Srovnání účinků kinesio tape a vysokointenzivní laserové terapie u laterální epikondylitidy
Srovnání účinků Kinesio Tape a vysokointenzivní laserové terapie na bolest, sílu úchopu a funkční úroveň u pacientů s laterální epikondylitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: abuzer akbaş
- Telefonní číslo: +90 5326442366
- E-mail: akbas.abuzer@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: murat ali çınar
- Telefonní číslo: 2105 0(342) 211 8080
- E-mail: muratali.cinar@hku.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Adıyaman, Krocan, 02000
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let.
- Ti, kteří mají bolest s palpací aplikovanou na laterální epikondyl
- Pacienti s bolestí vzpírající se extenzi zápěstí a/nebo prostředníku
- Bolest při statickém strečinku aplikovaná na zápěstí při nataženém lokti
- Reklamace musí trvat minimálně tři měsíce
- Během posledních tří měsíců nebyl léčen.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné a kojící ženy
- Anamnéza zlomeniny nebo operace v oblasti lokte
- Detekce kalcifické tendinitidy na prostém rentgenovém snímku lokte
- Neurologické onemocnění v anamnéze
- Osteoporóza, malignita, hemofilie v anamnéze
- Revmatoidní artritida a další zánětlivá onemocnění
- Kognitivní problém
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Fyzioterapeutický program se bude skládat z studeného zábalu, US, transkutánní elektrické stimulace (TENS) a domácího cvičebního programu.
|
Fyzioterapeutický program se bude skládat z studeného zábalu, US, transkutánní elektrické stimulace (TENS) a domácího cvičebního programu.
Cold-pack bude aplikován po dobu 15 minut.
Na laterální epikondylitidu bude aplikován kontinuální ultrazvuk s 5cm ultrazvukovou hlavicí v dávce 1,5W/cm2 po dobu 5 minut a frekvenci 1-MHZ.
Aplikace TENS bude provedena kombinovaným zařízením BTL 4000.
TENS bude aplikován po dobu 20 minut, přičemž se intenzita proudu zvyšuje, dokud to pacient neucítí.
Léčebný program bude trvat celkem dva týdny, 5 dní v týdnu.
|
|
Aktivní komparátor: skupina kinesiotapingu
Kromě fyzioterapie bude u skupiny kinesio tape aplikována aplikace kinesio tape. Fyzioterapeutický program se bude skládat z studeného zábalu, US, transkutánní elektrické stimulace (TENS) a domácího cvičebního programu. |
Fyzioterapeutický program se bude skládat z studeného zábalu, US, transkutánní elektrické stimulace (TENS) a domácího cvičebního programu.
Cold-pack bude aplikován po dobu 15 minut.
Na laterální epikondylitidu bude aplikován kontinuální ultrazvuk s 5cm ultrazvukovou hlavicí v dávce 1,5W/cm2 po dobu 5 minut a frekvenci 1-MHZ.
Aplikace TENS bude provedena kombinovaným zařízením BTL 4000.
TENS bude aplikován po dobu 20 minut, přičemž se intenzita proudu zvyšuje, dokud to pacient neucítí.
Léčebný program bude trvat celkem dva týdny, 5 dní v týdnu.
Technika podélného svalu bude aplikována od vzniku až po zavedení svalů extenzorů předloktí výzkumníkem s certifikátem aplikace Kinesio tape.
Navíc bude na loket aplikována příčná kinesio tape technikou korekce fascií.
Léčebný program bude trvat celkem dva týdny, 5 dní v týdnu.
|
|
Aktivní komparátor: skupina vysoce intenzivní laserové terapie
U skupiny vysoce intenzivních laserů bude kromě fyzioterapie aplikována aplikace vysokointenzivního laseru.
Fyzioterapeutický program se bude skládat z studeného zábalu, US, transkutánní elektrické stimulace (TENS) a domácího cvičebního programu.
|
Fyzioterapeutický program se bude skládat z studeného zábalu, US, transkutánní elektrické stimulace (TENS) a domácího cvičebního programu.
Cold-pack bude aplikován po dobu 15 minut.
Na laterální epikondylitidu bude aplikován kontinuální ultrazvuk s 5cm ultrazvukovou hlavicí v dávce 1,5W/cm2 po dobu 5 minut a frekvenci 1-MHZ.
Aplikace TENS bude provedena kombinovaným zařízením BTL 4000.
TENS bude aplikován po dobu 20 minut, přičemž se intenzita proudu zvyšuje, dokud to pacient neucítí.
Léčebný program bude trvat celkem dva týdny, 5 dní v týdnu.
Vysoce intenzivní laserové aplikace budou prováděny pomocí zařízení BTL-6000 (BTL Company, UK).
Prvních 5 sezení bude aplikováno na bolestivé místo po dobu 75 sekund v dávce 4W 6 J/cm2 (analgetický účinek) krouživými pohyby od středu ven.
Zbývajících 5 sezení aplikujeme na bolestivé místo lineárními pohyby po dobu 12 minut a 30 sekund v dávce 6W 100-150 J/cm2 (biostimulační efekt).
Léčebný program bude trvat celkem dva týdny, 5 dní v týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření bolesti
Časové okno: Bolest bude hodnocena před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 týdnů po léčbě
|
Intenzita bolesti při laterální epikondylitidě pacientů bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Na vizuální analogové stupnici levý konec 10 cm přímky představuje žádnou bolest a pravý konec představuje nesnesitelnou bolest.
Pacient bude požádán, aby při testu označil bolest, kterou pociťuje, na stupnici VAS a poté se tato hodnota změří a zaznamená pomocí pravítka.
|
Bolest bude hodnocena před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 týdnů po léčbě
|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: Síla stisku ruky bude hodnocena před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 týdnů po léčbě
|
K měření síly úchopu bude použit standardní ruční dynamometr (Jamar® Plus + Digital Hand Dynamometer od Patterson Medical, Sammons Preston, Bolingbrook, USA).
Dynamometr Jamar má vysokou spolehlivost a validitu; proto bylo zařízení považováno za zlatý standard pro hodnocení síly úchopu.
Hodnocení síly úchopu bude provedeno u pacientů vsedě ze židle.
Během testu budou pacienti požádáni, aby umístili lokty do 90° flexe a předloktí a zápěstí do neutrální polohy.
Test se bude opakovat 3x s jednominutovými intervaly a bude zaznamenán průměr získaných hodnot.
|
Síla stisku ruky bude hodnocena před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 týdnů po léčbě
|
|
Hodnocení tenisového lokte hodnocené pacienty
Časové okno: Pacientem hodnocené hodnocení tenisového lokte bude vyhodnoceno před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 týdnů po léčbě
|
Funkční úrovně pacientů budou hodnoceny pomocí dotazníku hodnocení tenisového lokte hodnoceného pacientem.
Dotazník se skládá z celkem 15 otázek hodnotících funkční úroveň pacientů s laterální epikondylitidou za poslední týden.
5 otázek hodnotí bolest a dalších 10 otázek hodnotí funkční úroveň v různých úlohách.
Skóre pro každou otázku je mezi 0 (nejlepší) a 10 (nejhorší).
Nejlepší skóre, které lze získat v sekci, která hodnotí funkčnost, je 0, zatímco nejhorší skóre je 100.
|
Pacientem hodnocené hodnocení tenisového lokte bude vyhodnoceno před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 týdnů po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření citlivosti na bolest
Časové okno: Měření citlivosti na bolest bude vyhodnoceno před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 týdnů po léčbě
|
Citlivost na bolest bude měřena tlakovým měřičem bolesti (JTECH Medical, Midvale, UT, USA).
Měření bude provádět stejný výzkumník za stejných podmínek.
Výzkumník přitlačí 1 cm2 sondu kolmo k postiženému laterálnímu epikondylu a zaznamená se první bod, kde pacient pociťuje bolest.
Měření se zopakuje 3x a z těchto hodnot se vezme průměr.
|
Měření citlivosti na bolest bude vyhodnoceno před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: abuzer akbas, hasan kalyoncu university faculty of health science
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- HasanKU_FTR_AA_02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .