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Mobilização da coluna vertebral e tração espinhal na radiculopatia madeireira.

3 de setembro de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da mobilização da coluna lombar, movimento das pernas e tração espinhal com e sem cinto em pacientes com radiculopatia madeireira.

A radiculopatia madeireira, também conhecida como ciática, é uma condição que causa dor na região lombar e nas pernas devido à irritação ou compressão dos nervos espinhais. grupo entre 20 e 50 anos. Este estudo irá explorar os efeitos da mobilização da coluna lombar com movimento das pernas e tração espinhal com e sem cinto em pacientes com dor e limitações funcionais devido à radiculopatia lombar. Um ensaio de controle randomizado será conduzido no Hospital e Centro de Trauma Atta Jaspal por meio de técnica de amostragem conveniente em 44 pacientes, que serão alocados por meio de amostragem aleatória simples por meio de envelopes opacos lacrados nos grupos A e B. O Grupo A será tratado com SMWLM, eletroterapia convencional e tração sem cinto, e o Grupo B será tratado com SMWL, eletroterapia convencional e tração lombar com cinto. Uma linha de base de pré-tratamento será definida para dor, ADM e incapacidade na coluna lombar usando o NPRS, inclinômetro e questionador ODI. O acompanhamento será realizado após 4 semanas de sessões pós-tratamento. A intensidade da dor, amplitude de movimento e índice de incapacidade serão avaliados por meio do NPRS, inclinômetro e questionário ODI. Os dados serão analisados ​​no software SPSS versão 26. A conclusão do estudo será baseada na aceitação ou rejeição das hipóteses nula e alternativa.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A dor lombar (lombalgia) é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. A maioria das pessoas – entre 50% e 80% – experimenta lombalgia em algum momento da vida. Limita a capacidade de realizar atividades diárias, como caminhar, ficar em pé ou levantar objetos. Também pode levar à diminuição da mobilidade, à redução da produtividade do trabalho e ao aumento dos custos de saúde. A dor irradiada é comumente causada por anormalidades do disco intervertebral lombar, que estão associadas à irritação da raiz nervosa e afetam 3% a 10% das pessoas com dor lombar generalizada. Ciática, outro nome para radiculopatia lombar, é um distúrbio marcado por dor, fraqueza, dormência ou sensações de formigamento que se irradiam para a parte inferior das costas ao longo de uma raiz nervosa, freqüentemente para as nádegas, coxas e pernas. Uma ou mais raízes nervosas lombares geralmente estão comprimidas, irritadas ou inflamadas como motivo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
44

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Bhalwal, Punjab, Paquistão, 40410
        • Atta Jaspal Hospital and ortho trauma center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 16 a 50 anos de ambos os sexos, radiculopatia unilateral na distribuição de nervo específico com elevação positiva da perna reta (SLR).
  • Incapacidade e dor leves a moderadas em uma escala de NPRS < 7, cronicidade mínima de 1 mês e máxima de 6 meses

Critério de exclusão:

  • Pacientes com cirurgia espinhal anterior'
  • Qualquer doença sistêmica óssea ou de tecidos moles.
  • Pacientes com casos diagnosticados de comorbidades, como malignidades, AR ou fraturas que causam dor bilateral nas pernas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: SMWLM combinado Tração espinhal com cinto
Grupo A (tração espinhal com cinto mais SMWLM) de acordo com a regra Mulligan de três SMWLM nas vértebras lombares afetadas. Tração espinhal com cinto por 10 minutos.
Outro: SMWLM combinado Tração espinhal com cinto
Grupo A, o terapeuta 1 ficará no lado ventral do participante e aplicará um deslizamento transversal com o polegar no processo espinhoso lombar envolvido. O Terapeuta 2 abduzirá então a perna afetada em 10° e levará o membro suavemente em flexão do quadril com o joelho estendido, enquanto o deslizamento será sustentado continuamente pelo Terapeuta. Enrole o cinto de tração em torno dos quadris e da face proximal das coxas do paciente. Aplique a tração inclinando-se para trás e transferindo o peso do corpo para a parte posterior da perna.
Comparador Ativo: Tração espinhal combinada SMWLM sem cinto
Grupo B (tração espinhal sem cinto mais SMWLM) de acordo com a regra Mulligan de três SMWLM nas vértebras lombares afetadas. Técnica de tração espinhal manual sem cinto.
Outro: Tração espinhal combinada SMWLM sem cinto
Grupo B, o terapeuta 1 ficará no lado ventral do participante e aplicará um deslizamento transversal com o polegar no processo espinhoso lombar envolvido. O Terapeuta 2 abduzirá então a perna afetada em 10° e levará o membro suavemente em flexão do quadril com o joelho estendido, enquanto o deslizamento será sustentado continuamente pelo Terapeuta. A tração manual é aplicada colocando o paciente sobre um travesseiro enrolado, deitado de lado. O rolo deve ter de 6 a 8 polegadas de diâmetro e deve ser colocado no nível da lombada onde ocorrerá a tração ou separação. Puxe as pernas do paciente em sua direção enquanto inclina o corpo para trás para aplicar uma força de tração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala numérica de avaliação da dor
Prazo: 4 semanas
A escala NPRS será usada para quantificar os níveis de intensidade da dor. A escala varia de '0' para a menor quantidade de dor ("sem dor") a '10' para os níveis mais extremos de dor ("dor tão intensa quanto você pode imaginar")
4 semanas
Inclinômetro
Prazo: 4 semanas
Inclinômetro de bolha para medir amplitude de movimento articular
4 semanas
Índice de deficiência de Oswestry
Prazo: 4 semanas
Padrão ouro de ferramentas de resultados funcionais para dor lombar
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Shakil Ur Rehman, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
23 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de setembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/RCR &AHS/23/0181

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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