Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En spørgeskemaundersøgelse om kognition af enteral ernæringsimplementering hos patienter, der har behov for mekanisk ventilation i liggende stilling

16. april 2024 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tilbøjelig ventilation er en vigtig behandling for respirationssvigt med intraktabel hypoxi, og Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) udbruddet har yderligere forhøjet status for tilbøjelig ventilation. Tidlig enteral ernæring (EN) er også anerkendt som en vigtig foranstaltning til at forbedre prognosen for kritisk syge patienter. Administrationen af ​​enteral ernæring under liggende stilling er dog stadig ret kontroversiel. I dette papir analyserede vi tolerancen og sikkerheden af ​​enteral ernæring i liggende stilling ved at gennemgå undersøgelser før og efter COVID-19-udbruddet. Nøglestrategier til at forbedre tolerabiliteten af ​​enteral ernæring i liggende stilling er også opsummeret og diskuteret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vi planlægger at udføre følgende forskning: gennem multicenterundersøgelser og -forskning for at forstå den aktuelle situation med kritisk plejepersonales erkendelse af enteral ernæring hos patienter med svær liggende ventilation. 1. Forskningsformål: at forstå den aktuelle situation med hensyn til erkendelse af kritisk sygt lægepersonale om enteral ernæring hos patienter med svær liggende ventilation. 2. forskningsdesign og metoder: Denne undersøgelse omfatter tre dele: 1. bekræftelse af forskningsobjektet; 2. Spørgeskemaets forskningsindhold og specifikke indhold; 3. statistisk analyse af spørgeskemaresultater. Forskningsobjekt: undersøgelsesenhed: intensiv afdeling (ICU) på sekundær grad A og derover omfattende hospitaler (inklusive traditionel kinesisk medicin og integrerede traditionelle kinesiske og vestlige medicinhospitaler), herunder omfattende intensivafdeling, central intensivafdeling, akut-ICU, medicinsk intensivafdeling, kirurgisk intensivafdeling , hjerne-ICU og andre specialiserede intensivafdelinger. respondenter: medicinsk personale, der arbejder på ovennævnte intensivafdeling under undersøgelsen. Det omfatter ikke fastboende praktikanter, praktikanter og andre typer personale, som ikke er i afdelingen. Repetitionsstuderende, hvis deres job er ICU-medicinsk behandling, kan også udfylde spørgeskemaet, men det skal bemærkes, at den enhed, der udfylder, er den oprindelige enhed, ikke genopfriskningsenheden. Forskningsindhold: Undersøgelse af den aktuelle situation for medicinsk personales forståelse af enteral ernæring hos patienter med svær bukkestillingsventilation: en multicenterundersøgelse. Spørgeskemaet er opdelt i tre dele (grundlæggende information, information om bukkestillingsventilation, enteral ernæring). Se spørgeskemaet for detaljer. Hovedformålet er at beskrive den aktuelle situation for intensivlægers erkendelse af implementering af enteral ernæring i liggende stilling, der kræver mekanisk ventilation. Det vigtigste resultatmål var, om enteral ernæring var påbegyndt før liggende stilling, og om enteral ernæring ville blive afbrudt på grund af behovet for liggende stilling. Forskningsmetoder: For de forskningsobjekter, der opfylder inklusionskriterierne, blev det elektroniske spørgeskema udsendt i januar 2023 til spørgeskemaundersøgelse, og de elektroniske spørgeskemadata blev eksporteret i baggrunden i februar 2023, og spørgeskemadataene blev sorteret fra til statistisk analyse. De vigtigste måder at udstede spørgeskemaer på er som følger: 1. Udsende spørgeskemaer gennem kvalitetskontrolcentret i Zhejiang-provinsen; 2. Spørgeskemaet blev distribueret gennem kvalitetskontrolcentret for traditionel kinesisk medicin, kritisk plejemedicin i Sichuan-provinsen; 3. gennem den alvorlige ernæring gruppe / sygepleje gruppe af Zhejiang ernæring filial; 4. Spørgeskemaet blev distribueret gennem afdelingen for kritisk plejemedicin af Chinese Research Hospital Association; 5. gennem nødverdenen og emcrit wechat platformen; 6. andre måder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Zhenjiang, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medicinsk personale, der arbejder på ovennævnte intensivafdeling under undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intensivafdelingen (ICU) på de sekundære klasse A og højere almindelige hospitaler (inklusive traditionel kinesisk medicin og integrerede traditionelle kinesiske og vestlige medicinhospitaler), herunder omfattende ICU, central ICU, akut ICU, intern medicin ICU, kirurgisk ICU, hjerne ICU og andre specialiserede intensivafdelinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Fastboende praktikanter, praktikanter og andre typer personale, der ikke er i afdelingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Zhejiang kvalitetskontrolcenter
Andet: Enteral ernæring
tilbøjelig stilling ventilation
Sichuan Provincial Center for kvalitetskontrol af TCM kritisk pleje medicin
Andet: Enteral ernæring
tilbøjelig stilling ventilation
Alvorlig ernæring gruppe / sygepleje gruppe af Zhejiang ernæring gren
Andet: Enteral ernæring
tilbøjelig stilling ventilation
Kritisk plejemedicin fra China Research Hospital Association
Andet: Enteral ernæring
tilbøjelig stilling ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En spørgeskemaundersøgelse om kognition af enteral ernæringsimplementering hos patienter, der har behov for mekanisk ventilation i liggende stilling
Tidsramme: Spørgeskemametoden blev påbegyndt i april, og datastatistikken blev afsluttet i juni
Spørgeskemaer blev udsendt i april, og datastatistik blev gennemført i juni
Spørgeskemametoden blev påbegyndt i april, og datastatistikken blev afsluttet i juni

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Libing Jiang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
  • Ledende efterforsker: Chengfei Wang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
  • Ledende efterforsker: Shanxiang Xu, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
  • Ledende efterforsker: Yongan Xu, DOCTOR, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Yan2024-0052

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger