Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja kręgosłupa drewna i trakcja kręgosłupa w przypadku radikulopatii drewna.

3 września 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ mobilizacji kręgosłupa drzewnego, ruchu nóg i trakcji kręgosłupa z pasem i bez niego u pacjentów z radikulopatią drzewną.

Radikulopatia drewna, znana również jako rwa kulszowa, to stan powodujący ból w dolnej części pleców i nóg z powodu podrażnienia lub ucisku nerwów rdzeniowych. grupa w wieku od 20 do 50 lat. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ mobilizacji kręgosłupa lędźwiowego za pomocą ruchu nóg i trakcji kręgosłupa z pasem lub bez niego u pacjentów z bólem i ograniczeniami funkcjonalnymi spowodowanymi radikulopatią lędźwiową. Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone w szpitalu i ośrodku urazowym Atta Jaspal przy użyciu wygodnej techniki pobierania próbek u 44 pacjentów, którzy zostaną przydzieleni w drodze prostego losowego pobierania próbek w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach do grup A i B. Grupa A będzie leczona SMWLM, konwencjonalną elektroterapią i trakcja bez pasa, a grupa B będzie leczona SMWL, konwencjonalną elektroterapią i trakcją lędźwiową z pasem. Wartość wyjściowa przed leczeniem zostanie ustalona pod kątem bólu, ROM i niepełnosprawności w odcinku lędźwiowym kręgosłupa za pomocą NPRS, inklinometru i ankietera ODI. Kontrola kontrolna zostanie przeprowadzona po 4 tygodniach sesji po leczeniu. Natężenie bólu, zakres ruchu i wskaźnik niepełnosprawności zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza NPRS, inklinometru i kwestionariusza ODI. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 26. Wniosek z badania będzie opierał się na przyjęciu lub odrzuceniu hipotezy zerowej i alternatywnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ból krzyża (LBP) jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności na całym świecie. Większość ludzi – od 50% do 80% – doświadcza LBP w pewnym momencie swojego życia. Ogranicza możliwość wykonywania codziennych czynności, takich jak chodzenie, stanie czy podnoszenie przedmiotów. Może również prowadzić do zmniejszenia mobilności, zmniejszonej wydajności pracy i zwiększonych kosztów opieki zdrowotnej. Ból promieniujący jest często spowodowany nieprawidłowościami w obrębie krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym, które są związane z podrażnieniem korzeni nerwowych i dotykają od 3% do 10% osób z uogólnionym bólem krzyża. Rwa kulszowa, inna nazwa radikulopatii lędźwiowej, to zaburzenie charakteryzujące się bólem, osłabieniem, drętwieniem lub uczuciem mrowienia, które promieniuje w dół dolnej części pleców wzdłuż korzenia nerwowego, często do pośladka, uda i podudzia. Przyczyną jest zwykle ucisk, podrażnienie lub stan zapalny jednego lub więcej korzeni nerwowych lędźwiowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bhalwal, Punjab, Pakistan, 40410
        • Atta Jaspal Hospital and ortho trauma center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16-50 lat dla obu płci, jednostronna radikulopatia w rozkładzie określonego nerwu z dodatnim uniesieniem prostej nogi (SLR).
  • Łagodna do umiarkowanej niepełnosprawność i ból w skali NPRS < 7, minimalna przewlekłość 1 miesiąc i maksymalnie 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po wcześniejszej operacji kręgosłupa”
  • Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa kości lub tkanek miękkich.
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano choroby współistniejące, takie jak nowotwory, RZS lub złamania powodujące obustronny ból nóg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: SMWLM połączył trakcję kręgosłupa z pasem
Grupa A (trakcja kręgosłupa z pasem plus SMWLM) zgodnie z zasadą Mulligana dotyczącą trzech SMWLM na dotkniętych kręgach lędźwiowych. Wyciąg kręgosłupa z pasem przez 10 min.
Inny: SMWLM połączył trakcję kręgosłupa z pasem
Grupa A, terapeuta 1, stanie po brzusznej stronie uczestnika i kciukiem przesunie poprzecznie po zajętym wyrostku kolczystym lędźwiowym. Terapeuta 2 następnie odwodzi dotkniętą nogę o 10° i delikatnie unosi kończynę do zgięcia w stawie biodrowym z wyprostowanym kolanem, podczas gdy terapeuta będzie w sposób ciągły podtrzymywał poślizg. Owiń pas trakcyjny wokół bioder i bliższej części ud pacjenta. Zapewnij przyczepność, odchylając się do tyłu i przenosząc ciężar ciała na tylną część nogi.
Aktywny komparator: SMWLM kombinowany Trakcja kręgosłupa bez paska
Grupa B (trakcja kręgosłupa bez pasa plus SMWLM) zgodnie z zasadą Mulligana dotyczącą trzech SMWLM na dotkniętych kręgach lędźwiowych. Ręczna technika trakcji kręgosłupa bez pasa.
Inny: SMWLM łączona trakcja kręgosłupa bez paska
Grupa B, terapeuta 1 stanie po brzusznej stronie uczestnika i kciukiem przesunie poprzecznie po zajętym wyrostku kolczystym lędźwiowym. Terapeuta 2 następnie odwodzi dotkniętą nogę o 10° i delikatnie unosi kończynę do zgięcia w stawie biodrowym z wyprostowanym kolanem, podczas gdy terapeuta będzie w sposób ciągły podtrzymywał poślizg. Trakcję ręczną stosuje się umieszczając pacjenta na zwiniętej poduszce w pozycji bocznej. Rolka powinna mieć średnicę 6–8 cali i powinna być umieszczona na poziomie kręgosłupa, gdzie ma nastąpić naciągnięcie lub rozdzielenie. Przyciągnij nogi pacjenta do siebie, jednocześnie odchylając ciało do tyłu, aby zastosować siłę trakcyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala NPRS zostanie wykorzystana do ilościowego określenia poziomu natężenia bólu. Skala waha się od „0” dla najmniejszego bólu („brak bólu”) do „10” dla najbardziej ekstremalnego poziomu bólu („ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić”)
4 tygodnie
Inklinometr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Inklinometr bąbelkowy do pomiaru zakresu ruchu stawów
4 tygodnie
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Złoty standard narzędzi do pomiaru wyników funkcjonalnych bólu krzyża
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Shakil Ur Rehman, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 września 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR &AHS/23/0181

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami