Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HypnoBirthing-harjoittelun ja oksitosiinihieronnan vaikutukset alkusynnyttävillä

lauantai 16. maaliskuuta 2024 päivittänyt: ezgi.sahin, Giresun University

HypnoBirthing-harjoittelun ja oksitosiinihieronnan vaikutukset synnytykseen ja synnytyksen jälkeiseen aikaan alkuraskauksissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus suoritettiin selvittääkseen hypnobirthing-harjoittelun ja oksitosiinihieronnan vaikutukset syntymään ja synnytyksen jälkeiseen aikaan alkusynnyttäneillä raskaana olevilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypnobirthing on synnytysfilosofia ja -menetelmä, joka valmistaa naista fyysisesti ja psyykkisesti synnytykseen. HypnoBirthing-koulutuksessa on tärkeää katkaista pelko-jännite-kipu kierre. Koska syklin jatkuvuus lisää synnytykseen liittyvää kipua ja kivun lisääntyessä pelko lisääntyy. Tässä tapauksessa synnytyksen kesto pitenee, synnytyksen onnistuminen, muoto, mieltymys, kulku ja tyytyväisyys vaikuttavat negatiivisesti. Siksi tämä koulutus auttaa vähentämään synnytykseen liittyvää kipua ja pelkoa sekä lisäämään työtyytyväisyyttä. Vastaavasti kirjallisuudessa on todettu, että raskaudenaikainen oksitosiinihieronta (selkähieronta) lisää kohdun supistuksia, vähentää synnytyskipua ja synnytyksen kestoa, nopeuttaa synnytyksen jälkeistä kohdun involuutiota, lisää merkittävästi rintamaidon määrää ja lisää äidin ja vauvan kiintymystä. Terveydenhuollon ammattilaisen raskaana oleva koulutusrooli on tehokas raskaana olevien naisten synnytyskokemusta muokkaava tekijä. Tätä tarkoitusta varten terveydenhuollon ammattilaiset maailmassa ja maassamme ovat aktiivisesti mukana raskauskasvatusohjelmissa, joissa sovelletaan erilaisia ​​menetelmiä. Yleisimmät ovat Lamaze, Bradly ja HypnoBirthing. Nämä koulutukset auttavat myös vähentämään synnytykseen liittyvää kipua ja pelkoa, lisäämään työtyytyväisyyttä ja synnytyksen jälkeistä tyytyväisyyttä sekä vastaamaan raskaana olevien naisten ammatillisen tuen ja koulutuksen tarpeeseen. Kun kirjallisuudessa tarkastellaan HypnoBirthing-harjoittelun ja oksitosiinihieronnan tutkimuksia, on huomionarvoista, että tutkimuksia on hyvin rajallinen määrä. Siksi tarvitaan hyvin suunniteltuja satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka voivat luoda todisteita HypnoBirthing-koulutuksesta ja oksitosiinihieronnasta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Center
      • Giresun, Center, Turkki, 28200
        • Giresun Gynecology and Children's Diseases Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45-vuotiaat raskaana olevat naiset,
  • Pystyy kommunikoimaan suullisesti,
  • Raskausviikolla 36,
  • Yksi sikiö,
  • Olematta synnyttämätön

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset vaarassa
  • Monisyntyneet raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: HypnoBirthing koulutus ja oksitosiinihierontaryhmä
Koeryhmän muodostivat HypnoBirthing-koulutuksen ja oksitosiinihieronnan saaneet raskaana olevat naiset.
Muut: HypnoBirthing koulutus ja oksitosiinihierontaryhmä
HypnoBirthing-koulutusta ja oksitosiinihierontaa käytettiin koeryhmän kanssa yhteensä 12 tunnin ajan 4 viikon ajan.
Ei väliintuloa: Ryhmä ilman HypnoBirthing koulutusta ja oksitosiinihierontaa
Kontrolliryhmän muodostivat raskaana olevat naiset, jotka eivät saaneet HypnoBirthing-koulutusta ja oksitosiinihierontaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wijman syntymän ennakointi/kokemusasteikko A (W-DEQ-A)
Aikaikkuna: viisi viikkoa
WDEQ A on kuuden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 33 pisteestä, arvosanat 0-5, 0 on "täysin" ja 5 "ei ollenkaan". Raskaana olevaa naista pyydetään ilmoittamaan hänelle sopiva numero väliltä 0-5. W-DEQ-A-pisteet luokiteltiin neljään alaryhmään. Nämä ovat naisia, joilla on vähäinen synnytyksen pelko (W-DEQ-A pistemäärä ≤37), naiset, joilla on kohtalainen synnytyksen pelko (W-DEQ-A pistemäärä 38-65), naiset, joilla on vakava synnytyksen pelko (W- DEQ-A-pisteet 66-84) ja naiset, joilla on kliininen synnytyksen pelko (W-DEQ-A-pistemäärä ≥ 85).
viisi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wijma Syntymä-odotusasteikko B (W-DEQ-B)
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
Asteikko koostuu 33 osasta. Asteikon vastaukset on numeroitu 0-5 ja ovat kuuden pisteen Likert-tyyppisiä. 0 tarkoittaa "täysin" ja 5 tarkoittaa "ei ollenkaan". Asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 160. Pisteiden noustessa naisten kokema synnytyksen pelko kasvaa.
Viisi viikkoa
Synnytyksen jälkeisen imetyksen itsetehokkuusasteikko - lyhyt muoto
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Asteikko koostuu 14 osasta. Asteikko on 5-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee ei koskaan varma (1 piste) aina varmaan (5 pistettä). Minimipistemäärä on 14 ja maksimipistemäärä 70. Asteikolla ei ole raja-arvoa ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa imetyksen itsetehokkuutta.
5 viikkoa
Äidin ja lapsen kiintymysasteikko (MICS)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Tämä 8 kohdasta koostuva asteikko on suunniteltu käytettäväksi ensimmäisestä päivästä syntymän jälkeen ja antaa äidille mahdollisuuden ilmaista tunteitaan vauvaansa kohtaan yhdellä sanalla. Se on nelipisteinen Likert-asteikko. Neljästä vaihtoehdosta koostuvat vastaukset pisteytetään välillä 0-3, matalin asteikosta saatava pistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 24. Korkeat pisteet osoittavat, että äidin ja vauvan välinen kiintymys on vahva.
5 viikkoa
Syntymätyytyväisyysasteikon lyhyt muoto (BSS-SF)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
BSS-SF on 10 pisteen 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko. Asteikon alin pistemäärä on "0" ja korkein pistemäärä "40", ja asteikosta saadun pistemäärän kasvaessa tyytyväisyys kasvaa.
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Giresun University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ezgi ŞAHİN, ph.D, Giresun University Faculty of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GRU-SBF-ES-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia