Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af HypnoBirthing Training og Oxytocin Massage hos Primiparous Pregnants

16. marts 2024 opdateret af: ezgi.sahin, Giresun University

Effekter af hypnofødselstræning og oxytocinmassage på fødslen og postpartum periode hos primære gravide: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse blev udført for at bestemme virkningerne af hypnofødselstræning og oxytocinmassage på fødslen og postpartumperioden hos førstegangsgravide kvinder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hypnobirthing er en fødselsfilosofi og -metode, der forbereder kvinder fysisk og psykisk til at føde. Det er vigtigt at bryde frygt-spænding-smerte-cyklussen i HypnoBirthing-træning. Fordi kontinuiteten i cyklussen øger smerten i forbindelse med fødslen, og efterhånden som smerten øges, øges frygten. I dette tilfælde forlænges fødslens varighed, fødselssucces, form, præference, kurs og tilfredshed påvirkes negativt. Derfor hjælper denne træning med at reducere smerter og frygt relateret til veer og øge arbejdstilfredsheden. Tilsvarende er det blevet fastslået i litteraturen, at oxytocin (rygmassage) massage under graviditet øger uteruskontraktioner, reducerer veer og varighed af veer, fremskynder postpartum livmoderinvolution, øger mængden af ​​modermælk betydeligt og øger mor-baby tilknytningen. Den gravide uddannelsesrolle for sundhedspersonalet er en effektiv faktor, der former fødselsoplevelsen for gravide kvinder. Til dette formål er sundhedsprofessionelle i verden og i vores land aktivt involveret i graviditetsuddannelsesprogrammer, hvor forskellige metoder anvendes. De mest almindelige er Lamaze, Bradly og HypnoBirthing. Disse træninger tjener også til at reducere smerter og frygt i forbindelse med fødslen, øge fødslen og tilfredshed efter fødslen og opfylde behovet for professionel støtte og uddannelse af gravide kvinder. Når studierne om HypnoBirthing-træning og oxytocinmassage undersøges i litteraturen, er det bemærkelsesværdigt, at der er et meget begrænset antal studier. Derfor er der behov for veltilrettelagte randomiserede kontrollerede forsøg, der kan skabe et niveau af evidens for HypnoBirthing træning og oxytocinmassage.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Center
      • Giresun, Center, Kalkun, 28200
        • Giresun Gynecology and Children's Diseases Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder mellem 18 og 45 år,
  • Kan kommunikere verbalt,
  • At være i den 36. uge af graviditeten,
  • At have et enkelt foster,
  • At være nullipær

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder i fare
  • Multiparøse gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: HypnoBirthing træning og oxytocin massage gruppe
Gravide kvinder, der modtog HypnoBirthing-træning og oxytocinmassage, udgjorde forsøgsgruppen.
Andet: HypnoBirthing træning og oxytocin massage gruppe
HypnoBirthing træning og oxytocin massage blev anvendt i i alt 12 timer i 4 uger med forsøgsgruppen.
Ingen indgriben: Gruppen uden HypnoBirthing træning og oxytocin massage
Gravide kvinder, som ikke modtog HypnoBirthing-træning og oxytocinmassage, udgjorde kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wijma fødselsforventning/oplevelsesskala A (W-DEQ-A)
Tidsramme: fem uger
WDEQ A er en seks-punkts Likert-skala bestående af 33 punkter, scoret 0-5, hvor 0 er "helt" og 5 er "slet ikke". Den gravide bliver bedt om at angive et tal mellem 0 og 5, der passer hende. W-DEQ-A-scorer blev kategoriseret i fire undergrupper. Det er kvinder med lav grad af fødselsangst (W-DEQ-A score ≤37), kvinder med moderat fødselsangst (W-DEQ-A score mellem 38-65), kvinder med svær fødselsangst (W- DEQ-A score 66-84) og kvinder med klinisk frygt for fødsel (W-DEQ-A score ≥ 85).
fem uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wijma fødselsforventning/forventningsskala B (W-DEQ-B)
Tidsramme: Fem uger
Skalaen består af 33 emner. Svarene i skalaen er nummereret fra 0 til 5 og er i seks-punkts Likert-type. 0 betyder "helt" og 5 betyder "slet ikke". Minimumsscore på skalaen er 0, mens maksimumscore er 160. Efterhånden som scoren stiger, stiger frygten for fødslen, som kvinder oplever.
Fem uger
Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form
Tidsramme: 5 uger
Skalaen består af 14 genstande. Skalaen er en 5-punkts Likert-skala, der går fra aldrig sikker (1 point) til altid sikker (5 point). Minimumsscore er 14 og maksimumscore er 70. Skalaen har intet afskæringspunkt, og en højere score betyder højere amnings-selveffektivitet.
5 uger
Mother-Infant Attachment Scale (MICS)
Tidsramme: 5 uger
Denne skala, der består af 8 genstande, er designet til at blive brugt fra den første dag efter fødslen og giver moderen mulighed for at udtrykke sine følelser over for sin baby med et enkelt ord. Det er en 4-punkts Likert-skala. Svar bestående af fire muligheder scores mellem 0-3, den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0 og den højeste score er 24. Høje score indikerer, at mor-baby-tilknytningen er stærk.
5 uger
Fødselstilfredshedsskala kort form (BSS-SF)
Tidsramme: 5 uger
BSS-SF er en 10-punkts skala af 5-punkts Likert-typen. Den laveste score fra skalaen er "0", og den højeste score er "40", og efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, stiger tilfredshedsniveauet.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Giresun University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ezgi ŞAHİN, ph.D, Giresun University Faculty of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GRU-SBF-ES-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger