Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení potřeby a proveditelnosti školícího programu přechodné péče mezi rodinnými pečovateli pacientů, kteří přežili geriatrickou mrtvici v Pákistánu

23. června 2025 aktualizováno: Dr. Najma Naz, Khyber Medical University Peshawar
Hlavním záměrem studie je porozumět potřebě a proveditelnosti školícího programu přechodné péče mezi rodinnými pečovateli pacientů, kteří přežili geriatrickou mrtvici v Pákistánu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem studie je prozkoumat vzdělávací potřeby rodinných pečovatelů v péči o své starší pacienty s mrtvicí v domovech v Pákistánu. Za druhé si studie klade za cíl vyvinout tréninkový program přechodné péče založený na identifikovaných potřebách rodinných pečovatelů o pacienty po geriatrické cévní mozkové příhodě. Dále; studie má za cíl zhodnotit proveditelnost/účinnost školicího programu přechodné péče mezi rodinnými pečovateli pacientů, kteří přežili geriatrickou cévní mozkovou příhodu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Sardar Ali, PhD Nursing Scholar
  • Telefonní číslo: +92 349-5182270
  • E-mail: sardar.ins@kmu.edu.pk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 25000
        • MTI- Lady Reading Hospital (LRH)
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 25000
        • MTI-HMC (Medical Teaching Institution-Hayatabad Medical Complex), -Peshawar
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 25000
        • MTI-KTH (Medical Teaching Institution-Khyber Teaching Hospital), Peshawar-Pakistan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti rodinní pečovatelé obou pohlaví, kteří přežili geriatrickou cévní mozkovou příhodu
  • Rodinní pečovatelé, kteří pečují o pacienty s ischemickou/hemoragickou cévní mozkovou příhodou
  • Ošetřovatelé, kteří se o pacienta postarali minimálně s 1-krát hospitalizací
  • Rodinní pečovatelé, kteří se alespoň 1 týden starali doma.

Kritéria vyloučení:

  • Rodinní pečovatelé, kteří nejsou ochotni se studie zúčastnit
  • Pečovatelé, kteří absolvovali s jakýmkoli školením týkajícím se mrtvice přechodnou péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Nácviku ošetřovatelské péče (intervence) by náhodně bylo vystaveno celkem 30 účastníků.
Behaviorální: Školicí program přechodné péče
Byla by provedena ošetřovatelská intervence v oblasti přechodné péče, která by připravila rodinné pečovatele na péči o své starší osoby, které přežily mrtvici doma. Intervence by byla prováděna na orientační dobu 2 až 3 hodin za účelem edukace rodinných pečovatelů v jejich domovech po hospitalizaci. Účastníci studie by byli hodnoceni po 8 týdnech intervence. K posouzení užitečnosti a proveditelnosti intervence bude navržen strukturovaný, validovaný a na literatuře založený kontrolní seznam hodnocení. V rámci školicí části programu bude zajištěna asistence vrchních sester a zdravotnických pracovníků se specializací na iktovou péči.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Vzorek 30 účastníků studie by nebyl vystaven školení a zůstal by v kontrolní skupině. Jednalo by se o skupinu, které by se dostalo obvyklé péče a rutinního povědomí ze strany jejich zdravotníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická péče měřená pomocí dotazníku pro hodnocení tréninku (TEAC).
Časové okno: Až 7 měsíců
Fyzická péče o geriatrickou populaci s cévní mozkovou příhodou bude hodnocena pomocí části fyzické péče ve standardizovaném dotazníku pro hodnocení tréninku (TEAC) vytvořeného z kvalitativního pracovního balíčku protokolu. Tato část dotazníku zahrnuje Hygienická péče, rozsah pohybu, prevence proleženin, prevence pádů, podávání léků, dietní a eliminační péče atd. Průměrné skóre bude vypočteno pro celkovou populaci, aby se zjistila účinnost tréninkového programu pro populaci geriatrické cévní mozkové příhody ve srovnání s kontrolní skupinou.
Až 7 měsíců
Psychologická péče měřená pomocí dotazníku pro hodnocení výcviku (TEAC).
Časové okno: Až 7 měsíců
Psychologická péče o geriatrii s cévní mozkovou příhodou bude hodnocena pomocí psychologické části standardizovaného dotazníku Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC) vytvořeného z kvalitativního pracovního balíčku protokolu. Tato část dotazníku zahrnuje vyhodnocení psychických potřeb a aktivity zvládání stresu. Průměrné skóre bude vypočteno pro celkovou populaci, aby se zjistila účinnost tréninkového programu pro populaci geriatrické cévní mozkové příhody ve srovnání s kontrolní skupinou.
Až 7 měsíců
Sociální péče měřená pomocí kontrolního seznamu hodnocení školení (TEAC)
Časové okno: Až 7 měsíců
Sociální péče o geriatrickou populaci s cévní mozkovou příhodou bude hodnocena pomocí části sociální péče standardizovaného dotazníku Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC) vytvořeného z kvalitativního pracovního balíčku protokolu. V této oblasti obsahuje dotazník TEAC otázky týkající se sociální péče a duchovní péče. Průměrné skóre bude vypočteno pro celkovou populaci, aby se zjistila účinnost tréninkového programu pro populaci geriatrické cévní mozkové příhody ve srovnání s kontrolní skupinou.
Až 7 měsíců
Posouzení potřeby školení
Časové okno: Až 2 měsíce
Prozkoumat potřeby školení rodinných pečovatelů v péči o své starší pacienty s mozkovou mrtvicí v domovech v Pákistánu. (Kvalitativní průzkum). Potřeby školení účastníků studie by byly kvalitativně prozkoumány pomocí otázek vedených studií.
Až 2 měsíce
Rozvoj vzdělávacího programu
Časové okno: Až 2 měsíce
Vyvinout vzdělávací program přechodné péče založený na identifikovaných potřebách rodinných pečovatelů o pacienty po geriatrické cévní mozkové příhodě. (Na základě kvalitativních parametrů při posuzování potřeb). Byla by naplánována ošetřovatelská intervence v oblasti přechodné péče, která by připravila rodinné pečovatele o pacienty, kteří přežili geriatrickou cévní mozkovou příhodu.
Až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Khyber Medical University Peshawar

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sardar Ali, PhD Nursing Scholar, Khyber Medical University Peshawar
  • Ředitel studie: Dildar Muhammad, PHD Nursing, Khyber Medical University Peshawar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KMU/DIR/CTU/2024/006
  • KMU-CTU-2024-2001 (Jiný identifikátor: Khyber Medical University Clinical Trial Unit)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data získaná touto studií mohou být po řádném sledování poskytnuta kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o uvedenou studijní oblast. Sdílená data nebo vzorky budou kódovány, bez PHI. Bude získáno předchozí povolení vyšetřovatelů, účastníků a příslušných oddělení.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o data lze podávat po 12 měsících od zveřejnění článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup mohou požádat kvalifikovaní výzkumníci na základě řádného souhlasu zkoušejících.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení