Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опрос-анкета по пониманию применения энтерального питания у пациентов, нуждающихся в искусственной вентиляции легких в положении лежа

16 апреля 2024 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Прон-вентиляция является важным методом лечения дыхательной недостаточности с трудноизлечимой гипоксией, а вспышка коронирусной болезни 2019 года (COVID-19) еще больше повысила статус прон-вентиляции. Раннее энтеральное питание (ЭП) также признано важной мерой улучшения прогноза у пациентов в критическом состоянии. Однако назначение энтерального питания в положении лежа до сих пор остается весьма спорным. В этой статье мы проанализировали переносимость и безопасность энтерального питания в положении лежа, проанализировав исследования до и после вспышки COVID-19. Также обобщены и обсуждены ключевые стратегии улучшения переносимости энтерального питания в положении лежа.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Запись по приглашению

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Мы планируем провести следующие исследования: посредством многоцентровых исследований и исследований, чтобы понять текущую ситуацию с пониманием работниками интенсивной терапии энтерального питания у пациентов с тяжелой вентиляцией в положении лежа. 1. Цель исследования: понять современную ситуацию познания тяжелобольного медицинского персонала по вопросам энтерального питания у пациентов с тяжелой вентиляцией легких на животе. 2. Дизайн и методы исследования. Данное исследование включает три части: 1. подтверждение объекта исследования; 2. содержание исследования и конкретное содержание анкеты; 3. статистический анализ результатов анкетирования. Объект исследования: отделение исследования: отделение интенсивной терапии (ОИТ) больниц среднего класса А и выше многопрофильных больниц (включая больницы традиционной китайской медицины и интегрированные больницы традиционной китайской и западной медицины), включая многопрофильное отделение интенсивной терапии, центральное отделение интенсивной терапии, отделение неотложной помощи, медицинское отделение интенсивной терапии, хирургическое отделение интенсивной терапии. , отделение интенсивной терапии головного мозга и другие специализированные отделения интенсивной терапии. респонденты: медицинский персонал, работавший в указанном отделении интенсивной терапии на момент проведения опроса. Сюда не входят стажеры-резиденты, стажеры и другие виды персонала, не состоящие на кафедре. Стажеры, занимающиеся повышением квалификации, если их работа связана с оказанием медицинской помощи в отделениях интенсивной терапии, также могут заполнить анкету, но следует отметить, что заполнением является исходное подразделение, а не отделение повышения квалификации. Содержание исследования: Исследование современной ситуации с пониманием медицинским персоналом энтерального питания у пациентов с тяжелой вентиляцией легких на животе: многоцентровое исследование. Анкета разделена на три части (основная информация, информация о вентиляции в положении лежа, энтеральное питание). Подробности смотрите в анкете. Основная цель – описать современную ситуацию с пониманием врачами реаниматологии вопросов внедрения энтерального питания в положении лежа, требующего искусственной вентиляции легких. Основным критерием результата было то, было ли начато энтеральное питание до положения лежа и будет ли энтеральное питание прекращено из-за необходимости положения лежа на животе. Методы исследования: для объектов исследования, соответствующих критериям включения, в январе 2023 года для анкетного опроса была выпущена электронная анкета, в феврале 2023 года данные электронной анкеты экспортировались в фоновом режиме, а данные анкеты сортировались для статистического анализа. Основные способы выдачи анкет следующие: 1. выдача анкет через центр контроля качества провинции Чжэцзян; 2. Анкета была распространена через центр контроля качества реанимации традиционной китайской медицины в провинции Сычуань; 3. через группу строгого питания / группу медсестер филиала питания провинции Чжэцзян; 4. Анкета была распространена через отделение интенсивной терапии Китайской ассоциации исследовательских больниц; 5. через платформу WeChat Emergency World и Emcrit; 6. другие способы.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Zhenjiang, Китай
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинский персонал, работавший в вышеуказанном отделении интенсивной терапии во время обследования.

Описание

Критерии включения:

  • Отделения интенсивной терапии (ОИТ) больниц общего профиля среднего класса А и выше (включая больницы традиционной китайской медицины и интегрированные больницы традиционной китайской и западной медицины), включая комплексное отделение интенсивной терапии, центральное отделение интенсивной терапии, отделение неотложной помощи, отделение терапии внутренних болезней, хирургическое отделение интенсивной терапии, отделение интенсивной терапии головного мозга. и другие специализированные отделения интенсивной терапии.

Критерий исключения:

  • Стажеры-резиденты, стажеры и другие виды персонала, не входящие в состав Департамента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Чжэцзянский центр контроля качества
Другой: Энтеральное питание
вентиляция в положении лежа
Провинциальный центр контроля качества традиционной китайской медицины для интенсивной терапии Сычуань
Другой: Энтеральное питание
вентиляция в положении лежа
Группа строгого питания/группа медсестер отделения питания провинции Чжэцзян
Другой: Энтеральное питание
вентиляция в положении лежа
Медицина интенсивной терапии Китайской ассоциации исследовательских больниц
Другой: Энтеральное питание
вентиляция в положении лежа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкетный опрос по вопросам реализации энтерального питания у пациентов, нуждающихся в искусственной вентиляции легких в положении лежа
Временное ограничение: Метод анкетирования был начат в апреле, а статистика данных была завершена в июне.
Анкеты были разосланы в апреле, а статистика данных была проведена в июне.
Метод анкетирования был начат в апреле, а статистика данных была завершена в июне.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Libing Jiang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
  • Главный следователь: Chengfei Wang, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
  • Главный следователь: Shanxiang Xu, MASTER, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
  • Главный следователь: Yongan Xu, DOCTOR, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
16 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
19 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
19 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Yan2024-0052

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками