Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilizace lumber páteře a trakce páteře u lumber radikulopatie.

3. září 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky mobilizace lumber páteře, pohybu nohou a trakce páteře s pásem a bez něj u pacientů s radikulopatií řeziva.

Lumber radikulopatie, také známá jako ischias, je stav, který způsobuje bolest v dolní části zad a nohou v důsledku podráždění nebo stlačení míšních nervů. skupina ve věku 20 až 50 let. Tato studie bude zkoumat účinky mobilizace bederní páteře s pohybem nohou a trakcí páteře s pásem a bez něj u pacientů s bolestí a funkčními omezeními v důsledku lumbální radikulopatie. Randomizovaná kontrolní studie bude provedena v nemocnici Atta Jaspal a traumatologickém centru pomocí vhodné techniky odběru vzorků na 44 pacientech, kteří budou rozděleni pomocí jednoduchého náhodného odběru vzorků přes zatavené neprůhledné obálky do skupin A a B. Skupina A bude léčena SMWLM, konvenční elektroléčbou , a trakce bez pásu a skupina B bude léčena SMWL, konvenční elektroléčbou a bederní trakcí s pásem. Výchozí hodnota před léčbou bude nastavena pro bolest, ROM a postižení v oblasti bederní páteře pomocí NPRS, inklinometru a dotazovače ODI. Sledování bude provedeno po 4 týdnech po ošetření. Intenzita bolesti, rozsah pohybu a index disability budou hodnoceny pomocí NPRS, inklinometru a dotazníku ODI. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 26. Závěr studie bude založen buď na přijetí nebo zamítnutí nulové a alternativní hypotézy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bolesti dolní části zad (LBP) jsou jednou z hlavních příčin invalidity na celém světě. Většina lidí – mezi 50 % a 80 % – zažívá LBP v určité fázi svého života. Omezuje schopnost vykonávat každodenní činnosti, jako je chůze, stání nebo zvedání předmětů. Může také vést ke snížení mobility, snížené produktivitě práce a zvýšeným nákladům na zdravotní péči. Vyzařující bolest je běžně způsobena abnormalitami bederní meziobratlové ploténky, které jsou spojeny s podrážděním nervových kořenů a postihují 3 až 10 % lidí s generalizovanou bolestí dolní části zad. Ischias, jiný název pro bederní radikulopatii, je porucha vyznačující se bolestí, slabostí, necitlivostí nebo pocity brnění, které vyzařují dolů dolní částí zad podél nervového kořene, často do hýždí, stehna a bérce. Důvodem je obvykle stlačený, podrážděný nebo zanícený jeden nebo více kořenů bederních nervů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Bhalwal, Punjab, Pákistán, 40410
        • Atta Jaspal Hospital and ortho trauma center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 16-50 let u obou pohlaví, jednostranná radikulopatie v distribuci specifického nervu s pozitivním zvednutím rovné nohy (SLR).
  • Mírné až středně těžké postižení a bolest na škále NPRS < 7, minimální chronicita 1 měsíc a maximálně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti po předchozí operaci páteře
  • Jakékoli systémové onemocnění kostí nebo měkkých tkání.
  • Pacienti s diagnostikovaným případem komorbidit, jako jsou malignity, RA nebo zlomeniny, které způsobují oboustrannou bolest nohou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: SMWLM kombinovaná Spinální trakce s pásem
Skupina A (spinální trakce s pásem plus SMWLM) podle Mulliganova pravidla tří SMWLM na postižené bederní obratle. Spinální trakce s pásem po dobu 10 minut.
Jiný: SMWLM kombinovaná Spinální trakce s pásem
Skupina A, terapeut 1 se postaví na ventrální stranu účastníka a provede příčný klouzání palcem na postižený bederní trnový výběžek. Terapeut 2 poté abdukuje postiženou nohu o 10° a jemně vezme končetinu do flexe v kyčli s nataženým kolenem, zatímco terapeut bude nepřetržitě udržovat klouzání. Omotejte si trakční pás kolem boků a proximální strany stehen pacienta. Aplikujte trakci tak, že se nakloníte dozadu a přenesete váhu těla na zadní nohu.
Aktivní komparátor: SMWLM kombinovaná Spinální trakce bez pásu
Skupina B (spinální trakce bez pásu plus SMWLM) podle Mulliganova pravidla tří SMWLM na postižené bederní obratle. Manuální technika trakce páteře bez pásu.
Jiný: SMWLM kombinovaná páteřní trakce bez pásu
Skupina B, terapeut 1 se postaví na ventrální stranu účastníka a provede příčný klouzání palcem na postižený bederní trnový výběžek. Terapeut 2 poté abdukuje postiženou nohu o 10° a jemně vezme končetinu do flexe v kyčli s nataženým kolenem, zatímco terapeut bude nepřetržitě udržovat klouzání. Manuální trakce se aplikuje umístěním pacienta přes srolovaný polštář vleže na boku. Role by měla mít průměr 6-8 palců a měla by být umístěna na úrovni páteře, kde má dojít k tahu nebo oddělení. Přitáhněte nohy pacienta k sobě a naklánějte tělo dozadu, abyste použili tažnou sílu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4 týdny
Ke kvantifikaci úrovní intenzity bolesti bude použita škála NPRS. Stupnice se pohybuje od „0“ pro nejmenší míru bolesti („žádná bolest“) do „10“ pro nejextrémnější úrovně bolesti („bolest tak závažná, jak si dokážete představit“)
4 týdny
Sklonoměr
Časové okno: 4 týdny
Bublinový sklonoměr pro měření kloubního rozsahu pohybu
4 týdny
Oswestry Disability Index
Časové okno: 4 týdny
Zlatý standard nástrojů funkčních výsledků bolesti dolní části zad
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Shakil Ur Rehman, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR &AHS/23/0181

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení