Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití financování zdravotní péče a digitální technologie ke zlepšení prevence a kontroly hypertenze v Tanzanii

12. února 2025 aktualizováno: Dr. Karen Yeates, Kingston Health Sciences Centre

STOP NCD: Rozšíření zásahů do zdravotnického systému založeného na důkazech prostřednictvím využívání udržitelného financování zdravotní péče a platforem digitálních technologií ke zlepšení prevence a kontroly nepřenosných nemocí v Tanzanii

Cílem našeho navrhovaného programu je vyvinout a implementovat víceúrovňový, vícesložkový a zdravotní zásah, který usnadní rozšíření strategií založených na důkazech pro zlepšení prevence, detekce a kontroly nepřenosných nemocí v Tanzanii. Toho dosáhneme: 1) přizpůsobením dvou intervenčních složek, které jsou kandidáty na zahrnutí do vysoce efektivní optimalizované strategie (nazývané STOP-NCD) a; (b) Posoudit jejich individuální a kombinovanou účinnost a 2) provést důkladné hodnocení procesu implementace pomocí smíšených metod a posoudit faktory, které mohou ovlivnit implementaci a udržitelnost pro poskytování a škálování optimalizované strategie STOP-NCD. Vybereme a/nebo přizpůsobíme zásahové komponenty tvořící optimalizovanou strategii STOP-NCDs. S použitím hybridního návrhu implementace klinické účinnosti provedeme studii ve 2 po sobě jdoucích fázích: 1) Fáze klinické účinnosti, ve které vyhodnotíme účinek našich kombinovaných strategií (sdílení úkolů a WelTel) oproti obvyklé péči na míru snížení systolického TK po 12 měsících; stejně jako další sekundární výsledky včetně diagnostiky a léčby diabetu a znalosti pacientů o rizicích a prevenci KVO a dalších rysů činností poskytovatelů zdravotní péče v oblasti prevence NCD. 2) Post-implementační fáze, ve které používáme rámec RE-AIM k vyhodnocení změn v přijímání a udržování našich kombinovaných strategií v participujících iCHF zdravotnických zařízeních v celém regionu Kilimandžáro. Použijeme platformu komunikace a správy pacientů WelTel k poskytování kulturně a kontextuálně vhodných textových zpráv založených na důkazech pacientům. Umožňuje zlepšování kvality a je jedinečným nástrojem pro náš program pro škálování nízkonákladových intervencí, které poskytují možnosti pro sledování využívání služeb zdravotnického systému, měření kvality ve zdravotnických zařízeních, řízení zásob léků a behaviorální zdravotní intervence zaměřené na pacienta. . Nasazení WelTel umožní integraci zdravotních služeb zaměřených na prevenci NCD všem dospělým členům iCHF napříč různými životními fázemi a rizikem NCD a bude mít významný dopad na zvýšení kvality péče a udržitelnost financování zdravotnictví a pobídky založené na výkonu díky lepšímu předepisování, pacientům zapojení, dodržování léků a změna zdravého chování.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1320

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí s nekontrolovanou HTN, kteří dostávají péči prostřednictvím členství v iCHF a jsou schopni poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí s kontrolovanou HTN nebo ti bez diagnózy HTN
  • Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
Rozšířená obvyklá péče poskytovaná MD zařízení nebo ekvivalentem (kontrolní skupina)
Aktivní komparátor: EUC + podpora komunity
Vylepšená obvyklá péče A komunitní model vzájemné podpory využívající ohlášení WelTel a BCC SMS a usnadněné skupinové vlastní monitorování
Komunitní model vzájemné podpory využívající Weltel check-in a BCC SMS a usnadněné skupinové vlastní monitorování
Aktivní komparátor: EUC + odbavení sestrou
Vylepšená obvyklá péče A hodnocení, diagnostika a řízení rizik HTN, DM a KVO doručované sestrou pomocí odbavení WelTel a BCC SMS
Hodnocení, diagnostika a řízení rizik HTN, DM a CVD sestrou (prostřednictvím NIMONCD) pomocí odbavení WelTel a BCC SMS
Aktivní komparátor: EUC + podpora komunity + odbavení sestrou
Vylepšená obvyklá péče A hodnocení rizik HTN, DM a KVO, diagnostika a řízení HTN, DM a KVO, pomocí WelTel check-in a BCC SMS A komunitně založeného modelu vzájemné podpory pomocí WelTel check-inů a BCC SMS a usnadněné skupinové vlastní monitorování
Komunitní model vzájemné podpory využívající Weltel check-in a BCC SMS a usnadněné skupinové vlastní monitorování
Hodnocení, diagnostika a řízení rizik HTN, DM a CVD sestrou (prostřednictvím NIMONCD) pomocí odbavení WelTel a BCC SMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: 12 měsíců
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty do poslední kontrolní návštěvy
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola krevního tlaku
Časové okno: 12 měsíců
Podíl účastníků s kontrolovaným krevním tlakem (<140 mm Hg pro systolický a <90 mm Hg pro diastolický) při poslední kontrolní návštěvě
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STOPNCD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit