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Agulhamento seco e síndrome do túnel do carpo de reabilitação

26 de agosto de 2025 atualizado por: Musa Güneş, Karabuk University

Agulhamento seco em pacientes com síndrome do túnel do carpo

O agulhamento seco é usado para liberação miofascial. No entanto, a sua eficácia na síndrome do túnel do carpo (STC) não é bem conhecida. Pensa-se que o agulhamento seco também pode ser um tratamento eficaz para a STC, proporcionando relaxamento no tecido fascial. Portanto, este estudo examinará os efeitos do tratamento com agulhas secas na dor, função, amplitude de movimento, propriocepção e incapacidade em pacientes com STC.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A síndrome do túnel do carpo (STC) é a neuropatia por aprisionamento mais comum na sociedade, que se desenvolve devido à compressão do nervo mediano no túnel do carpo. Com a compressão do nervo mediano, uma sensação de dor, dormência e formigamento que se espalha para a mão e o punho afeta as atividades da vida diária e reduz a qualidade de vida. O espessamento e a restrição miofascial na região do túnel do carpo também contribuem para esta situação. Por esse motivo, vários métodos de tratamento foram desenvolvidos para a STC, desde o tratamento conservador até a cirurgia. O agulhamento seco também é um método de tratamento alternativo que pode ser usado para CTS. O agulhamento seco permite que o tecido fascial se solte e entre novamente no processo de cicatrização, levando à diminuição da dor e ao aumento da qualidade de vida. No entanto, a sua eficácia em pacientes com STC é desconhecida. Este estudo teve como objetivo examinar a eficácia do agulhamento seco em pacientes com STC.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
78

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Musa Gunes
  • Número de telefone: 0 (370) 418 9081

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Voluntariado para participar do estudo.
  2. Ter entre 18 e 65 anos.
  3. Ser diagnosticado com STC em estágio leve ou moderado como resultado do teste eletroneurofisiológico.

Critério de exclusão:

  1. Ter distúrbios neurológicos, reumatológicos e ortopédicos adicionais.
  2. Ter feito uma cirurgia anterior na mão.
  3. Ter um problema agudo adicional no pescoço, ombros, cotovelos e mãos.
  4. Ter um IMC igual ou superior a 40 kg/m2.
  5. Estar grávida.
  6. Como resultado do exame eletroneurofisiológico, os dados relativos ao nervo mediano estão em nível grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de tratamento
Além dos exercícios ministrados ao grupo controle, o grupo de tratamento receberá agulhamento seco na região do túnel do carpo, 2 dias por semana durante 3 semanas, num total de 5 sessões.
Outro: Agulhamento seco
Além dos exercícios de alongamento, mobilização de nervos e deslizamento de tendões, serão realizadas 5 sessões de agulhamento seco para mobilização fascial, 2 dias por semana durante 3 semanas.
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle será ensinado e solicitado a realizar alongamento, mobilização nervosa e exercícios de deslocamento de tendão por 3 semanas.
Outro: Grupo de controle
O fisioterapeuta ensinará exercícios de alongamento, neuromobilização e deslocamento de tendões e será solicitado a praticá-los regularmente durante 3 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da dor
Prazo: Linha de base e 3 semanas pós-intervenção
Será avaliado com a Escala Visual Analógica. A escala varia de 1 a 10 em intervalos de 10 mm. 0 indica ausência de dor e o maior valor de 10 indica dor extrema.
Linha de base e 3 semanas pós-intervenção
Amplitude de movimento do pulso
Prazo: Linha de base e 3 semanas pós-intervenção
Os graus de flexão, extensão, desvio ulnar e desvio radial do punho serão medidos usando um goniômetro universal.
Linha de base e 3 semanas pós-intervenção
Sentido de posição
Prazo: Linha de base e 3 semanas pós-intervenção
Na avaliação do senso de posição articular (propriocepção), os movimentos de extensão do punho, flexão do cotovelo e flexão do ombro serão avaliados com um inclinômetro. Um aumento no desvio do ângulo alvo indica uma piora no sentido de posição.
Linha de base e 3 semanas pós-intervenção
Gravidade dos sintomas
Prazo: Linha de base e 3 semanas pós-intervenção
A gravidade dos sintomas relacionados à STC dos pacientes e o status funcional serão avaliados com o Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston. A gravidade da tensão do paciente é pontuada entre 1-5. Pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
Linha de base e 3 semanas pós-intervenção
Nível de atividade das mãos
Prazo: Linha de base e 3 semanas pós-intervenção
O índice manual de Duruöz será usado para avaliar as limitações das atividades relacionadas às mãos. A pesquisa produz uma pontuação total de 0 a 90, com uma pontuação mais alta indicando maior restrição de atividades.
Linha de base e 3 semanas pós-intervenção
Área transversal do nervo
Prazo: Linha de base e 3 semanas pós-intervenção
Com a ultrassonografia, o médico medirá a área transversal do nervo mediano do indivíduo e a distância entre o retináculo dos flexores do nervo mediano.
Linha de base e 3 semanas pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Karabuk University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Fidan Yılmaz, MsC, Pursaklar State Hospital
  • Investigador principal: Emime EMİRMAHMUTOĞLU, Bachelors, Pursaklar State Hospital
  • Diretor de estudo: Banu Gökçen BAYDOĞAN TAN, MD, Pursaklar State Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de agosto de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Karabuk-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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