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Mobilisierung der Lendenwirbelsäule und Traktion der Wirbelsäule bei Lendenwirbelsäulen-Radikulopathie.

3. September 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Mobilisierung der Lendenwirbelsäule, der Beinbewegung und der Wirbelsäulentraktion mit und ohne Gürtel bei Patienten mit Lendenradikulopathie.

Die Lumber-Radikulopathie, auch Ischias genannt, ist eine Erkrankung, die aufgrund einer Reizung oder Kompression der Spinalnerven Schmerzen im unteren Rücken und in den Beinen verursacht. Gruppe zwischen 20 und 50 Jahren. In dieser Studie werden die Auswirkungen der Mobilisierung der Lendenwirbelsäule durch Beinbewegung und Wirbelsäulentraktion mit und ohne Gürtel bei Patienten mit Schmerzen und Funktionseinschränkungen aufgrund einer lumbalen Radikulopathie untersucht. Eine randomisierte Kontrollstudie wird im Atta Jaspal Hospital and Trauma Center mithilfe einer praktischen Probenahmetechnik an 44 Patienten durchgeführt, die durch einfache Zufallsauswahl durch versiegelte undurchsichtige Umschläge in die Gruppen A und B eingeteilt werden. Gruppe A wird mit SMWLM, konventioneller Elektrotherapie, behandelt und Traktion ohne Gürtel, und Gruppe B wird mit SMWL, konventioneller Elektrotherapie und Lumbaltraktion mit Gürtel behandelt. Mithilfe des NPRS, des Neigungsmessers und des ODI-Fragestellers wird eine Vorbehandlungsbasislinie für Schmerzen, ROM und Behinderung an der Lendenwirbelsäule festgelegt. Die Nachuntersuchung erfolgt 4 Wochen nach der Behandlung. Die Schmerzintensität, der Bewegungsumfang und der Behinderungsindex werden mithilfe des NPRS-, Neigungsmesser- und ODI-Fragebogens bewertet. Die Daten werden mit der SPSS-Softwareversion 26 analysiert. Die Schlussfolgerung der Studie wird auf der Annahme oder Ablehnung der Null- und Alternativhypothese basieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen. Die meisten Menschen – zwischen 50 % und 80 % – leiden irgendwann in ihrem Leben an LBP. Es schränkt die Fähigkeit ein, alltägliche Aktivitäten wie Gehen, Stehen oder Heben von Gegenständen auszuführen. Es kann auch zu eingeschränkter Mobilität, verringerter Arbeitsproduktivität und höheren Gesundheitskosten führen. Ausstrahlende Schmerzen werden häufig durch Anomalien der lumbalen Bandscheibe verursacht, die mit Nervenwurzelreizungen verbunden sind und 3 bis 10 % der Menschen mit generalisierten Schmerzen im unteren Rückenbereich betreffen. Ischias, ein anderer Name für lumbale Radikulopathie, ist eine Erkrankung, die durch Schmerzen, Schwäche, Taubheitsgefühl oder Kribbeln gekennzeichnet ist, die entlang einer Nervenwurzel in den unteren Rücken ausstrahlen, häufig in das Gesäß, den Oberschenkel und den Unterschenkel. Eine oder mehrere Wurzeln des Lendennervs sind meist komprimiert, gereizt oder entzündet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bhalwal, Punjab, Pakistan, 40410
        • Atta Jaspal Hospital and ortho trauma center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16–50 Jahre beiderlei Geschlechts, einseitige Radikulopathie in der Verteilung eines bestimmten Nervs mit positivem Straight-Leg-Raise (SLR).
  • Leichte bis mittelschwere Behinderung und Schmerzen auf einer Skala von NPRS < 7, minimale Chronizität von 1 Monat und maximal 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorangegangener Wirbelsäulenoperation
  • Jede systemische Knochen- oder Weichteilerkrankung.
  • Patienten mit diagnostizierten Komorbiditäten wie malignen Erkrankungen, rheumatoider Arthritis oder Frakturen, die beidseitige Beinschmerzen verursachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: SMWLM kombinierte Wirbelsäulentraktion mit Gürtel
Gruppe A (Wirbelsäulentraktion mit Gürtel plus SMWLM) gemäß der Mulligan-Regel von drei SMWLM an betroffenen Lendenwirbeln. Wirbelsäulentraktion mit Gürtel für 10 Minuten.
Sonstiges: SMWLM kombinierte Wirbelsäulentraktion mit Gürtel
Gruppe A, Therapeut 1, steht auf der ventralen Seite des Teilnehmers und führt mit dem Daumen einen Quergleiter auf den betroffenen Lendenwirbelsäulenfortsatz aus. Therapeut 2 wird dann das betroffene Bein um 10° abduzieren und das Glied mit gestrecktem Knie sanft in die Hüftbeugung bringen, während der Therapeut das Gleiten kontinuierlich aufrechterhält. Wickeln Sie den Traktionsgurt um Ihre Hüften und die proximale Seite der Oberschenkel des Patienten. Üben Sie Traktion aus, indem Sie sich nach hinten lehnen und Ihr Körpergewicht auf das hintere Bein verlagern.
Aktiver Komparator: SMWLM kombinierte Wirbelsäulentraktion ohne Gürtel
Gruppe B (Wirbelsäulentraktion ohne Gürtel plus SMWLM) gemäß der Mulligan-Regel von drei SMWLM an betroffenen Lendenwirbeln. Manuelle Wirbelsäulentraktionstechnik ohne Gürtel.
Sonstiges: SMWLM kombinierte Wirbelsäulentraktion ohne Gürtel
Gruppe B, Therapeut 1, steht auf der ventralen Seite des Teilnehmers und führt mit dem Daumen einen Quergleiter auf den betroffenen lumbalen Dornfortsatz aus. Therapeut 2 wird dann das betroffene Bein um 10° abduzieren und das Glied mit gestrecktem Knie sanft in die Hüftbeugung bringen, während der Therapeut das Gleiten kontinuierlich aufrechterhält. Manueller Zug wird ausgeübt, indem der Patient seitwärts liegend über ein gerolltes Kissen gelegt wird. Die Rolle sollte einen Durchmesser von 15 bis 20 cm haben und auf der Höhe der Wirbelsäule platziert werden, wo die Zugkraft oder Trennung erfolgen soll. Ziehen Sie die Beine des Patienten zu sich heran, während Sie Ihren Körper nach hinten neigen, um eine Zugkraft auszuüben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Die NPRS-Skala wird zur Quantifizierung der Schmerzintensität verwendet. Die Skala reicht von „0“ für den geringsten Schmerz („kein Schmerz“) bis „10“ für den extremsten Schmerz („Schmerz so stark, wie Sie sich vorstellen können“).
4 Wochen
Neigungsmesser
Zeitfenster: 4 Wochen
Blasenneigungsmesser zur Messung des Gelenkbewegungsbereichs
4 Wochen
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 4 Wochen
Goldstandard für funktionelle Outcome-Tools für Rückenschmerzen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Shakil Ur Rehman, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR &AHS/23/0181

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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