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Comprensión de la necesidad y viabilidad de un programa de capacitación en cuidados de transición entre cuidadores familiares de supervivientes de accidentes cerebrovasculares geriátricos en Pakistán

23 de junio de 2025 actualizado por: Dr. Najma Naz, Khyber Medical University Peshawar
La intención principal del estudio es comprender la necesidad y viabilidad de un programa de capacitación en cuidados de transición entre los cuidadores familiares de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares geriátricos en Pakistán.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El propósito del estudio es explorar las necesidades de capacitación de los cuidadores familiares de sus pacientes ancianos con accidente cerebrovascular en hogares de Pakistán. En segundo lugar, el estudio tiene como objetivo desarrollar un programa de capacitación en cuidados de transición basado en las necesidades identificadas para los cuidadores familiares de supervivientes de accidentes cerebrovasculares geriátricos. Además; El estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad / eficacia del programa de capacitación en cuidados de transición entre los cuidadores familiares de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares geriátricos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Sardar Ali, PhD Nursing Scholar
  • Número de teléfono: +92 349-5182270
  • Correo electrónico: sardar.ins@kmu.edu.pk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Najma Naz, PhD Nursing
  • Número de teléfono: +92 313 9401493
  • Correo electrónico: najma.ins@kmu.edu.pk

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, 25000
        • MTI- Lady Reading Hospital (LRH)
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, 25000
        • MTI-HMC (Medical Teaching Institution-Hayatabad Medical Complex), -Peshawar
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, 25000
        • MTI-KTH (Medical Teaching Institution-Khyber Teaching Hospital), Peshawar-Pakistan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán cuidadores familiares de ambos sexos supervivientes de accidentes cerebrovasculares geriátricos.
  • Cuidadores familiares que atienden a pacientes con ictus isquémico o hemorrágico.
  • Cuidadores que han atendido al paciente al menos con una hospitalización
  • Cuidadores familiares que hayan cuidado durante al menos 1 semana en casa.

Criterio de exclusión:

  • Cuidadores familiares que no estén dispuestos a participar en el estudio.
  • Cuidadores que hayan recibido alguna capacitación sobre los cuidados de transición del accidente cerebrovascular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de intervención
Un total de 30 participantes estarían expuestos a la formación (intervención) en cuidados de enfermería de forma aleatoria.
Conductual: Programa de capacitación en atención de transición
Se llevaría a cabo una intervención de capacitación en cuidados de transición basada en enfermería para preparar a los cuidadores familiares para cuidar a sus ancianos sobrevivientes de un accidente cerebrovascular en casa. La intervención se realizaría por un tiempo tentativo de 2 a 3 horas para educar a los cuidadores familiares en sus hogares después de la hospitalización. Los participantes del estudio serían evaluados después de 8 semanas de la intervención. Se diseñará una lista de verificación de evaluación estructurada, validada y basada en la literatura para evaluar la utilidad y viabilidad de la intervención. Durante la parte de formación del programa se contará con la asistencia de enfermeras senior y profesionales de la salud especializados en la atención del ictus.
Sin intervención: Grupo de control
Una muestra de 30 participantes del estudio no estaría expuesta al entrenamiento y se mantendría en el grupo de control. Serían un grupo que recibiría la atención habitual y la concienciación de rutina por parte de sus profesionales de la salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuidado físico medido mediante el cuestionario de la lista de verificación de evaluación de la capacitación (TEAC)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
El cuidado físico de la población geriátrica que sufre un accidente cerebrovascular se evaluará utilizando la sección de cuidado físico del cuestionario estandarizado de la lista de verificación de evaluación de la evaluación del entrenamiento (TEAC) desarrollado a partir del paquete de trabajo cualitativo del protocolo. Esta parte del cuestionario incluye cuidados de higiene, rango de movimiento, prevención de escaras, prevención de caídas, administración de medicamentos, cuidados dietéticos y cuidados de eliminación, etc. Se calcularán las puntuaciones medias para la población general para encontrar la eficacia del programa de entrenamiento para la población geriátrica con accidente cerebrovascular en comparación con el grupo de control.
Hasta 7 meses
Atención psicológica medida mediante el Cuestionario Lista de Verificación de Evaluación de Evaluación de Capacitación (TEAC)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
La atención psicológica de los geriátricos con accidente cerebrovascular se evaluará utilizando una sección psicológica del cuestionario estandarizado Lista de verificación de evaluación de evaluación de capacitación (TEAC) desarrollado a partir del paquete de trabajo cualitativo del protocolo. Esta parte del cuestionario incluye la evaluación de las necesidades psicológicas y las actividades de manejo del estrés. Se calcularán las puntuaciones medias para la población general para encontrar la eficacia del programa de entrenamiento para la población geriátrica con accidente cerebrovascular en comparación con el grupo de control.
Hasta 7 meses
Atención social medida a través de la Lista de verificación de evaluación de la capacitación (TEAC)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
La atención social de la población geriátrica con accidente cerebrovascular se evaluará utilizando una sección de atención social del cuestionario estandarizado Lista de verificación de evaluación de evaluación de capacitación (TEAC) desarrollado a partir del paquete de trabajo cualitativo del protocolo. En este ámbito, el cuestionario TEAC incluye preguntas relacionadas con la atención social y la atención espiritual. Se calcularán las puntuaciones medias para la población general para encontrar la eficacia del programa de entrenamiento para la población geriátrica con accidente cerebrovascular en comparación con el grupo de control.
Hasta 7 meses
Evaluación de necesidades de capacitación
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Explorar las necesidades de formación de los cuidadores familiares de sus pacientes ancianos con accidente cerebrovascular en hogares de Pakistán. (Exploración Cualitativa). Las necesidades de formación de los participantes del estudio se explorarían cualitativamente con las preguntas guiadas por el estudio.
Hasta 2 meses
Desarrollo del programa de capacitación
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Desarrollar un programa de capacitación en cuidados de transición basado en las necesidades identificadas para los cuidadores familiares de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares geriátricos. (Basado en parámetros cualitativos durante la evaluación de necesidades). Se planificaría una intervención de capacitación en cuidados de transición basada en enfermería para preparar a los cuidadores familiares de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares geriátricos.
Hasta 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Khyber Medical University Peshawar

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Sardar Ali, PhD Nursing Scholar, Khyber Medical University Peshawar
  • Director de estudio: Dildar Muhammad, PHD Nursing, Khyber Medical University Peshawar

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
10 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
25 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
2 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de junio de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • KMU/DIR/CTU/2024/006
  • KMU-CTU-2024-2001 (Otro identificador: Khyber Medical University Clinical Trial Unit)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos obtenidos a través de este estudio podrán ser proporcionados a investigadores calificados y académicos interesados ​​en el área de estudio indicada después de su adecuado seguimiento. Los datos o muestras compartidos se codificarán y no se incluirá ninguna PHI. Se obtendrá el permiso previo de los investigadores, participantes y departamentos interesados.

Marco de tiempo para compartir IPD

Las solicitudes de datos pueden enviarse a partir de 12 meses después de la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso puede ser solicitado por investigadores calificados mediante la aprobación adecuada de los investigadores.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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