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Verständnis der Notwendigkeit und Durchführbarkeit eines Schulungsprogramms für die Übergangspflege für Familienbetreuer geriatrischer Schlaganfallüberlebender in Pakistan

23. Juni 2025 aktualisiert von: Dr. Najma Naz, Khyber Medical University Peshawar
Die Hauptabsicht der Studie besteht darin, die Notwendigkeit und Durchführbarkeit eines Schulungsprogramms für die Übergangspflege unter Familienbetreuern geriatrischer Schlaganfallüberlebender in Pakistan zu verstehen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie besteht darin, den Schulungsbedarf von Familienbetreuern für die Pflege ihrer älteren Schlaganfallpatienten zu Hause in Pakistan zu untersuchen. Zweitens zielt die Studie darauf ab, ein Schulungsprogramm für Übergangspflege zu entwickeln, das auf den ermittelten Bedürfnissen für Familienbetreuer geriatrischer Schlaganfallüberlebender basiert. Außerdem; Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit/Wirksamkeit eines Übergangspflege-Schulungsprogramms für Familienbetreuer geriatrischer Schlaganfallüberlebender zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • MTI- Lady Reading Hospital (LRH)
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • MTI-HMC (Medical Teaching Institution-Hayatabad Medical Complex), -Peshawar
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • MTI-KTH (Medical Teaching Institution-Khyber Teaching Hospital), Peshawar-Pakistan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familienbetreuer von geriatrischen Schlaganfallüberlebenden beiderlei Geschlechts werden einbezogen
  • Familienbetreuer, die Patienten mit ischämischem/hämorrhagischem Schlaganfall betreuen
  • Pflegekräfte, die den Patienten mindestens bei einem einmaligen Krankenhausaufenthalt betreut haben
  • Betreuende Familienangehörige, die sich mindestens eine Woche lang zu Hause um die Pflege gekümmert haben.

Ausschlusskriterien:

