Sammenligning af virkningerne af kinesiotape og højintensiv laserterapi ved lateral epicondylitis
Sammenligning af virkningerne af Kinesio Tape og høj-intensitet laserterapi på smerte, grebsstyrke og funktionelt niveau hos patienter med lateral epikondylitis: en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: abuzer akbaş
- Telefonnummer: +90 5326442366
- E-mail: akbas.abuzer@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: murat ali çınar
- Telefonnummer: 2105 0(342) 211 8080
- E-mail: muratali.cinar@hku.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Adıyaman, Kalkun, 02000
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år.
- De, der har smerter med palpation påført den laterale epikondyl
- Patienter med smerter i modstået forlængelse af håndleddet og/eller langfingeren
- Smerter under statisk strækning påført håndleddet, mens albuen er strakt
- Klagerne skal vare mindst tre måneder
- Ikke at have modtaget behandling inden for de sidste tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinder
- Anamnese med fraktur eller operation i albueområdet
- Påvisning af calcific tendinitis på almindeligt røntgenbillede af albuen
- Historie om neurologisk sygdom
- Historie med osteoporose, malignitet, hæmofili
- Reumatoid arthritis og andre inflammatoriske sygdomme
- Kognitivt problem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Fysioterapiprogrammet vil bestå af cold-pack, UL, transkutan elektrisk stimulation (TENS) og hjemmetræningsprogram.
|
Fysioterapiprogrammet vil bestå af cold-pack, UL, transkutan elektrisk stimulation (TENS) og hjemmetræningsprogram.
Cold-pack vil blive anvendt i 15 minutter.
Kontinuerlig ultralyd vil blive anvendt på lateral epicondylitis med et 5 cm ultralydshoved i en dosis på 1,5 W/cm2 i 5 minutter og en frekvens på 1-MHZ.
TENS-applikation vil blive udført med BTL 4000-kombinationsenheden.
TENS vil blive anvendt i 20 minutter, hvilket øger intensiteten af strømmen, indtil patienten mærker det.
Behandlingsprogrammet varer i alt to uger, 5 dage om ugen.
|
|
Aktiv komparator: kinesiotaping gruppe
Påføring af kinesiotape vil blive anvendt på kinesiotapegruppen udover fysioterapi. Fysioterapiprogrammet vil bestå af cold-pack, UL, transkutan elektrisk stimulation (TENS) og hjemmetræningsprogram. |
Fysioterapiprogrammet vil bestå af cold-pack, UL, transkutan elektrisk stimulation (TENS) og hjemmetræningsprogram.
Cold-pack vil blive anvendt i 15 minutter.
Kontinuerlig ultralyd vil blive anvendt på lateral epicondylitis med et 5 cm ultralydshoved i en dosis på 1,5 W/cm2 i 5 minutter og en frekvens på 1-MHZ.
TENS-applikation vil blive udført med BTL 4000-kombinationsenheden.
TENS vil blive anvendt i 20 minutter, hvilket øger intensiteten af strømmen, indtil patienten mærker det.
Behandlingsprogrammet varer i alt to uger, 5 dage om ugen.
Den langsgående muskelteknik vil blive anvendt fra oprindelsen til indsættelsen af underarmens ekstensormuskler af en forsker med et Kinesio tape-anvendelsescertifikat.
Derudover vil der blive påført tværgående kinesiotape på albuen ved hjælp af fascia-korrektionsteknikken.
Behandlingsprogrammet varer i alt to uger, 5 dage om ugen.
|
|
Aktiv komparator: høj intensitet laserterapi gruppe
Højintensiv laserapplikation vil blive anvendt på højintensiv lasergruppe ud over fysioterapi.
Fysioterapiprogrammet vil bestå af cold-pack, UL, transkutan elektrisk stimulation (TENS) og hjemmetræningsprogram.
|
Fysioterapiprogrammet vil bestå af cold-pack, UL, transkutan elektrisk stimulation (TENS) og hjemmetræningsprogram.
Cold-pack vil blive anvendt i 15 minutter.
Kontinuerlig ultralyd vil blive anvendt på lateral epicondylitis med et 5 cm ultralydshoved i en dosis på 1,5 W/cm2 i 5 minutter og en frekvens på 1-MHZ.
TENS-applikation vil blive udført med BTL 4000-kombinationsenheden.
