Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití financování zdravotní péče a digitální technologie ke zlepšení prevence a kontroly hypertenze v Tanzanii

20. srpna 2026 aktualizováno: Dr. Karen Yeates

STOP NCD: Rozšíření zásahů do zdravotnického systému založeného na důkazech prostřednictvím využívání udržitelného financování zdravotní péče a platforem digitálních technologií ke zlepšení prevence a kontroly nepřenosných nemocí v Tanzanii

Cílem našeho navrhovaného programu je vyvinout a implementovat víceúrovňový, vícesložkový a zdravotní zásah, který usnadní rozšíření strategií založených na důkazech pro zlepšení prevence, detekce a kontroly nepřenosných nemocí v Tanzanii. Toho dosáhneme: 1) přizpůsobením dvou intervenčních složek, které jsou kandidáty na zahrnutí do vysoce efektivní optimalizované strategie (nazývané STOP-NCD) a; (b) Posoudit jejich individuální a kombinovanou účinnost a 2) provést důkladné hodnocení procesu implementace pomocí smíšených metod a posoudit faktory, které mohou ovlivnit implementaci a udržitelnost pro poskytování a škálování optimalizované strategie STOP-NCD. Vybereme a/nebo přizpůsobíme zásahové komponenty tvořící optimalizovanou strategii STOP-NCDs. S použitím hybridního návrhu implementace klinické účinnosti provedeme studii ve 2 po sobě jdoucích fázích: 1) Fáze klinické účinnosti, ve které vyhodnotíme účinek našich kombinovaných strategií (sdílení úkolů a WelTel) oproti obvyklé péči na míru snížení systolického TK po 12 měsících; stejně jako další sekundární výsledky včetně diagnostiky a léčby diabetu a znalosti pacientů o rizicích a prevenci KVO a dalších rysů činností poskytovatelů zdravotní péče v oblasti prevence NCD. 2) Post-implementační fáze, ve které používáme rámec RE-AIM k vyhodnocení změn v přijímání a udržování našich kombinovaných strategií v participujících iCHF zdravotnických zařízeních v celém regionu Kilimandžáro. Použijeme platformu komunikace a správy pacientů WelTel k poskytování kulturně a kontextuálně vhodných textových zpráv založených na důkazech pacientům. Umožňuje zlepšování kvality a je jedinečným nástrojem pro náš program pro škálování nízkonákladových intervencí, které poskytují možnosti pro sledování využívání služeb zdravotnického systému, měření kvality ve zdravotnických zařízeních, řízení zásob léků a behaviorální zdravotní intervence zaměřené na pacienta. . Nasazení WelTel umožní integraci zdravotních služeb zaměřených na prevenci NCD všem dospělým členům iCHF napříč různými životními fázemi a rizikem NCD a bude mít významný dopad na zvýšení kvality péče a udržitelnost financování zdravotnictví a pobídky založené na výkonu díky lepšímu předepisování, pacientům zapojení, dodržování léků a změna zdravého chování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1320

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí s nekontrolovanou HTN, kteří dostávají péči prostřednictvím členství v iCHF a jsou schopni poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí s kontrolovanou HTN nebo ti bez diagnózy HTN
  • Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
Rozšířená obvyklá péče poskytovaná MD zařízení nebo ekvivalentem (kontrolní skupina)
Aktivní komparátor: EUC + podpora komunity
Vylepšená obvyklá péče A komunitní model vzájemné podpory využívající ohlášení WelTel a BCC SMS a usnadněné skupinové vlastní monitorování
Jiný: Komunitní model vzájemné podpory
Komunitní model vzájemné podpory využívající Weltel check-in a BCC SMS a usnadněné skupinové vlastní monitorování
Aktivní komparátor: EUC + odbavení sestrou
Vylepšená obvyklá péče A hodnocení, diagnostika a řízení rizik HTN, DM a KVO doručované sestrou pomocí odbavení WelTel a BCC SMS
Jiný: Péče poskytovaná sestrou pomocí odbavení WelTel a SMS BCC
Hodnocení, diagnostika a řízení rizik HTN, DM a CVD sestrou (prostřednictvím NIMONCD) pomocí odbavení WelTel a BCC SMS
Aktivní komparátor: EUC + podpora komunity + odbavení sestrou
Vylepšená obvyklá péče A hodnocení rizik HTN, DM a KVO, diagnostika a řízení HTN, DM a KVO, pomocí WelTel check-in a BCC SMS A komunitně založeného modelu vzájemné podpory pomocí WelTel check-inů a BCC SMS a usnadněné skupinové vlastní monitorování
Jiný: Komunitní model vzájemné podpory
Komunitní model vzájemné podpory využívající Weltel check-in a BCC SMS a usnadněné skupinové vlastní monitorování
Jiný: Péče poskytovaná sestrou pomocí odbavení WelTel a SMS BCC
Hodnocení, diagnostika a řízení rizik HTN, DM a CVD sestrou (prostřednictvím NIMONCD) pomocí odbavení WelTel a BCC SMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: 12 měsíců
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty do poslední kontrolní návštěvy
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola krevního tlaku
Časové okno: 12 měsíců
Podíl účastníků s kontrolovaným krevním tlakem (<140 mm Hg pro systolický a <90 mm Hg pro diastolický) při poslední kontrolní návštěvě
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dr. Karen Yeates

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Kilimanjaro Clinical Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STOPNCD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení