Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suche igłowanie i rehabilitacja Zespół cieśni nadgarstka

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Musa Güneş, Karabuk University

Suche igłowanie u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka

Do rozluźnienia mięśniowo-powięziowego stosuje się suche igłowanie. Jednak jego skuteczność w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka (CTS) nie jest dobrze znana. Uważa się, że suche igłowanie może być również skuteczną metodą leczenia CTS, zapewniając relaksację tkanki powięziowej. Dlatego w tym badaniu zbadany zostanie wpływ leczenia suchym igłowaniem na ból, funkcjonowanie, zakres ruchu, propriocepcję i niepełnosprawność u pacjentów z CTS.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) to najczęstsza w społeczeństwie neuropatia uciskowa, która rozwija się na skutek ucisku nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka. Wraz z uciskiem nerwu pośrodkowego ból, drętwienie i mrowienie rozprzestrzeniające się na dłoń i nadgarstek utrudniają codzienne czynności i obniżają jakość życia. Pogrubienie i ograniczenie mięśniowo-powięziowe w obszarze cieśni nadgarstka również przyczyniają się do tej sytuacji. Z tego powodu opracowano różne metody leczenia CTS, począwszy od leczenia zachowawczego po leczenie chirurgiczne. Suche igłowanie jest również alternatywną metodą leczenia, którą można zastosować w przypadku CTS. Suche igłowanie pozwala rozluźnić tkankę powięziową i powrócić do procesu gojenia, co prowadzi do zmniejszenia bólu i wzrostu jakości życia. Jednakże jego skuteczność u pacjentów z CTS nie jest znana. Celem badania było sprawdzenie skuteczności suchego igłowania u pacjentów z CTS.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
78

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Musa Gunes
  • Numer telefonu: 0 (370) 418 9081

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zgoda na udział w badaniu.
  2. Będąc w wieku 18-65 lat.
  3. Rozpoznanie łagodnego lub umiarkowanego stopnia CTS w wyniku testu elektroneurofizjologicznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Posiadanie dodatkowych schorzeń neurologicznych, reumatologicznych i ortopedycznych.
  2. Po wcześniejszej operacji ręki.
  3. Dodatkowy ostry problem z szyją, barkiem, łokciem i ręką.
  4. Posiadanie BMI wynoszącego 40 kg/m2 i więcej.
  5. Być w ciąży.
  6. W wyniku badania elektroneurofizjologicznego dane dotyczące nerwu pośrodkowego są na poważnym poziomie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Oprócz ćwiczeń podanych grupie kontrolnej, grupa leczona będzie otrzymywała suche igłowanie w okolicy cieśni nadgarstka, 2 dni w tygodniu przez 3 tygodnie, w sumie 5 sesji.
Inny: Igłowanie na sucho
Oprócz ćwiczeń rozciągających, mobilizacji nerwów i przesuwania ścięgien, zostanie wykonanych łącznie 5 sesji suchego igłowania w celu mobilizacji powięzi, 2 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie przeszkolona i poproszona o wykonywanie ćwiczeń rozciągających, mobilizacji nerwów i przesuwania ścięgien przez 3 tygodnie.
Inny: Grupa kontrolna
Fizjoterapeuta będzie uczył ćwiczeń rozciągających, neuromobilizacyjnych i przesuwania ścięgien i będzie poproszony o ich regularne wykonywanie przez 3 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
Zostanie on oceniony za pomocą skali wizualno-analogowej. Skala mieści się w zakresie od 1 do 10 w odstępach co 10 mm. Wartość 0 oznacza brak bólu, a najwyższa wartość 10 oznacza silny ból.
Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
Zakres ruchu nadgarstka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
Zgięcie, wyprost nadgarstka, odchylenie łokciowe i promieniowe odchylenie stawu będą mierzone w stopniach za pomocą uniwersalnego goniometru.
Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
Wyczucie pozycji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
W ocenie czucia położenia stawu (propriocepcji) za pomocą inklinometru oceniane będą ruchy wyprostu nadgarstka, zgięcia łokcia i zgięcia barku. Wzrost odchylenia od kąta docelowego wskazuje na pogorszenie wyczucia pozycji.
Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
Nasilenie objawów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
Nasilenie objawów związanych z CTS i stan funkcjonalny pacjentów zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Bostońskiego Zespołu Cieśni Nadgarstka. Nasilenie obciążenia pacjenta ocenia się w skali od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
Poziom aktywności rąk
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
Wskaźnik dłoni Duruöza będzie używany do oceny ograniczeń aktywności związanych z ręką. Ankieta daje całkowity wynik od 0 do 90, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe ograniczenie aktywności.
Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
Pole przekroju nerwu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
Za pomocą ultrasonografii lekarz zmierzy pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego pacjenta i odległość między troczkiem zginacza nerwu pośrodkowego.
Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Karabuk University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Fidan Yılmaz, MsC, Pursaklar State Hospital
  • Główny śledczy: Emime EMİRMAHMUTOĞLU, Bachelors, Pursaklar State Hospital
  • Dyrektor Studium: Banu Gökçen BAYDOĞAN TAN, MD, Pursaklar State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Karabuk-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami