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Vergleich der Wirkungen von Kinesio-Tape und hochintensiver Lasertherapie bei lateraler Epicondylitis

26. November 2024 aktualisiert von: abuzer akbaş, Hasan Kalyoncu University

Vergleich der Auswirkungen von Kinesio-Tape und hochintensiver Lasertherapie auf Schmerzen, Griffstärke und Funktionsniveau bei Patienten mit lateraler Epicondylitis: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Die laterale Epicondylitis ist eine häufige Erkrankung der oberen Extremitäten, die mit Druckschmerzhaftigkeit im lateralen Epicondylus, dem gemeinsamen Ansatzpunkt der Handgelenkstreckmuskeln, und Schmerzen bei Widerstand gegen die Handgelenkstreckung auftritt. Der Hauptzweck der Behandlung der lateralen Epicondylitis besteht darin, Schmerzen zu lindern und die Funktionalität zu verbessern. Es gibt jedoch keine anerkannte Standardbehandlungsmethode. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Kinesiotape und hochintensivem Laser bei der Behandlung der lateralen Epicondylitis zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die laterale Epicondylitis ist eine häufige Erkrankung der oberen Extremitäten, die mit Druckschmerzhaftigkeit im lateralen Epicondylus, dem gemeinsamen Ansatzpunkt der Handgelenkstreckmuskeln, und Schmerzen bei Widerstand gegen die Handgelenkstreckung auftritt. Es handelt sich in der Regel um eine nicht entzündliche Tendinopathie des M. extensor carpi radialis und des M. extensor digitorum comminis. Diese Erkrankung kann mit einer Kalksehnenentzündung und/oder Teilrissen der Handgelenksstreckmuskulatur einhergehen. Es tritt am häufigsten im Alter zwischen 30 und 60 Jahren auf und seine Prävalenz wird mit 1 bis 1,7 % angegeben. Obwohl die zugrunde liegende Ursache weitgehend unbekannt ist, gelten Aktivitäten, die eine übermäßige Verwendung von Handgelenksstreckern und Supinatoren beinhalten, als die wichtigste Ursache der lateralen Epicondylitis. Der Hauptzweck der Behandlung der lateralen Epicondylitis besteht darin, Schmerzen zu lindern und die Funktionalität zu verbessern, aber es gibt keine akzeptierte Meinung Standardbehandlungsmethode. Nicht-chirurgische Behandlungsansätze wie Patientenaufklärung, physiotherapeutische Anwendungen, manuelle Therapie, Lasertherapie, Schienen, Taping, Übungen, Massage und lokale Injektion sowie orale oder topische nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente werden häufig angewendet. Kinesio-Tape, das häufig bei Verletzungen des Bewegungsapparates eingesetzt wird, ist flexibel, imitiert die Haut und hat eine wasserabweisende Struktur. Kinesio-Tape erzeugt ein Pumpsystem, indem es die Haut in dem Bereich, in dem es aufgetragen wird, nach oben zieht, wodurch der Hautraum vergrößert, die Blut- und Lymphzirkulation erhöht wird und Analgesie und propriozeptiver sensorischer Input erzeugt werden, indem der Druck auf die Schmerzrezeptoren verringert wird. Es gibt wissenschaftliche Studien, die zeigen, dass die Anwendung von Kinesiotape bei Patienten mit lateraler Apikondylitis Schmerzen lindert und die Funktionalität und Griffkraft erhöht. Es wird angegeben, dass eine hochintensive Laserbehandlung schnell photochemische und photothermische Effekte im tiefen Gewebe hervorrufen kann. Aus diesem Grund wird die Kollagenproduktion in den Sehnen angeregt und kann die Durchblutung, Gefäßpermeabilität und den Zellstoffwechsel steigern. Als Ergebnis all dieser Ereignisse beginnt die Gewebeheilung und schmerzhafte Reize verschwinden. Es hat sich gezeigt, dass ein hochintensiver Laser bei Patienten mit lateraler Epicondylitis Schmerzen lindert und die Funktionalität und Griffstärke erhöht. In der Literaturrecherche wurden keine randomisierten kontrollierten Studien gefunden, in denen hochintensive Laser- und Kinesio-Tape-Anwendungen bei Patienten mit lateraler Epicondylitis verglichen wurden

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
53

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Adıyaman, Truthahn, 02000
        • Adıyaman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre.
  • Diejenigen, die Schmerzen beim Abtasten des lateralen Epikondylus haben
  • Patienten mit Schmerzen bei der Widerstandsstreckung des Handgelenks und/oder Mittelfingers
  • Schmerzen bei statischer Dehnung des Handgelenks bei gestrecktem Ellenbogen
  • Die Beschwerden müssen mindestens drei Monate andauern
  • In den letzten drei Monaten keine Behandlung erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und stillende Frauen
  • Vorgeschichte einer Fraktur oder Operation im Ellenbogenbereich
  • Nachweis einer Kalktendinitis im Röntgenbild des Ellenbogens
  • Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung
  • Vorgeschichte von Osteoporose, Malignität, Hämophilie
  • Rheumatoide Arthritis und andere entzündliche Erkrankungen
  • Kognitives Problem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Das Physiotherapieprogramm besteht aus Kühlpackungen, Ultraschall, transkutaner Elektrostimulation (TENS) und einem Heimübungsprogramm.
Sonstiges: Physiotherapieprogramm
Das Physiotherapieprogramm besteht aus Kühlpackungen, Ultraschall, transkutaner Elektrostimulation (TENS) und einem Heimübungsprogramm. Für 15 Minuten wird eine Kühlpackung angelegt. Kontinuierlicher Ultraschall wird bei lateraler Epicondylitis mit einem 5-cm-Ultraschallkopf bei einer Dosis von 1,5 W/cm2 für 5 Minuten und einer Frequenz von 1 MHz angewendet. Die TENS-Anwendung wird mit dem Kombigerät BTL 4000 durchgeführt. TENS wird 20 Minuten lang angewendet, wobei die Intensität des Stroms erhöht wird, bis der Patient ihn spürt. Das Behandlungsprogramm dauert insgesamt zwei Wochen an fünf Tagen in der Woche.
Aktiver Komparator: Kinesiotaping-Gruppe

Zusätzlich zur Physiotherapie wird die Kinesio-Tape-Anwendung in der Kinesio-Tape-Gruppe angewendet.

Das Physiotherapieprogramm besteht aus Kühlpackungen, Ultraschall, transkutaner Elektrostimulation (TENS) und einem Heimübungsprogramm.
Sonstiges: Physiotherapieprogramm
Das Physiotherapieprogramm besteht aus Kühlpackungen, Ultraschall, transkutaner Elektrostimulation (TENS) und einem Heimübungsprogramm. Für 15 Minuten wird eine Kühlpackung angelegt. Kontinuierlicher Ultraschall wird bei lateraler Epicondylitis mit einem 5-cm-Ultraschallkopf bei einer Dosis von 1,5 W/cm2 für 5 Minuten und einer Frequenz von 1 MHz angewendet. Die TENS-Anwendung wird mit dem Kombigerät BTL 4000 durchgeführt. TENS wird 20 Minuten lang angewendet, wobei die Intensität des Stroms erhöht wird, bis der Patient ihn spürt. Das Behandlungsprogramm dauert insgesamt zwei Wochen an fünf Tagen in der Woche.
Sonstiges: Kinesio-Tape
Die Längsmuskeltechnik wird vom Ursprung bis zum Ansatz der Unterarmstreckmuskeln von einem Forscher mit einem Kinesio-Tape-Anwendungszertifikat angewendet. Zusätzlich wird am Ellenbogen ein transversales Kinesiotape in der Technik der Faszienkorrektur angebracht. Das Behandlungsprogramm dauert insgesamt zwei Wochen an fünf Tagen in der Woche.
Aktiver Komparator: Gruppe für hochintensive Lasertherapie
In der Gruppe der hochintensiven Laser wird zusätzlich zur Physiotherapie eine hochintensive Laseranwendung angewendet. Das Physiotherapieprogramm besteht aus Kühlpackungen, Ultraschall, transkutaner Elektrostimulation (TENS) und einem Heimübungsprogramm.
Sonstiges: Physiotherapieprogramm
Das Physiotherapieprogramm besteht aus Kühlpackungen, Ultraschall, transkutaner Elektrostimulation (TENS) und einem Heimübungsprogramm. Für 15 Minuten wird eine Kühlpackung angelegt. Kontinuierlicher Ultraschall wird bei lateraler Epicondylitis mit einem 5-cm-Ultraschallkopf bei einer Dosis von 1,5 W/cm2 für 5 Minuten und einer Frequenz von 1 MHz angewendet. Die TENS-Anwendung wird mit dem Kombigerät BTL 4000 durchgeführt. TENS wird 20 Minuten lang angewendet, wobei die Intensität des Stroms erhöht wird, bis der Patient ihn spürt. Das Behandlungsprogramm dauert insgesamt zwei Wochen an fünf Tagen in der Woche.
Sonstiges: Hochintensive Lasertherapie
Hochintensive Laseranwendungen werden mit dem Gerät BTL-6000 (BTL Company, UK) durchgeführt. Die ersten 5 Sitzungen werden 75 Sekunden lang mit einer Dosis von 4 W 6 J/cm2 (analgetische Wirkung) auf die schmerzende Stelle aufgetragen, indem kreisende Bewegungen von der Mitte nach außen ausgeführt werden. Die restlichen 5 Sitzungen werden mit linearen Bewegungen für 12 Minuten und 30 Sekunden in einer Dosis von 6 W 100-150 J/cm2 (Biostimulationseffekt) auf den schmerzenden Bereich angewendet. Das Behandlungsprogramm dauert insgesamt zwei Wochen an fünf Tagen in der Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzmessung
Zeitfenster: Die Schmerzen werden vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 Wochen nach der Behandlung beurteilt
Die Schmerzintensität der Patienten bei lateraler Epicondylitis wird mit einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Auf der visuellen Analogskala stellt das linke Ende einer 10 cm langen geraden Linie keinen Schmerz dar und das rechte Ende einen entsetzlichen Schmerz. Der Patient wird gebeten, den Schmerz, den er während des Tests verspürt, auf der VAS-Skala zu markieren. Anschließend wird dieser Wert mit Hilfe eines Lineals gemessen und aufgezeichnet.
Die Schmerzen werden vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 Wochen nach der Behandlung beurteilt
Handgriffstärke
Zeitfenster: Die Handgriffstärke wird vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 Wochen nach der Behandlung bewertet
Zur Messung der Griffstärke wird ein Standard-Handdynamometer (Jamar® Plus + Digital Hand Dynamometer von Patterson Medical, Sammons Preston, Bolingbrook, USA) verwendet. Das Jamar-Dynamometer weist eine hohe Zuverlässigkeit und Gültigkeit auf; Daher gilt das Gerät als Goldstandard zur Beurteilung der Griffstärke. Die Bewertung der Griffstärke wird bei Patienten in sitzender Position auf einem Stuhl durchgeführt. Während des Tests werden die Patienten gebeten, ihre Ellenbogen in einer 90°-Flexion und ihre Unterarme und Handgelenke in einer neutralen Position zu positionieren. Der Test wird dreimal im Abstand von einer Minute wiederholt und der Durchschnitt der erhaltenen Werte wird aufgezeichnet.
Die Handgriffstärke wird vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 Wochen nach der Behandlung bewertet
Von Patienten bewertete Tennisellenbogen-Bewertung
Zeitfenster: Die vom Patienten bewertete Tennisellenbogen-Bewertung wird vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 Wochen nach der Behandlung ausgewertet
Das Funktionsniveau der Patienten wird anhand eines vom Patienten bewerteten Fragebogens zur Bewertung des Tennisarms beurteilt. Der Fragebogen besteht aus insgesamt 15 Fragen zur Beurteilung des Funktionsniveaus von Patienten mit lateraler Epicondylitis in der letzten Woche. 5 Fragen bewerten den Schmerz und die anderen 10 Fragen bewerten das Funktionsniveau bei verschiedenen Aufgaben. Die Punktzahl für jede Frage liegt zwischen 0 (am besten) und 10 (am schlechtesten). Die beste Punktzahl, die im Abschnitt zur Bewertung der Funktionalität erzielt werden kann, ist 0, während die schlechteste Punktzahl 100 ist.
Die vom Patienten bewertete Tennisellenbogen-Bewertung wird vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 Wochen nach der Behandlung ausgewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: Die Messung der Schmerzempfindlichkeit wird vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 Wochen nach der Behandlung ausgewertet
Die Schmerzempfindlichkeit wird mit einem Druckschmerzmessgerät (JTECH Medical, Midvale, UT, USA) gemessen. Die Messungen werden vom selben Forscher unter den gleichen Bedingungen durchgeführt. Der Forscher drückt eine 1 cm2 große Sonde senkrecht auf den betroffenen lateralen Epikondylus und der erste Punkt, an dem der Patient Schmerzen verspürt, wird aufgezeichnet. Die Messungen werden dreimal wiederholt und der Durchschnitt dieser Werte gebildet.
Die Messung der Schmerzempfindlichkeit wird vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 Wochen nach der Behandlung ausgewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hasan Kalyoncu University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: abuzer akbas, hasan kalyoncu university faculty of health science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HasanKU_FTR_AA_02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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