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Mobilizzazione della colonna vertebrale lombare e trazione spinale sulla radicolopatia lombare.

3 settembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della mobilizzazione della colonna vertebrale lombare, del movimento delle gambe e della trazione spinale con e senza cintura in pazienti con radicolopatia lombare.

La radicolopatia lombare, nota anche come sciatica, è una condizione che provoca dolore alla parte bassa della schiena e alle gambe a causa dell'irritazione o della compressione dei nervi spinali. gruppo tra i 20 ed i 50 anni. Questo studio esplorerà gli effetti della mobilizzazione della colonna lombare con movimento delle gambe e trazione spinale con e senza cintura in pazienti con dolore e limitazioni funzionali dovute a radicolopatia lombare. Uno studio di controllo randomizzato sarà condotto presso l'Atta Jaspal Hospital and Trauma Center attraverso una comoda tecnica di campionamento su 44 pazienti, che saranno assegnati attraverso un semplice campionamento casuale attraverso buste opache sigillate nei gruppi A e B. Il gruppo A sarà trattato con SMWLM, elettroterapia convenzionale e trazione senza cintura, mentre il Gruppo B sarà trattato con SMWL, elettroterapia convenzionale e trazione lombare con cintura. Verrà impostata una linea di base pretrattamento per dolore, ROM e disabilità a livello della colonna lombare utilizzando l'NPRS, l'inclinometro e il questionario ODI. Il follow-up verrà condotto dopo 4 settimane di sessioni post-trattamento. L'intensità del dolore, l'ampiezza del movimento e l'indice di disabilità saranno valutati utilizzando il questionario NPRS, inclinometro e ODI. I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 26. La conclusione dello studio si baserà sull'accettazione o sul rifiuto delle ipotesi nulla e alternativa.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La lombalgia (LBP) è una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo. La maggior parte delle persone, tra il 50% e l'80%, sperimenta il LBP ad un certo punto della propria vita. Limita la capacità di svolgere attività quotidiane, come camminare, stare in piedi o sollevare oggetti. Può anche portare a una diminuzione della mobilità, a una ridotta produttività del lavoro e a un aumento dei costi sanitari. Il dolore radiante è comunemente causato da anomalie del disco intervertebrale lombare, che sono collegate all’irritazione delle radici nervose e colpiscono dal 3% al 10% delle persone con lombalgia generalizzata. La sciatica, un altro nome per la radicolopatia lombare, è un disturbo caratterizzato da dolore, debolezza, intorpidimento o sensazioni di formicolio che si irradiano lungo la parte bassa della schiena lungo una radice nervosa, spesso nel gluteo, nella coscia e nella parte inferiore della gamba. Una o più radici nervose lombari sono solitamente compresse, irritate o infiammate.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bhalwal, Punjab, Pakistan, 40410
        • Atta Jaspal Hospital and ortho trauma center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 16 e 50 anni in entrambi i sessi, radicolopatia unilaterale nella distribuzione del nervo specifico con sollevamento della gamba tesa (SLR) positivo.
  • Disabilità e dolore da lievi a moderati su una scala NPRS < 7, cronicità minima di 1 mese e massima 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale'
  • Qualsiasi malattia sistemica delle ossa o dei tessuti molli.
  • Pazienti con casi diagnosticati di comorbilità come tumori maligni, artrite reumatoide o fratture che causano dolore bilaterale alle gambe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: SMWLM ha combinato la trazione spinale con cintura
Gruppo A (trazione spinale con cintura più SMWLM) secondo la regola di Mulligan dei tre SMWLM sulle vertebre lombari interessate. Trazioni spinali con cintura per 10 min.
Altro: SMWLM ha combinato la trazione spinale con cintura
Gruppo A, il terapista 1 starà sul lato ventrale del partecipante e applicherà una scivolata trasversale con il pollice sul processo spinoso lombare interessato. Il terapista 2 abdurrà quindi la gamba interessata di 10° e porterà delicatamente l'arto in flessione dell'anca con il ginocchio esteso, mentre la scivolata sarà sostenuta continuamente dal terapista. Avvolgere la cintura di trazione attorno ai fianchi e alla parte prossimale delle cosce del paziente. Applicare la trazione piegandosi all'indietro e spostando il peso del corpo sulla gamba posteriore.
Comparatore attivo: SMWLM trazione spinale combinata senza cintura
Gruppo B (trazione spinale senza cintura più SMWLM) secondo la regola di Mulligan dei tre SMWLM sulle vertebre lombari interessate. Tecnica di trazione spinale manuale senza cintura.
Altro: SMWLM trazione spinale combinata senza cintura
Gruppo B, il terapista 1 starà sul lato ventrale del partecipante e applicherà una scivolata trasversale con il pollice sul processo spinoso lombare interessato. Il terapista 2 abdurrà quindi la gamba interessata di 10° e porterà delicatamente l'arto in flessione dell'anca con il ginocchio esteso, mentre la scivolata sarà sostenuta continuamente dal terapista. La trazione manuale viene applicata posizionando il paziente su un cuscino arrotolato mentre giace lateralmente. Il rotolo dovrebbe avere un diametro di 6-8 pollici e dovrebbe essere posizionato a livello della colonna vertebrale dove deve avvenire la trazione o la separazione. Tirare le gambe del paziente verso di sé mentre si inclina il corpo all'indietro per applicare una forza di trazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala NPRS verrà utilizzata per quantificare i livelli di intensità del dolore. La scala va da '0' per la minima quantità di dolore ("nessun dolore") a '10' per i livelli di dolore più estremi ("il dolore più grave che puoi immaginare")
4 settimane
Inclinometro
Lasso di tempo: 4 settimane
Inclinometro a bolla per misurare l'ampiezza del movimento articolare
4 settimane
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 4 settimane
Gold standard degli strumenti per i risultati funzionali della lombalgia
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Shakil Ur Rehman, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 settembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR &AHS/23/0181

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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