  • Familienbetreuer, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen
  • Betreuer, die über eine Ausbildung zur Schlaganfall-Übergangspflege verfügen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Insgesamt 30 Teilnehmer würden zufällig der Pflegeausbildung (Intervention) ausgesetzt.
Verhalten: Trainingsprogramm für Übergangspflege
Um die pflegenden Angehörigen darauf vorzubereiten, ihre älteren Schlaganfallüberlebenden zu Hause zu betreuen, soll eine pflegerische Ausbildung zur Übergangspflege durchgeführt werden. Der Eingriff würde für einen vorläufigen Zeitraum von 2 bis 3 Stunden durchgeführt, um die pflegenden Angehörigen nach dem Krankenhausaufenthalt in ihren Häusern zu schulen. Die Studienteilnehmer würden nach 8 Wochen der Intervention ausgewertet. Zur Beurteilung des Nutzens und der Durchführbarkeit der Intervention wird eine strukturierte, validierte und literaturbasierte Bewertungscheckliste erstellt. Während des Schulungsteils des Programms wird die Unterstützung von leitenden Krankenschwestern und Gesundheitsfachkräften in Anspruch genommen, die auf die Behandlung von Schlaganfällen spezialisiert sind.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Eine Stichprobe von 30 Studienteilnehmern würde nicht an der Schulung teilnehmen und in der Kontrollgruppe bleiben. Sie wären eine Gruppe, die von ihren medizinischen Fachkräften die übliche Pflege und Routinebewusstsein erhalten würde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die körperliche Pflege wird anhand des TEAC-Fragebogens (Training Evaluation Assessment Checklist) gemessen
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Die körperliche Versorgung der geriatrischen Bevölkerung mit einem Schlaganfall wird anhand des Abschnitts zur körperlichen Pflege des standardisierten TEAC-Fragebogens (Training Evaluation Assessment Checklist) bewertet, der aus dem qualitativen Arbeitspaket des Protokolls entwickelt wurde. Dieser Teil des Fragebogens umfasst Hygienepflege, Bewegungsfreiheit, Dekubitusprävention, Sturzprävention, Medikamentenverabreichung, Ernährungspflege und Ausscheidungspflege usw. Die Durchschnittswerte werden für die Gesamtbevölkerung berechnet, um die Wirksamkeit des Trainingsprogramms für die geriatrische Schlaganfallpopulation im Vergleich zur Kontrollgruppe zu ermitteln.
Bis zu 7 Monate
Die psychologische Betreuung wird anhand des TEAC-Fragebogens (Training Evaluation Assessment Checklist) gemessen
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Die psychologische Betreuung geriatrischer Patienten mit Schlaganfall wird anhand eines psychologischen Abschnitts des standardisierten TEAC-Fragebogens (Training Evaluation Assessment Checklist) bewertet, der aus dem qualitativen Arbeitspaket des Protokolls entwickelt wurde. Dieser Teil des Fragebogens umfasst die Bewertung der psychologischen Bedürfnisse und Stressbewältigungsaktivitäten. Die Durchschnittswerte werden für die Gesamtbevölkerung berechnet, um die Wirksamkeit des Trainingsprogramms für die geriatrische Schlaganfallpopulation im Vergleich zur Kontrollgruppe zu ermitteln.
Bis zu 7 Monate
Soziale Fürsorge gemessen anhand der Training Evaluation Assessment Checklist (TEAC)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Die soziale Betreuung der geriatrischen Bevölkerung mit Schlaganfall wird anhand eines Abschnitts zur sozialen Betreuung des standardisierten TEAC-Fragebogens (Training Evaluation Assessment Checklist) bewertet, der aus dem qualitativen Arbeitspaket des Protokolls entwickelt wurde. In diesem Bereich umfasst der TEAC-Fragebogen Fragen zur Sozialfürsorge und spirituellen Fürsorge. Die Durchschnittswerte werden für die Gesamtbevölkerung berechnet, um die Wirksamkeit des Trainingsprogramms für die geriatrische Schlaganfallpopulation im Vergleich zur Kontrollgruppe zu ermitteln.
Bis zu 7 Monate
Schulungsbedarfsermittlung
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Untersuchung des Schulungsbedarfs von Familienbetreuern für die Pflege ihrer älteren Schlaganfallpatienten zu Hause in Pakistan. (Qualitative Erforschung). Mit den studiengeleiteten Fragen würde der Schulungsbedarf der Studienteilnehmer qualitativ erkundet.
Bis zu 2 Monate
Entwicklung von Schulungsprogrammen
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Entwicklung eines Trainingsprogramms für die Übergangspflege auf der Grundlage der ermittelten Bedürfnisse für Familienbetreuer geriatrischer Schlaganfallüberlebender. (Basierend auf qualitativen Parametern während der Bedarfsermittlung). Geplant wäre eine pflegerische Schulung zur Übergangspflege, um Familienbetreuer geriatrischer Schlaganfallüberlebender vorzubereiten.
Bis zu 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Khyber Medical University Peshawar

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sardar Ali, PhD Nursing Scholar, Khyber Medical University Peshawar
  • Studienleiter: Dildar Muhammad, PHD Nursing, Khyber Medical University Peshawar

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KMU/DIR/CTU/2024/006
  • KMU-CTU-2024-2001 (Andere Kennung: Khyber Medical University Clinical Trial Unit)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die im Rahmen dieser Studie gewonnenen Daten können nach ordnungsgemäßer Überwachung qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse am angegebenen Untersuchungsgebiet zur Verfügung gestellt werden. Die weitergegebenen Daten oder Proben werden kodiert, ohne PHI. Die vorherige Genehmigung der Ermittler, Teilnehmer und betroffenen Abteilungen wird eingeholt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen können ab 12 Monaten nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang kann von qualifizierten Forschern mit entsprechender Genehmigung der Forscher beantragt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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