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Dry Needling e riabilitazione della sindrome del tunnel carpale

26 agosto 2025 aggiornato da: Musa Güneş, Karabuk University

Dry Needling in pazienti con sindrome del tunnel carpale

Il dry needling viene utilizzato per il rilascio miofasciale. Tuttavia, la sua efficacia nella sindrome del tunnel carpale (STC) non è ben nota. Si ritiene che il dry needling possa anche essere un trattamento efficace per la CTS fornendo rilassamento nel tessuto fasciale. Pertanto, questo studio esaminerà gli effetti del trattamento con ago secco su dolore, funzione, range di movimento, propriocezione e disabilità nei pazienti con CTS.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale (STC) è la neuropatia da intrappolamento più comune nella società, che si sviluppa a causa della compressione del nervo mediano nel tunnel carpale. Con la compressione del nervo mediano, una sensazione di dolore, intorpidimento e formicolio che si estende alla mano e al polso influenza le attività quotidiane e riduce la qualità della vita. A questa situazione contribuiscono anche l’ispessimento e la restrizione miofasciale nella zona del tunnel carpale. Per questo motivo sono stati sviluppati vari metodi di trattamento per la CTS, che vanno dal trattamento conservativo alla chirurgia. Il dry needling è anche un metodo di trattamento alternativo che può essere utilizzato per la CTS. Il dry needling consente al tessuto fasciale di allentarsi e rientrare nel processo di guarigione, portando ad una diminuzione del dolore e ad un aumento della qualità della vita. Tuttavia, la sua efficacia nei pazienti affetti da CTS non è nota. Questo studio mirava a esaminare l'efficacia del dry needling nei pazienti con CTS.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
78

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Musa Gunes
  • Numero di telefono: 0 (370) 418 9081

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Volontariato per partecipare allo studio.
  2. Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.
  3. Diagnosi di STC in stadio lieve o moderato a seguito del test elettroneurofisiologico.

Criteri di esclusione:

  1. Avere ulteriori disturbi neurologici, reumatologici e ortopedici.
  2. Avendo subito un precedente intervento chirurgico alla mano.
  3. Avere un ulteriore problema acuto al collo, alla spalla, al gomito e alla mano.
  4. Avere un BMI di 40 kg/m2 e superiore.
  5. Essere incinta.
  6. Come risultato del test elettroneurofisiologico, i dati relativi al nervo mediano sono ad un livello severo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Oltre all'esercizio somministrato al gruppo di controllo, il gruppo di trattamento riceverà dry needling nella zona del tunnel carpale, 2 giorni a settimana per 3 settimane, per un totale di 5 sedute.
Altro: Agugliatura a secco
Oltre allo stretching, alla mobilizzazione dei nervi e agli esercizi di scorrimento dei tendini, verranno eseguite un totale di 5 sessioni di dry needling per la mobilizzazione fasciale, 2 giorni a settimana per 3 settimane.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verrà insegnato e chiesto di eseguire esercizi di stretching, mobilizzazione dei nervi e spostamento dei tendini per 3 settimane.
Altro: Gruppo di controllo
Il fisioterapista insegnerà esercizi di stretching, neuromobilizzazione e spostamento dei tendini e gli verrà chiesto di eseguirli regolarmente per 3 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane dopo l'intervento
Verrà valutato con la Scala Analogica Visiva. La scala va da 1 a 10 a intervalli di 10 mm. 0 indica assenza di dolore e il valore più alto pari a 10 indica dolore estremo.
Basale e 3 settimane dopo l'intervento
Gamma di movimento del polso
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane dopo l'intervento
I gradi di range articolare di flessione, estensione, deviazione ulnare e deviazione radiale del polso verranno misurati utilizzando un goniometro universale.
Basale e 3 settimane dopo l'intervento
Senso di posizione
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane dopo l'intervento
Nella valutazione del senso della posizione articolare (propriocezione), verranno valutati con un inclinometro i movimenti di estensione del polso, flessione del gomito e flessione della spalla. Un aumento della deviazione dall'angolo target indica un peggioramento del senso della posizione.
Basale e 3 settimane dopo l'intervento
Gravità dei sintomi
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane dopo l'intervento
La gravità dei sintomi correlati alla CTS e lo stato funzionale dei pazienti saranno valutati con il questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston. La gravità dello sforzo del paziente viene valutata tra 1 e 5. Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
Basale e 3 settimane dopo l'intervento
Livello di attività delle mani
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane dopo l'intervento
L'indice della mano di Duruöz verrà utilizzato per valutare le limitazioni dell'attività legata alla mano. L'indagine produce un punteggio totale compreso tra 0 e 90, con un punteggio più alto che indica una maggiore restrizione dell'attività.
Basale e 3 settimane dopo l'intervento
Area della sezione trasversale del nervo
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane dopo l'intervento
Con l'ecografia, il medico misurerà l'area della sezione trasversale del nervo mediano dell'individuo e la distanza tra il retinacolo del nervo flessore mediano.
Basale e 3 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Karabuk University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Fidan Yılmaz, MsC, Pursaklar State Hospital
  • Investigatore principale: Emime EMİRMAHMUTOĞLU, Bachelors, Pursaklar State Hospital
  • Direttore dello studio: Banu Gökçen BAYDOĞAN TAN, MD, Pursaklar State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Karabuk-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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