Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kyselytutkimus enteraalisen ravitsemuksen käyttöönotosta potilailla, jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota makuuasennossa

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Makuuhengitys on tärkeä hoitokeino hengitysvajauksessa, johon liittyy vaikeasti hoidettavaa hypoksiaa, ja Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) -epidemia on nostanut entisestään makuuhengityksen tilaa. Varhainen enteraalinen ravitsemus (EN) tunnustetaan myös tärkeäksi toimenpiteeksi kriittisesti sairaiden potilaiden ennusteen parantamiseksi. Enteraalisen ravinnon antaminen makuuasennossa on kuitenkin edelleen melko kiistanalaista. Tässä artikkelissa analysoimme enteraalisen ravinnon sietokykyä ja turvallisuutta makuuasennossa tarkastelemalla tutkimuksia ennen ja jälkeen COVID-19-epidemian. Keskeisiä strategioita enteraalisen ravitsemuksen siedettävyyden parantamiseksi makuuasennossa esitetään myös yhteenveto ja niistä keskustellaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelemme seuraavan tutkimuksen: monikeskustutkimuksen ja -tutkimuksen kautta ymmärtää tehohoidon työntekijöiden enteraalisen ravitsemuksen nykytilannetta potilailla, joilla on vaikea vatsa-asennon ventilaatio. 1. Tutkimuksen tarkoitus: ymmärtää kriittisesti sairaiden lääkintähenkilöstön kognition nykytilanne enteraalisesta ravitsemuksesta potilailla, joilla on vaikea makuuasennon ventilaatio. 2. tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät: Tämä tutkimus sisältää kolme osaa: 1. tutkimuskohteen vahvistaminen; 2. tutkimuksen sisältö ja kyselylomakkeen erityinen sisältö; 3. Kyselyn tulosten tilastollinen analyysi. Tutkimuskohde: tutkimusyksikkö: toisen asteen A-luokan ja sitä korkeampien sairaaloiden tehohoitoyksikkö (mukaan lukien perinteinen kiinalainen lääketiede ja integroidut perinteiset kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen sairaalat), mukaan lukien kattava teho-intensiiviosasto, keskus-intensiiviosasto, hätä-intensiiviosasto, lääketieteellinen ICU, kirurginen tehoosasto , aivojen teho-osastot ja muut erikoistuneet teho-osastot. vastaajat: edellä mainitulla teho-osastolla tutkimuksen aikana työskentelevä lääkintähenkilöstö. Se ei sisällä kotimaisia ​​harjoittelijoita, harjoittelijoita ja muuta henkilöstöä, joka ei ole osastolla. Kertausharjoittelijat, jos heidän työtehtävänsä on teho-osaston sairaanhoito, voivat myös täyttää kyselylomakkeen, mutta on huomioitava, että yksikkötäyttö on alkuperäinen yksikkö, ei kertausyksikkö. Tutkimussisältö: Selvitys lääkintähenkilöstön enteraalisen ravitsemuksen nykytilanteesta potilailla, joilla on vaikea vatsa-asennon ventilaatio: monikeskustutkimus. Kyselylomake on jaettu kolmeen osaan (perustiedot, makuuasennon ventilaatiotiedot, enteraalinen ravitsemus). Katso lisätietoja kyselylomakkeesta. Päätarkoituksena on kuvata tehohoidon lääkäreiden nykytilannetta enteraalisen ravitsemuksen toteuttamisesta koneellista ventilaatiota vaativassa asennossa. Pääasiallinen tulosmitta oli, oliko enteraalinen ravinto aloitettu ennen vatsa-asennosta ja katkaistaanko enteraalinen ravitsemus makuuasennon tarpeen vuoksi. Tutkimusmenetelmät: osallistumiskriteerit täyttäville tutkimuskohteille sähköinen kyselylomake julkaistiin tammikuussa 2023 kyselytutkimusta varten ja sähköisen kyselyn tiedot vietiin taustalla helmikuussa 2023 ja kyselyn tiedot lajiteltiin tilastollista analyysia varten. Tärkeimmät tavat lähettää kyselyitä ovat seuraavat: 1. lähettää kyselylomakkeet Zhejiangin maakunnan laadunvalvontakeskuksen kautta; 2. Kyselylomake jaettiin perinteisen kiinalaisen lääketieteen tehohoidon laadunvalvontakeskuksen kautta Sichuanin maakunnassa. 3. kautta ankara ravitsemus ryhmä / hoitotyön ryhmä Zhejiang ravitsemus haara; 4. Kyselylomake jaettiin Kiinan tutkimussairaalaliiton tehohoitolääketieteen osaston kautta; 5. hätämaailman ja emcrit wechat -alustan kautta; 6. muilla tavoilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Zhenjiang, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yllä olevassa tehoosastossa tutkimuksen aikana työskentelevä lääkintähenkilöstö.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toissijaisen luokan A ja sitä korkeampien yleissairaaloiden tehohoitoyksikkö (mukaan lukien perinteinen kiinalainen lääketiede ja integroidut perinteiset kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen sairaalat), mukaan lukien kattava teho-intensiiviosasto, keskus-intensiiviosasto, hätä-intensiiviosasto, sisätautien teho-osasto, kirurginen tehoosasto, aivojen teho-osasto ja muut erikoistuneet teho-osastot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Asukasharjoittelijat, harjoittelijat ja muu henkilöstö, joka ei ole osastolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Zhejiangin laadunvalvontakeskus
Muut: Enteraalinen ravitsemus
makuuasennon tuuletus
Sichuanin maakunnan keskus TCM-tehohoidon lääkkeiden laadunvalvontaan
Muut: Enteraalinen ravitsemus
makuuasennon tuuletus
Vaikea ravitsemusryhmä / Zhejiangin ravitsemusalan hoitotyöryhmä
Muut: Enteraalinen ravitsemus
makuuasennon tuuletus
China Research Hospital Associationin tehohoitolääketiede
Muut: Enteraalinen ravitsemus
makuuasennon tuuletus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomake enteraalisen ravitsemuksen toteuttamisen tuntemisesta potilailla, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota makuuasennossa
Aikaikkuna: Kyselymenetelmä käynnistettiin huhtikuussa ja tietotilasto valmistui kesäkuussa
Kyselylomakkeet lähetettiin huhtikuussa ja tietotilastot tehtiin kesäkuussa
Kyselymenetelmä käynnistettiin huhtikuussa ja tietotilasto valmistui kesäkuussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Libing Jiang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
  • Päätutkija: Chengfei Wang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
  • Päätutkija: Shanxiang Xu, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
  • Päätutkija: Yongan Xu, DOCTOR, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Yan2024-0052

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia