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Un questionario sulla cognizione dell'implementazione della nutrizione enterale nei pazienti che necessitano di ventilazione meccanica in posizione prona
La ventilazione in posizione prona è un trattamento importante per l’insufficienza respiratoria con ipossia intrattabile e l’epidemia di Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) ha ulteriormente elevato lo stato della ventilazione in posizione prona.
Anche la nutrizione enterale precoce (EN) è riconosciuta come una misura importante per migliorare la prognosi dei pazienti critici.
Tuttavia, la somministrazione della nutrizione enterale in posizione prona è ancora piuttosto controversa.
In questo articolo, abbiamo analizzato la tolleranza e la sicurezza della nutrizione enterale in posizione prona esaminando gli studi prima e dopo l’epidemia di COVID-19.
Vengono inoltre riassunte e discusse le principali strategie per migliorare la tollerabilità della nutrizione enterale in posizione prona.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito
Condizioni
Condizioni
La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Abbiamo intenzione di svolgere la seguente ricerca: attraverso indagini e ricerche multicentriche, per comprendere la situazione attuale della conoscenza della nutrizione enterale da parte degli operatori di terapia intensiva nei pazienti con ventilazione in posizione prona grave.
1. scopo della ricerca: comprendere l'attuale situazione cognitiva del personale medico in condizioni critiche sulla nutrizione enterale in pazienti con ventilazione in posizione prona grave.
2. disegno e metodi della ricerca: questo studio comprende tre parti: 1. conferma dell'oggetto della ricerca; 2. contenuto della ricerca e contenuto specifico del questionario; 3. analisi statistica dei risultati del questionario.
Oggetto della ricerca: unità di indagine: unità di terapia intensiva (ICU) degli ospedali complessivi di grado secondario A e superiore (compresi gli ospedali di medicina tradizionale cinese e gli ospedali integrati di medicina tradizionale cinese e occidentale), compresi ICU globale, ICU centrale, ICU di emergenza, ICU medica, ICU chirurgica , unità di terapia intensiva cerebrale e altre unità di terapia intensiva specializzate.
intervistati: personale medico che lavorava nella suddetta unità di terapia intensiva durante l'indagine.
Sono esclusi i tirocinanti residenti, gli stagisti e le altre tipologie di personale esterno al Dipartimento.
Anche i tirocinanti in fase di aggiornamento, se il loro lavoro è l'assistenza medica in terapia intensiva, possono compilare il questionario, ma va notato che l'unità da compilare è l'unità originale, non l'unità di aggiornamento.
Contenuto della ricerca: Indagine sulla situazione attuale della comprensione da parte del personale medico della nutrizione enterale nei pazienti con ventilazione in posizione prona grave: un'indagine multicentrica.
Il questionario è diviso in tre parti (informazioni di base, informazioni sulla ventilazione in posizione prona, nutrizione enterale).
Consulta il questionario per i dettagli.
Lo scopo principale è quello di descrivere la situazione attuale delle conoscenze dei medici di terapia intensiva riguardo all'attuazione della nutrizione enterale in posizione prona che richiede ventilazione meccanica.
La principale misura di esito era se la nutrizione enterale fosse stata iniziata prima della posizione prona e se la nutrizione enterale sarebbe stata interrotta a causa della necessità della posizione prona.
Metodi di ricerca: per gli oggetti di ricerca che soddisfano i criteri di inclusione, il questionario elettronico è stato rilasciato nel gennaio 2023 per l'indagine del questionario, i dati del questionario elettronico sono stati esportati in background nel febbraio 2023 e i dati del questionario sono stati selezionati per l'analisi statistica.
Le modalità principali per emettere questionari sono le seguenti: 1. emettere questionari attraverso il centro di controllo qualità della provincia di Zhejiang; 2. il questionario è stato distribuito attraverso il centro di controllo qualità della medicina tradizionale cinese di terapia intensiva nella provincia del Sichuan; 3. attraverso il gruppo di nutrizione severa/gruppo infermieristico del ramo di nutrizione di Zhejiang; 4. il questionario è stato distribuito attraverso il ramo di medicina intensiva dell'Associazione cinese degli ospedali di ricerca; 5. attraverso il mondo emergenza e la piattaforma wechat emcrit; 6. altri modi.
Tipo di studio
Tipo di studio
Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.
Età idonea allo studio
Adulto
Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Personale medico che lavora nella suddetta unità di terapia intensiva durante l'indagine.
Descrizione
Criterio di inclusione:
L'unità di terapia intensiva (ICU) degli ospedali secondari di grado A e superiori (compresi gli ospedali di medicina tradizionale cinese e gli ospedali integrati di medicina tradizionale cinese e occidentale), comprese le unità di terapia intensiva globale, le unità di terapia intensiva centrale, le unità di terapia intensiva di emergenza, le unità di terapia intensiva di medicina interna, le unità di terapia intensiva chirurgica, le unità di terapia intensiva cerebrale e altre unità di terapia intensiva specializzate.
Criteri di esclusione:
Tirocinanti residenti, stagisti e altre tipologie di personale non facente parte del Dipartimento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
4
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte
Gruppo / Coorte
Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un questionario sulla cognizione dell'attuazione della nutrizione enterale nei pazienti che necessitano di ventilazione meccanica in posizione prona
Lasso di tempo: Il metodo del questionario è stato avviato ad aprile e la statistica dei dati è stata completata a giugno
I questionari sono stati inviati in aprile e le statistiche dei dati sono state effettuate in giugno
Il metodo del questionario è stato avviato ad aprile e la statistica dei dati è stata completata a giugno
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
Direttore dello studio: Libing Jiang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Investigatore principale: Chengfei Wang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Investigatore principale: Shanxiang Xu, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Investigatore principale: Yongan Xu, DOCTOR, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 aprile 2024
Ultimo verificato
Ultimo verificato
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
Yan2024-0052
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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