TENS vil blive anvendt i 20 minutter, hvilket øger intensiteten af strømmen, indtil patienten mærker det.
Behandlingsprogrammet varer i alt to uger, 5 dage om ugen.
Laserapplikationer med høj intensitet vil blive udført ved hjælp af BTL-6000 (BTL Company, UK) enheden.
De første 5 sessioner påføres det smertefulde område i 75 sekunder i en dosis på 4W 6 J/cm2 (analgetisk effekt) ved at lave cirkulære bevægelser fra midten til ydersiden.
De resterende 5 sessioner påføres det smertefulde område med lineære bevægelser i 12 minutter og 30 sekunder ved en dosis på 6W 100-150 J/cm2 (biostimuleringseffekt).
Behandlingsprogrammet varer i alt to uger, 5 dage om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertemåling
Tidsramme: Smerter vil blive vurderet før behandling, umiddelbart efter behandling og 6 uger efter behandling
|
Patienters laterale epicondylitis smerteintensitet vil blive evalueret med en visuel analog skala (VAS).
På den visuelle analoge skala repræsenterer den venstre ende af en 10 cm lige linje ingen smerte, og den højre ende repræsenterer ulidelig smerte.
Patienten vil blive bedt om at markere den smerte, han føler på VAS-skalaen under testen, og derefter vil denne værdi blive målt og registreret ved hjælp af en lineal.
|
Smerter vil blive vurderet før behandling, umiddelbart efter behandling og 6 uger efter behandling
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Håndgrebsstyrken vil blive evalueret før behandling, umiddelbart efter behandling og 6 uger efter behandling
|
Et standard hånddynamometer (Jamar® Plus + Digital Hand Dynamometer fra Patterson Medical, Sammons Preston, Bolingbrook, USA) vil blive brugt til at måle grebsstyrken.
Jamar-dynamometeret har høj pålidelighed og validitet; derfor er enheden blevet betragtet som guldstandarden for vurdering af grebsstyrke.
Evaluering af grebsstyrke vil blive udført med patienter i siddende stilling fra en stol.
Under testen vil patienterne blive bedt om at placere deres albuer i 90° fleksion og deres underarme og håndled i neutral position.
Testen gentages 3 gange med et minuts mellemrum, og gennemsnittet af de opnåede værdier vil blive registreret.
|
Håndgrebsstyrken vil blive evalueret før behandling, umiddelbart efter behandling og 6 uger efter behandling
|
|
Patientvurderet tennisalbuevurdering
Tidsramme: Patientvurderet tennisalbueevaluering vil blive evalueret før behandling, umiddelbart efter behandling og 6 uger efter behandling
|
Patienternes funktionelle niveauer vil blive vurderet med et patientvurderet tennisalbue-evalueringsspørgeskema.
Spørgeskemaet består af i alt 15 spørgsmål, der evaluerer funktionsniveauet hos patienter med lateral epicondylitis i den sidste uge.
5 spørgsmål evaluerer smerte og de øvrige 10 spørgsmål vurderer funktionsniveau i forskellige opgaver.
Scoren for hvert spørgsmål er mellem 0 (bedst) og 10 (dårligst).
Den bedste score, der kan opnås i sektionen, der evaluerer funktionalitet, er 0, mens den dårligste score er 100.
|
Patientvurderet tennisalbueevaluering vil blive evalueret før behandling, umiddelbart efter behandling og 6 uger efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertefølsomhedsmåling
Tidsramme: Smertefølsomhedsmåling vil blive evalueret før behandling, umiddelbart efter behandling og 6 uger efter behandling
|
Smertefølsomhed vil blive målt med en tryksmertemåler (JTECH Medical, Midvale, UT, USA).
Målinger vil blive foretaget af den samme forsker under de samme forhold.
Forskeren vil trykke en 1 cm2 sonde vinkelret på den berørte laterale epikondyl, og det første punkt, hvor patienten føler smerte, vil blive registreret.
Målingerne vil blive gentaget 3 gange, og gennemsnittet af disse værdier vil blive taget.
|
Smertefølsomhedsmåling vil blive evalueret før behandling, umiddelbart efter behandling og 6 uger efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: abuzer akbas, hasan kalyoncu university faculty of health science
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HasanKU_FTR_AA_02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .