Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilisering af tømmerrygsøjlen og rygmarvstræk på tømmerradikulopati.

3. september 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af mobilisering af tømmerrygsøjlen, benbevægelser og rygmarvstræk med og uden bælte hos patienter med tømmerradikulopati.

Tømmerradikulopati, også kendt som iskias, er en tilstand, der forårsager smerter i lænden og benene på grund af irritation eller kompression af spinalnerverne. gruppe mellem 20 og 50 år. Denne undersøgelse vil udforske virkningerne af mobilisering af lændehvirvelsøjlen med benbevægelse og spinal trækkraft med og uden bælte hos patienter med smerter og funktionelle begrænsninger på grund af lumbal radikulopati. Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført på Atta Jaspal Hospital og Trauma Center gennem praktisk prøvetagningsteknik på 44 patienter, som vil blive fordelt gennem simpel tilfældig prøveudtagning gennem forseglede uigennemsigtige kuverter i gruppe A og B. Gruppe A vil blive behandlet med SMWLM, konventionel elektroterapi , og trækkraft uden bælte, og gruppe B vil blive behandlet med SMWL, konventionel elektroterapi og lændetræk med bælte. En forbehandlingsbaseline vil blive indstillet for smerter, ROM og handicap i lændehvirvelsøjlen ved at bruge NPRS, inklinometer og ODI-spørger. Opfølgning vil blive udført efter 4 ugers efterbehandlingssessioner. Intensiteten af ​​smerte, bevægelsesområde og handicapindeks vil blive evalueret ved hjælp af NPRS, inklinometer og ODI-spørgeskema. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 26. Undersøgelsens konklusion vil være baseret på enten at acceptere eller afvise nul- og alternative hypoteser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter (LBP) er en af ​​de primære årsager til handicap på verdensplan. De fleste mennesker - mellem 50 % og 80 % - oplever LBP på et tidspunkt i deres liv. Det begrænser evnen til at udføre daglige aktiviteter, såsom at gå, stå eller løfte genstande. Det kan også føre til nedsat mobilitet, nedsat arbejdsproduktivitet og øgede sundhedsudgifter. Udstrålende smerter er almindeligvis forårsaget af abnormiteter i lumbale intervertebrale diske, som er forbundet med nerverodsirritation og påvirker 3% til 10% af mennesker med generaliserede lænderygsmerter. Iskias, et andet navn for lumbal radikulopati, er en lidelse præget af smerte, svaghed, følelsesløshed eller prikkende fornemmelser, der stråler ned i lænden langs en nerverod, ofte ind i balden, låret og underbenet. En eller flere lumbale nerverødder er normalt komprimeret, irriteret eller betændt som en årsag.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bhalwal, Punjab, Pakistan, 40410
        • Atta Jaspal Hospital and ortho trauma center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 16-50 år af begge køn, unilateral radikulopati i fordelingen af ​​specifik nerve med positiv straight leg raise (SLR).
  • Mild til moderat funktionsnedsættelse og smerte på en skala fra NPRS < 7, minimum kronicitet på 1 måned og maksimalt 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere rygkirurgi
  • Enhver systemisk knogle- eller bløddelssygdom.
  • Patienter med diagnosticeret tilfælde af comorbiditeter såsom maligniteter, RA eller frakturer, der forårsager bilaterale bensmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: SMWLM kombineret spinal trækkraft med bælte
Gruppe A (spinal trækkraft med bælte plus SMWLM) i henhold til Mulligan-reglen om tre SMWLM på berørte lændehvirvler. Spinal trækkraft med bælte i 10 min.
Andet: SMWLM kombineret spinal trækkraft med bælte
Gruppe A, terapeut 1 vil stå ved deltagerens ventrale side og anvende et tværgående glid med tommelfingeren på den involverede lænderygproces. Terapeut 2 vil derefter abducere det berørte ben med 10° og tage lemmen forsigtigt ind i hoftefleksion med knæet strakt, mens glidningen opretholdes kontinuerligt af Terapeuten. Vikl trækbåndet omkring både dine hofter og det proksimale aspekt af patientens lår. Anvend trækkraft ved at læne dig bagud og flytte din kropsvægt over på dit bageste ben.
Aktiv komparator: SMWLM kombineret spinal trækkraft uden bælte
Gruppe B (spinal trækkraft uden bælte plus SMWLM) i henhold til Mulligan-reglen om tre SMWLM på berørte lændehvirvler. Manuel spinal trækteknik uden bælte.
Andet: SMWLM kombineret spinal trækkraft uden bælte
Gruppe B, terapeut 1 vil stå ved deltagerens ventrale side og anvende et tværgående glid med tommelfingeren på den involverede lænderygproces. Terapeut 2 vil derefter abducere det berørte ben med 10° og tage lemmen forsigtigt ind i hoftefleksion med knæet strakt, mens glidningen opretholdes kontinuerligt af Terapeuten. Manuel trækkraft påføres ved at placere patienten over en rullet pude, mens han ligger sidelæns. Rullen skal være 6-8 tommer i diameter og skal placeres i niveau med rygsøjlen, hvor trækkraften eller adskillelsen skal ske. Træk patientens ben mod dig, mens du læner din krop bagud for at påføre en trækkraft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uger
NPRS-skalaen vil blive brugt til at kvantificere smerteintensitetsniveauer. Skalaen går fra '0' for den mindste mængde smerte ("ingen smerte") til '10' for de mest ekstreme niveauer af smerte ("smerter så alvorlige, som du kan forestille dig")
4 uger
Inklinometer
Tidsramme: 4 uger
Boblehældningsmåler til måling af ledbevægelse
4 uger
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 4 uger
Guldstandard for lænderygsmerter funktionelle resultatværktøjer
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Shakil Ur Rehman, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR &AHS/23/0181

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger