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Punción seca y rehabilitación del síndrome del túnel carpiano

26 de agosto de 2025 actualizado por: Musa Güneş, Karabuk University

Punción seca en pacientes con síndrome del túnel carpiano

La punción seca se utiliza para la liberación miofascial. Sin embargo, no se conoce bien su eficacia en el síndrome del túnel carpiano (STC). Se cree que la punción seca también puede ser un tratamiento eficaz para el STC al proporcionar relajación en el tejido fascial. Por lo tanto, este estudio examinará los efectos del tratamiento con punción seca sobre el dolor, la función, el rango de movimiento, la propiocepción y la discapacidad en pacientes con STC.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El síndrome del túnel carpiano (CTS) es la neuropatía por atrapamiento más común en la sociedad, que se desarrolla debido a la compresión del nervio mediano en el túnel carpiano. Con la compresión del nervio mediano, una sensación de dolor, entumecimiento y hormigueo que se extiende a la mano y la muñeca afecta las actividades de la vida diaria y reduce la calidad de vida. A esta situación también contribuyen el engrosamiento y la restricción miofascial en la zona del túnel carpiano. Por este motivo, se han desarrollado diversos métodos de tratamiento para el STC, que van desde el tratamiento conservador hasta la cirugía. La punción seca también es un método de tratamiento alternativo que se puede utilizar para el STC. La punción seca permite que el tejido fascial se afloje y vuelva a entrar en el proceso de curación, lo que provoca una disminución del dolor y un aumento de la calidad de vida. Sin embargo, se desconoce su eficacia en pacientes con STC. Este estudio tuvo como objetivo examinar la eficacia de la punción seca en pacientes con STC.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
78

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Musa Gunes
  • Número de teléfono: 0 (370) 418 9081

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Voluntariado para participar en el estudio.
  2. Tener entre 18 y 65 años.
  3. Ser diagnosticado de STC en estadio leve o moderado como resultado de la prueba electroneurofisiológica.

Criterio de exclusión:

  1. Tener trastornos neurológicos, reumatológicos y ortopédicos adicionales.
  2. Haber tenido una cirugía previa de la mano.
  3. Tener un problema agudo adicional en el cuello, los hombros, los codos y las manos.
  4. Tener un IMC de 40 kg/m2 o superior.
  5. Estar embarazada.
  6. Como resultado de la prueba electroneurofisiológica, los datos relacionados con el nervio mediano se encuentran en un nivel severo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de tratamiento
Además del ejercicio realizado al grupo de control, el grupo de tratamiento recibirá punción seca en la zona del túnel carpiano, 2 días a la semana durante 3 semanas, para un total de 5 sesiones.
Otro: Punción seca
Además de los ejercicios de estiramiento, movilización nerviosa y deslizamiento de tendones, se realizarán un total de 5 sesiones de punción seca para la movilización fascial, 2 días a la semana durante 3 semanas.
Comparador activo: Grupo de control
Al grupo de control se le enseñará y se le pedirá que realice ejercicios de estiramiento, movilización de nervios y desplazamiento de tendones durante 3 semanas.
Otro: Grupo de control
El fisioterapeuta enseñará ejercicios de estiramiento, neuromovilización y desplazamiento de tendones y se le pedirá que los realice regularmente durante 3 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3 semanas después de la intervención
Se evaluará con la Escala Visual Analógica. La escala va del 1 al 10 en intervalos de 10 mm. 0 indica ausencia de dolor y el valor más alto de 10 indica dolor extremo.
Valor inicial y 3 semanas después de la intervención
Rango de movimiento de la muñeca
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3 semanas después de la intervención
Los grados de rango articular de flexión, extensión, desviación cubital y desviación radial de la muñeca se medirán utilizando un goniómetro universal.
Valor inicial y 3 semanas después de la intervención
Sentido de posición
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3 semanas después de la intervención
En la evaluación del sentido de la posición de las articulaciones (propiocepción), los movimientos de extensión de la muñeca, flexión del codo y flexión del hombro se evaluarán con un inclinómetro. Un aumento en la desviación del ángulo objetivo indica un empeoramiento del sentido de posición.
Valor inicial y 3 semanas después de la intervención
Gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3 semanas después de la intervención
La gravedad de los síntomas relacionados con el STC y el estado funcional de los pacientes se evaluarán con el Cuestionario del síndrome del túnel carpiano de Boston. La gravedad de la tensión del paciente se puntúa entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
Valor inicial y 3 semanas después de la intervención
Nivel de actividad de las manos.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3 semanas después de la intervención
El índice de mano de Duruöz se utilizará para evaluar las limitaciones de la actividad relacionada con la mano. La encuesta arroja una puntuación total de 0 a 90, y una puntuación más alta indica una mayor restricción de actividad.
Valor inicial y 3 semanas después de la intervención
Área de sección transversal del nervio
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3 semanas después de la intervención
Con la ecografía, el médico medirá el área de la sección transversal del nervio mediano del individuo y la distancia entre el retináculo flexor del nervio mediano.
Valor inicial y 3 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Karabuk University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Fidan Yılmaz, MsC, Pursaklar State Hospital
  • Investigador principal: Emime EMİRMAHMUTOĞLU, Bachelors, Pursaklar State Hospital
  • Director de estudio: Banu Gökçen BAYDOĞAN TAN, MD, Pursaklar State Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
5 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de agosto de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Karabuk-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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