Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché jehlování a rehabilitační syndrom karpálního tunelu

26. srpna 2025 aktualizováno: Musa Güneş, Karabuk University

Suché jehlování u pacientů se syndromem karpálního tunelu

Suché jehlování se používá k myofasciálnímu uvolnění. Jeho účinnost u syndromu karpálního tunelu (CTS) však není příliš známá. Předpokládá se, že suché jehlování může být také účinnou léčbou CTS tím, že poskytuje relaxaci ve fasciální tkáni. Tato studie proto bude zkoumat účinky léčby suchou jehlou na bolest, funkci, rozsah pohybu, propriocepci a invaliditu u pacientů s CTS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejčastější úponová neuropatie ve společnosti, která se rozvíjí v důsledku komprese n. medianus v karpálním tunelu. Při stlačení středního nervu bolest, necitlivost a brnění šířící se do ruky a zápěstí ovlivňuje každodenní životní aktivity a snižuje kvalitu života. K této situaci přispívá i ztluštění a myofasciální omezení v oblasti karpálního tunelu. Z tohoto důvodu byly pro CTS vyvinuty různé léčebné metody, od konzervativní léčby až po chirurgii. Suchá jehla je také alternativní léčebná metoda, kterou lze použít u CTS. Suché jehlování umožňuje fasciální tkáni uvolnit se a znovu vstoupit do procesu hojení, což vede ke snížení bolesti a zvýšení kvality života. Jeho účinnost u pacientů s CTS však není známa. Cílem této studie bylo prověřit účinnost suchého jehlování u pacientů s CTS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
78

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Musa Gunes
  • Telefonní číslo: 0 (370) 418 9081

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dobrovolná účast ve studii.
  2. Být ve věku 18-65 let.
  3. Být diagnostikován v mírném nebo středně těžkém stádiu CTS jako výsledek elektroneurofyziologického testu.

Kritéria vyloučení:

  1. S dalšími neurologickými, revmatologickými a ortopedickými poruchami.
  2. Po předchozí operaci ruky.
  3. Další akutní problém s krkem, ramenem, loktem a rukou.
  4. Mít BMI 40 kg/m2 a více.
  5. Být těhotná.
  6. V důsledku elektroneurofyziologického testu jsou údaje týkající se středního nervu na vážné úrovni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčebná skupina
Kromě cvičení pro kontrolní skupinu bude léčená skupina dostávat suché jehlování v oblasti karpálního tunelu, 2 dny v týdnu po dobu 3 týdnů, celkem 5 sezení.
Jiný: Suché jehlování
Kromě strečinku, mobilizace nervů a klouzání šlach bude provedeno celkem 5 sezení suchého jehlování pro fasciální mobilizaci, 2 dny v týdnu po dobu 3 týdnů.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude poučena a požádána, aby prováděla protahovací, nervová mobilizace a cvičení na posun šlach po dobu 3 týdnů.
Jiný: Kontrolní skupina
Fyzioterapeut bude učit strečink, neuromobilizaci a cviky na posun šlach a bude požádán, aby je pravidelně prováděl po dobu 3 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny po intervenci
Bude vyhodnocena pomocí vizuální analogové stupnice. Stupnice se pohybuje od 1 do 10 v intervalech 10 mm. 0 znamená absenci bolesti a nejvyšší hodnota 10 znamená extrémní bolest.
Výchozí stav a 3 týdny po intervenci
Rozsah pohybu zápěstí
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny po intervenci
Rozsah flexe, extenze, ulnární deviace a radiální deviace kloubu bude měřen pomocí univerzálního goniometru.
Výchozí stav a 3 týdny po intervenci
Smysl polohy
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny po intervenci
Při hodnocení smyslu pro postavení kloubu (propriocepce), extenze zápěstí, flexe v lokti a flexe ramene budou hodnoceny inklinometrem. Nárůst odchylky od cílového úhlu ukazuje na zhoršení pozičního smyslu.
Výchozí stav a 3 týdny po intervenci
Závažnost symptomů
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny po intervenci
Závažnost symptomů souvisejících s CTS a funkční stav pacientů budou hodnoceny pomocí dotazníku Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire. Závažnost zátěže pacienta se hodnotí mezi 1-5. Vyšší skóre značí větší postižení.
Výchozí stav a 3 týdny po intervenci
Úroveň aktivity rukou
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny po intervenci
Duruöz hand index bude použit k vyhodnocení omezení aktivit souvisejících s rukou. Průzkum dává celkové skóre 0-90, přičemž vyšší skóre naznačuje větší omezení aktivity.
Výchozí stav a 3 týdny po intervenci
Nervová průřezová plocha
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny po intervenci
Při ultrasonografii lékař změří plochu průřezu středního nervu jedince a vzdálenost mezi retinakulem středního nervu flexor.
Výchozí stav a 3 týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Karabuk University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Fidan Yılmaz, MsC, Pursaklar State Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Emime EMİRMAHMUTOĞLU, Bachelors, Pursaklar State Hospital
  • Ředitel studie: Banu Gökçen BAYDOĞAN TAN, MD, Pursaklar State Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Karabuk-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení