- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06358326
Suché jehlování a rehabilitační syndrom karpálního tunelu
26. srpna 2025 aktualizováno: Musa Güneş, Karabuk University
Suché jehlování u pacientů se syndromem karpálního tunelu
Suché jehlování se používá k myofasciálnímu uvolnění.
Jeho účinnost u syndromu karpálního tunelu (CTS) však není příliš známá.
Předpokládá se, že suché jehlování může být také účinnou léčbou CTS tím, že poskytuje relaxaci ve fasciální tkáni.
Tato studie proto bude zkoumat účinky léčby suchou jehlou na bolest, funkci, rozsah pohybu, propriocepci a invaliditu u pacientů s CTS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejčastější úponová neuropatie ve společnosti, která se rozvíjí v důsledku komprese n. medianus v karpálním tunelu.
Při stlačení středního nervu bolest, necitlivost a brnění šířící se do ruky a zápěstí ovlivňuje každodenní životní aktivity a snižuje kvalitu života.
K této situaci přispívá i ztluštění a myofasciální omezení v oblasti karpálního tunelu.
Z tohoto důvodu byly pro CTS vyvinuty různé léčebné metody, od konzervativní léčby až po chirurgii.
Suchá jehla je také alternativní léčebná metoda, kterou lze použít u CTS.
Suché jehlování umožňuje fasciální tkáni uvolnit se a znovu vstoupit do procesu hojení, což vede ke snížení bolesti a zvýšení kvality života.
Jeho účinnost u pacientů s CTS však není známa.
Cílem této studie bylo prověřit účinnost suchého jehlování u pacientů s CTS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Pursaklar State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii.
- Být ve věku 18-65 let.
- Být diagnostikován v mírném nebo středně těžkém stádiu CTS jako výsledek elektroneurofyziologického testu.
Kritéria vyloučení:
- S dalšími neurologickými, revmatologickými a ortopedickými poruchami.
- Po předchozí operaci ruky.
- Další akutní problém s krkem, ramenem, loktem a rukou.
- Mít BMI 40 kg/m2 a více.
- Být těhotná.
- V důsledku elektroneurofyziologického testu jsou údaje týkající se středního nervu na vážné úrovni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Kromě cvičení pro kontrolní skupinu bude léčená skupina dostávat suché jehlování v oblasti karpálního tunelu, 2 dny v týdnu po dobu 3 týdnů, celkem 5 sezení.
|
Kromě strečinku, mobilizace nervů a klouzání šlach bude provedeno celkem 5 sezení suchého jehlování pro fasciální mobilizaci, 2 dny v týdnu po dobu 3 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude poučena a požádána, aby prováděla protahovací, nervová mobilizace a cvičení na posun šlach po dobu 3 týdnů.
|
Fyzioterapeut bude učit strečink, neuromobilizaci a cviky na posun šlach a bude požádán, aby je pravidelně prováděl po dobu 3 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny po intervenci
|
Bude vyhodnocena pomocí vizuální analogové stupnice.
Stupnice se pohybuje od 1 do 10 v intervalech 10 mm.
0 znamená absenci bolesti a nejvyšší hodnota 10 znamená extrémní bolest.
|
Výchozí stav a 3 týdny po intervenci
|
|
Rozsah pohybu zápěstí
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny po intervenci
|
Rozsah flexe, extenze, ulnární deviace a radiální deviace kloubu bude měřen pomocí univerzálního goniometru.
|
Výchozí stav a 3 týdny po intervenci
|
|
Smysl polohy
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny po intervenci
|
Při hodnocení smyslu pro postavení kloubu (propriocepce), extenze zápěstí, flexe v lokti a flexe ramene budou hodnoceny inklinometrem.
Nárůst odchylky od cílového úhlu ukazuje na zhoršení pozičního smyslu.
|
Výchozí stav a 3 týdny po intervenci
|
|
Závažnost symptomů
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny po intervenci
|
Závažnost symptomů souvisejících s CTS a funkční stav pacientů budou hodnoceny pomocí dotazníku Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire.
Závažnost zátěže pacienta se hodnotí mezi 1-5.
Vyšší skóre značí větší postižení.
|
Výchozí stav a 3 týdny po intervenci
|
|
Úroveň aktivity rukou
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny po intervenci
|
Duruöz hand index bude použit k vyhodnocení omezení aktivit souvisejících s rukou.
Průzkum dává celkové skóre 0-90, přičemž vyšší skóre naznačuje větší omezení aktivity.
|
Výchozí stav a 3 týdny po intervenci
|
|
Nervová průřezová plocha
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny po intervenci
|
Při ultrasonografii lékař změří plochu průřezu středního nervu jedince a vzdálenost mezi retinakulem středního nervu flexor.
|
Výchozí stav a 3 týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fidan Yılmaz, MsC, Pursaklar State Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Emime EMİRMAHMUTOĞLU, Bachelors, Pursaklar State Hospital
- Ředitel studie: Banu Gökçen BAYDOĞAN TAN, MD, Pursaklar State Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Střední neuropatie
- Mononeuropatie
- Nervové kompresní syndromy
- Kumulativní traumatické poruchy
- Výrony a natažení
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Syndrom karpálního tunelu
- Bolest v obličeji
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologický výzkumný návrh
- Epidemiologické metody
- Návrh výzkumu
- Metody
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Modality fyzikální terapie
- Kontrolní skupiny
- Suché jehlicí
Další identifikační čísla studie
- Karabuk-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Suché jehlování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
Istanbul Training and Research HospitalDokončenoTendinopatie supraspinatusKrocan
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor