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Compreendendo a necessidade e a viabilidade do programa de treinamento em cuidados de transição entre cuidadores familiares de sobreviventes de AVC geriátrico no Paquistão

23 de junho de 2025 atualizado por: Dr. Najma Naz, Khyber Medical University Peshawar
A principal intenção do estudo é compreender a necessidade e a viabilidade de um programa de treinamento em cuidados de transição entre cuidadores familiares de sobreviventes de AVC geriátrico no Paquistão.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é explorar as necessidades de treinamento dos cuidadores familiares para cuidar de seus pacientes idosos com AVC em domicílios no Paquistão. Em segundo lugar, o estudo visa desenvolver um programa de treinamento em cuidados de transição com base nas necessidades identificadas para cuidadores familiares de sobreviventes de AVC geriátrico. Além disso; o estudo pretende avaliar a viabilidade/eficácia do programa de treinamento em cuidados transicionais entre cuidadores familiares de sobreviventes de AVC geriátrico.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Sardar Ali, PhD Nursing Scholar
  • Número de telefone: +92 349-5182270
  • E-mail: sardar.ins@kmu.edu.pk

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 25000
        • MTI- Lady Reading Hospital (LRH)
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 25000
        • MTI-HMC (Medical Teaching Institution-Hayatabad Medical Complex), -Peshawar
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 25000
        • MTI-KTH (Medical Teaching Institution-Khyber Teaching Hospital), Peshawar-Pakistan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídos cuidadores familiares de sobreviventes de AVC geriátrico de ambos os sexos
  • Cuidadores familiares que cuidam de pacientes com AVC isquêmico/hemorrágico
  • Cuidadores que cuidaram do paciente pelo menos com 1 internação
  • Cuidadores familiares que cuidaram por pelo menos 1 semana em casa.

Critério de exclusão:

  • Cuidadores familiares que não desejam participar do estudo
  • Cuidadores que tenham realizado algum treinamento sobre cuidados transicionais de AVC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Intervenção
Um total de 30 participantes seriam expostos ao treinamento (intervenção) de cuidados de enfermagem de forma aleatória.
Comportamental: Programa de treinamento de cuidados transitórios
Uma intervenção de treinamento em cuidados transicionais baseada em enfermagem seria realizada para preparar os cuidadores familiares para cuidar de seus idosos sobreviventes de AVC em casa. A intervenção seria realizada por um período provisório de 2 a 3 horas para educar os cuidadores familiares em suas residências após a hospitalização. Os participantes do estudo seriam avaliados após 8 semanas da intervenção. Uma lista de verificação de avaliação estruturada, validada e baseada na literatura será elaborada para avaliar a utilidade e viabilidade da intervenção. A assistência de enfermeiros seniores e profissionais de saúde especializados em cuidados de AVC será prestada durante a parte de formação do programa.
Sem intervenção: Grupo de controle
Uma amostra de 30 participantes do estudo não seria exposta ao treinamento e seria mantida no grupo controle. Eles seriam um grupo que receberia cuidados habituais e conscientização rotineira por parte de seus profissionais de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cuidados físicos medidos por meio do Questionário da Lista de Verificação de Avaliação de Treinamento (TEAC)
Prazo: Até 7 meses
Os cuidados físicos da população geriátrica com acidente vascular cerebral serão avaliados usando a seção de cuidados físicos do questionário padronizado da lista de verificação de avaliação de avaliação de treinamento (TEAC) desenvolvido a partir do pacote de trabalho qualitativo do protocolo. Esta parte do questionário inclui cuidados de higiene, amplitude de movimento, prevenção de escaras, prevenção de quedas, administração de medicamentos, cuidados dietéticos e cuidados de eliminação, etc. As pontuações médias serão calculadas para a população geral para determinar a eficácia do programa de treinamento para a população geriátrica com AVC em comparação com o grupo de controle.
Até 7 meses
Atendimento psicológico medido por meio do Questionário da Lista de Verificação de Avaliação de Treinamento (TEAC)
Prazo: Até 7 meses
O atendimento psicológico do geriátrico com AVC será avaliado usando uma seção psicológica do questionário padronizado da lista de verificação de avaliação de avaliação de treinamento (TEAC) desenvolvido a partir do pacote de trabalho qualitativo do protocolo. Esta parte do questionário inclui avaliação das necessidades psicológicas e atividades de gestão do estresse. As pontuações médias serão calculadas para a população geral para determinar a eficácia do programa de treinamento para a população geriátrica com AVC em comparação com o grupo de controle.
Até 7 meses
Assistência Social medida através da Lista de Verificação de Avaliação de Treinamento (TEAC)
Prazo: Até 7 meses
A assistência social da população geriátrica com AVC será avaliada usando uma seção de assistência social do questionário padronizado da lista de verificação de avaliação de avaliação de treinamento (TEAC) desenvolvido a partir do pacote de trabalho qualitativo do protocolo. Neste domínio, o questionário TEAC inclui questões relacionadas ao cuidado social e ao cuidado espiritual. As pontuações médias serão calculadas para a população geral para determinar a eficácia do programa de treinamento para a população geriátrica com AVC em comparação com o grupo de controle.
Até 7 meses
Avaliação de necessidades de treinamento
Prazo: Até 2 meses
Explorar as necessidades de formação dos cuidadores familiares para cuidar dos seus pacientes idosos com AVC em lares no Paquistão. (Exploração Qualitativa). As necessidades de formação dos participantes do estudo seriam exploradas qualitativamente com as perguntas orientadas do estudo.
Até 2 meses
Desenvolvimento de Programa de Treinamento
Prazo: Até 2 meses
Desenvolver um programa de treinamento em cuidados de transição com base nas necessidades identificadas para cuidadores familiares de sobreviventes de AVC geriátrico. (Com base em parâmetros qualitativos durante a avaliação das necessidades). Uma intervenção de treinamento em cuidados transicionais baseada em enfermagem seria planejada para preparar os cuidadores familiares de sobreviventes de AVC geriátrico.
Até 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Khyber Medical University Peshawar

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Sardar Ali, PhD Nursing Scholar, Khyber Medical University Peshawar
  • Diretor de estudo: Dildar Muhammad, PHD Nursing, Khyber Medical University Peshawar

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de junho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KMU/DIR/CTU/2024/006
  • KMU-CTU-2024-2001 (Outro identificador: Khyber Medical University Clinical Trial Unit)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados obtidos através deste estudo poderão ser fornecidos a pesquisadores qualificados e acadêmicos interessados ​​na área de estudo declarada, após seu devido acompanhamento. Os dados ou amostras compartilhados serão codificados, sem PHI incluído. A permissão prévia dos investigadores, participantes e departamentos envolvidos será obtida.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Solicitações de dados podem ser enviadas a partir de 12 meses após a publicação do artigo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso pode ser solicitado por pesquisadores qualificados mediante a devida aprovação dos investigadores.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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