Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dotazníkový průzkum o kognici zavádění enterální výživy u pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci v poloze na břiše

16. dubna 2024 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Pronační ventilace je důležitou léčbou respiračního selhání s nezvladatelnou hypoxií a epidemie Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) dále zvýšila stav náchylné ventilace. Časná enterální výživa (EV) je rovněž uznávána jako důležité opatření ke zlepšení prognózy kriticky nemocných pacientů. Podání enterální výživy v poloze na břiše je však stále značně kontroverzní. V tomto článku jsme analyzovali toleranci a bezpečnost enterální výživy v poloze na břiše pomocí přezkumu studií před a po vypuknutí COVID-19. Jsou také shrnuty a diskutovány klíčové strategie pro zlepšení snášenlivosti enterální výživy v poloze na břiše.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Plánujeme provést následující výzkum: prostřednictvím multicentrického šetření a výzkumu porozumět současné situaci v rozpoznávání enterální výživy u pracovníků intenzivní péče u pacientů s těžkou ventilací v poloze na břiše. 1. výzkumný záměr: porozumět současnému stavu poznávání kriticky nemocného zdravotnického personálu o enterální výživě u pacientů s těžkou ventilací v poloze na břiše. 2. design a metody výzkumu: Tato studie zahrnuje tři části: 1. potvrzení výzkumného objektu; 2. obsah výzkumu a konkrétní obsah dotazníku; 3. statistická analýza výsledků dotazníku. Předmět výzkumu: vyšetřovací jednotka: jednotka intenzivní péče (JIP) středního stupně A a vyšších komplexních nemocnic (včetně tradiční čínské medicíny a integrovaných nemocnic tradiční čínské a západní medicíny), včetně komplexní JIP, centrální JIP, urgentní JIP, lékařská JIP, chirurgická JIP , mozková JIP a další specializované JIP. respondenti: zdravotnický personál pracující na výše uvedené JIP během průzkumu. Nezahrnuje stážisty, stážisty a další typy personálu, kteří nejsou na katedře. Dotazník mohou vyplnit i aktualizační stážisté, pokud je jejich náplní lékařská péče na JIP, ale je třeba poznamenat, že vyplňující jednotka je původní jednotka, nikoli jednotka obnovovací. Obsah výzkumu: Výzkum současného stavu chápání enterální výživy u pacientů s těžkou ventilací v poloze na břiše: multicentrické vyšetřování. Dotazník je rozdělen do tří částí (základní informace, informace ventilace v poloze na břiše, enterální výživa). Podrobnosti naleznete v dotazníku. Hlavním cílem je popsat současnou situaci poznatků lékařů intenzivní péče o provádění enterální výživy v poloze na břiše vyžadující mechanickou ventilaci. Hlavním výsledným měřítkem bylo, zda byla enterální výživa zahájena před polohou na břiše a zda bude enterální výživa přerušena z důvodu potřeby polohy na břiše. Metody výzkumu: pro výzkumné objekty, které splňují kritéria zařazení, byl v lednu 2023 vydán elektronický dotazník pro dotazníkové šetření a v únoru 2023 byla data z elektronického dotazníku exportována na pozadí a data dotazníku byla vytříděna pro statistickou analýzu. Hlavní způsoby vydávání dotazníků jsou následující: 1. vydávání dotazníků prostřednictvím střediska kontroly kvality v provincii Zhejiang; 2. dotazník byl distribuován prostřednictvím centra kontroly kvality tradiční čínské medicíny kritické péče v provincii Sichuan; 3. prostřednictvím skupiny těžké výživy / ošetřovatelské skupiny nutriční větve Zhejiang; 4. dotazník byl distribuován prostřednictvím pobočky medicíny intenzivní péče Čínské asociace výzkumných nemocnic; 5. prostřednictvím nouzového světa a platformy Wechat; 6. jiné způsoby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Zhenjiang, Čína
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotnický personál pracující na výše uvedené JIP během průzkumu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotka intenzivní péče (JIP) všeobecných nemocnic sekundárního stupně A a vyšších (včetně tradiční čínské medicíny a integrovaných nemocnic tradiční čínské a západní medicíny), včetně komplexní JIP, centrální JIP, urgentní JIP, interní JIP, chirurgická JIP, mozková JIP a další specializované JIP.

Kritéria vyloučení:

  • Rezidentní stážisté, stážisté a další typy personálu mimo oddělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Centrum kontroly kvality Zhejiang
Jiný: Enterální výživa
ventilace v poloze na břiše
Provinční centrum Sichuan pro kontrolu kvality medicíny kritické péče TCM
Jiný: Enterální výživa
ventilace v poloze na břiše
Skupina vážné výživy / skupina ošetřovatelů z oblasti výživy Zhejiang
Jiný: Enterální výživa
ventilace v poloze na břiše
Kritická medicína China Research Hospital Association
Jiný: Enterální výživa
ventilace v poloze na břiše

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazníkové šetření o poznání provádění enterální výživy u pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci v poloze na břiše
Časové okno: Dotazníková metoda byla zahájena v dubnu, statistika dat byla dokončena v červnu
V dubnu byly rozeslány dotazníky a v červnu byla provedena statistika dat
Dotazníková metoda byla zahájena v dubnu, statistika dat byla dokončena v červnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Libing Jiang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
  • Vrchní vyšetřovatel: Chengfei Wang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
  • Vrchní vyšetřovatel: Shanxiang Xu, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yongan Xu, DOCTOR, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Yan2024-0052

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení