthing-Training und Oxytocin-Massage schaffen können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Center
      • Giresun, Center, Truthahn, 28200
        • Giresun Gynecology and Children's Diseases Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere im Alter zwischen 18 und 45 Jahren,
  • Kann verbal kommunizieren,
  • Da ich in der 36. Schwangerschaftswoche bin,
  • Einen einzigen Fötus haben,
  • Nullipar sein

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen gefährdet
  • Multipare schwangere Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: HypnoBirthing-Training und Oxytocin-Massagegruppe
Die Versuchsgruppe bildeten schwangere Frauen, die ein HypnoBirthing-Training und eine Oxytocin-Massage erhielten.
Sonstiges: HypnoBirthing-Training und Oxytocin-Massagegruppe
HypnoBirthing-Training und Oxytocin-Massage wurden bei der Versuchsgruppe vier Wochen lang insgesamt 12 Stunden lang angewendet.
Kein Eingriff: Die Gruppe ohne HypnoBirthing-Training und Oxytocin-Massage
Die Kontrollgruppe bildeten schwangere Frauen, die kein HypnoBirthing-Training und keine Oxytocin-Massage erhielten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wijma-Geburtserwartungs-/Erfahrungsskala A (W-DEQ-A)
Zeitfenster: fünf Wochen
Der WDEQ A ist eine sechsstufige Likert-Skala, die aus 33 Items besteht und mit 0 bis 5 bewertet wird, wobei 0 „vollständig“ und 5 „überhaupt nicht“ bedeutet. Die schwangere Frau wird gebeten, eine für sie passende Zahl zwischen 0 und 5 anzugeben. Die W-DEQ-A-Scores wurden in vier Untergruppen eingeteilt. Dabei handelt es sich um Frauen mit geringer Angst vor der Geburt (W-DEQ-A-Score ≤37), Frauen mit mäßiger Angst vor der Geburt (W-DEQ-A-Score zwischen 38 und 65), Frauen mit starker Angst vor der Geburt (W-DEQ-A-Score zwischen 38 und 65). DEQ-A-Score 66-84) und Frauen mit klinischer Angst vor der Geburt (W-DEQ-A-Score ≥ 85).
fünf Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wijma-Geburtserwartungsskala B (W-DEQ-B)
Zeitfenster: Fünf Wochen
Die Skala besteht aus 33 Items. Die Antworten auf der Skala sind von 0 bis 5 nummeriert und liegen im sechsstufigen Likert-Typ vor. 0 bedeutet „vollständig“ und 5 bedeutet „überhaupt nicht“. Die Mindestpunktzahl auf der Skala beträgt 0, während die Höchstpunktzahl 160 beträgt. Mit steigendem Wert nimmt die Angst der Frauen vor einer Geburt zu.
Fünf Wochen
Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens nach der Geburt – Kurzform
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Skala besteht aus 14 Items. Die Skala ist eine 5-Punkte-Likert-Skala und reicht von nie sicher (1 Punkt) bis immer sicher (5 Punkte). Die Mindestpunktzahl beträgt 14 und die Höchstpunktzahl 70. Die Skala hat keinen Grenzwert und ein höherer Wert bedeutet eine höhere Selbstwirksamkeit beim Stillen.
5 Wochen
Mutter-Kind-Bindungsskala (MICS)
Zeitfenster: 5 Wochen
Diese aus 8 Items bestehende Skala ist für die Anwendung ab dem ersten Tag nach der Geburt konzipiert und ermöglicht es der Mutter, ihre Gefühle gegenüber ihrem Baby mit einem einzigen Wort auszudrücken. Es handelt sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala. Antworten, die aus vier Optionen bestehen, werden mit 0 bis 3 bewertet. Die niedrigste auf der Skala erreichbare Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl ist 24. Hohe Werte deuten darauf hin, dass die Mutter-Kind-Bindung stark ist.
5 Wochen
Kurzform der Geburtszufriedenheitsskala (BSS-SF)
Zeitfenster: 5 Wochen
BSS-SF ist eine 10-Punkte-Skala vom 5-Punkte-Likert-Typ. Der niedrigste Wert auf der Skala ist „0“ und der höchste Wert ist „40“, und je höher der auf der Skala erhaltene Wert ist, desto höher ist auch der Grad der Zufriedenheit.
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Giresun University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ezgi ŞAHİN, ph.D, Giresun University Faculty of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GRU-SBF-ES-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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