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Comprendere la necessità e la fattibilità di un programma di formazione sull’assistenza transitoria tra i caregiver familiari dei sopravvissuti all’ictus geriatrico in Pakistan

23 giugno 2025 aggiornato da: Dr. Najma Naz, Khyber Medical University Peshawar
L'intento principale dello studio è comprendere la necessità e la fattibilità di un programma di formazione sull'assistenza transitoria tra i caregiver familiari dei sopravvissuti all'ictus geriatrico in Pakistan

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è quello di esplorare le esigenze di formazione degli operatori sanitari familiari che si prendono cura dei pazienti anziani colpiti da ictus nelle loro case in Pakistan. In secondo luogo, lo studio mira a sviluppare un programma di formazione sull'assistenza transitoria basato sui bisogni identificati per i caregiver familiari dei sopravvissuti all'ictus geriatrico. Inoltre; lo studio intende valutare la fattibilità/efficacia di un programma di formazione sull'assistenza transitoria tra i caregiver familiari dei sopravvissuti all'ictus geriatrico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • MTI- Lady Reading Hospital (LRH)
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • MTI-HMC (Medical Teaching Institution-Hayatabad Medical Complex), -Peshawar
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • MTI-KTH (Medical Teaching Institution-Khyber Teaching Hospital), Peshawar-Pakistan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi i caregiver familiari di entrambi i sessi sopravvissuti all'ictus geriatrico
  • Caregiver familiari che assistono pazienti affetti sia da ictus ischemico che emorragico
  • Operatori sanitari che si sono presi cura del paziente almeno con 1 ricovero ospedaliero
  • Assistenti familiari che si sono presi cura per almeno 1 settimana a casa.

Criteri di esclusione:

  • Assistenti familiari che non sono disposti a partecipare allo studio
  • Operatori sanitari che hanno seguito qualsiasi formazione riguardante l'assistenza transitoria per l'ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Un totale di 30 partecipanti sarebbero stati esposti in modo casuale alla formazione (intervento) sull'assistenza infermieristica.
Comportamentale: Programma di formazione sull'assistenza transitoria
Verrebbe effettuato un intervento di formazione infermieristica transitoria per preparare gli operatori sanitari familiari a prendersi cura dei loro anziani sopravvissuti all'ictus a casa. L'intervento verrebbe effettuato per un tempo indicativo di 2-3 ore per istruire gli operatori sanitari familiari nelle loro case dopo il ricovero ospedaliero. I partecipanti allo studio sarebbero stati valutati dopo 8 settimane dall'intervento. Verrà elaborata una checklist di valutazione strutturata, validata e basata sulla letteratura per valutare l'utilità e la fattibilità dell'intervento. Durante la parte formativa del programma verrà fornita assistenza da parte di infermieri senior e operatori sanitari specializzati nella cura dell'ictus.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Un campione di 30 partecipanti allo studio non sarebbe stato esposto alla formazione e sarebbe stato mantenuto nel gruppo di controllo. Sarebbero un gruppo che riceverebbe cure abituali e consapevolezza di routine da parte dei propri operatori sanitari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assistenza fisica misurata tramite il questionario TEAC (Training Evaluation Assessment Checklist).
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
L'assistenza fisica della popolazione geriatrica affetta da ictus sarà valutata utilizzando la sezione dedicata all'assistenza fisica del questionario TEAC (Training Evaluation Assessment Checklist) standardizzato sviluppato dal pacchetto di lavoro qualitativo del protocollo. Questa parte del questionario comprende cure igieniche, range di movimento, prevenzione delle piaghe da decubito, prevenzione delle cadute, somministrazione di farmaci, cure dietetiche e cure per l'eliminazione, ecc. I punteggi medi saranno calcolati per la popolazione complessiva per trovare l'efficacia del programma di formazione per la popolazione geriatrica con ictus rispetto al gruppo di controllo.
Fino a 7 mesi
Assistenza psicologica misurata tramite il questionario TEAC (Training Evaluation Assessment Checklist).
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
L'assistenza psicologica del geriatrico con ictus sarà valutata utilizzando una sezione psicologica del questionario TEAC (Training Evaluation Assessment Checklist) standardizzato sviluppato dal pacchetto di lavoro qualitativo del protocollo. Questa parte del questionario comprende la valutazione dei bisogni psicologici e le attività di gestione dello stress. I punteggi medi saranno calcolati per la popolazione complessiva per trovare l'efficacia del programma di formazione per la popolazione geriatrica con ictus rispetto al gruppo di controllo.
Fino a 7 mesi
Assistenza sociale misurata tramite la checklist di valutazione della formazione (TEAC)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
L'assistenza sociale della popolazione geriatrica con ictus sarà valutata utilizzando una sezione di assistenza sociale del questionario TEAC (Training Evaluation Assessment Checklist) standardizzato sviluppato dal pacchetto di lavoro qualitativo del protocollo. In questo ambito, il questionario TEAC comprende domande relative all'assistenza sociale e spirituale. I punteggi medi saranno calcolati per la popolazione complessiva per trovare l'efficacia del programma di formazione per la popolazione geriatrica con ictus rispetto al gruppo di controllo.
Fino a 7 mesi
Valutazione delle esigenze formative
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Esplorare le esigenze formative degli operatori sanitari familiari che si prendono cura dei pazienti anziani colpiti da ictus nelle loro case in Pakistan. (Esplorazione qualitativa). Le esigenze formative dei partecipanti allo studio verrebbero esplorate qualitativamente con le domande guidate dallo studio.
Fino a 2 mesi
Sviluppo del programma di formazione
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Sviluppare un programma di formazione sull’assistenza transitoria basato sui bisogni identificati per i caregiver familiari dei sopravvissuti all’ictus geriatrico. (Sulla base di parametri qualitativi durante la valutazione delle necessità). Verrebbe pianificato un intervento di formazione infermieristica transitoria per preparare gli operatori familiari dei sopravvissuti all’ictus geriatrico.
Fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Khyber Medical University Peshawar

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sardar Ali, PhD Nursing Scholar, Khyber Medical University Peshawar
  • Direttore dello studio: Dildar Muhammad, PHD Nursing, Khyber Medical University Peshawar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 giugno 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KMU/DIR/CTU/2024/006
  • KMU-CTU-2024-2001 (Altro identificatore: Khyber Medical University Clinical Trial Unit)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati ottenuti attraverso questo studio possono essere forniti a ricercatori qualificati con interessi accademici nell'area di studio indicata dopo il suo adeguato monitoraggio. I dati o i campioni condivisi verranno codificati, senza PHI inclusi. Sarà ottenuta l'autorizzazione preventiva degli investigatori, dei partecipanti e dei dipartimenti interessati.

Periodo di condivisione IPD

Le richieste di dati possono essere presentate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso può essere richiesto da ricercatori qualificati previa apposita approvazione dei ricercatori.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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