Kinesioteipin ja korkean intensiteetin laserhoidon vaikutusten vertailu lateraalisessa epikondyliitissa
Kinesioteipin ja korkean intensiteetin laserhoidon vaikutusten vertailu kipuun, otteen lujuuteen ja toimintatasoon potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: abuzer akbaş
- Puhelinnumero: +90 5326442366
- Sähköposti: akbas.abuzer@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: murat ali çınar
- Puhelinnumero: 2105 0(342) 211 8080
- Sähköposti: muratali.cinar@hku.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Adıyaman, Turkki, 02000
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Ne, joilla on kipua tunnustelulla, sovelletaan lateraaliseen epikondyyliin
- Potilaat, joilla on kipua ranteen ja/tai keskisormen venytyksen vastustaessa
- Kipu staattisen venytyksen aikana, joka kohdistuu ranteeseen kyynärpään ollessa ojennettuna
- Valituksen tulee kestää vähintään kolme kuukautta
- Ei ole saanut hoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Aiempi murtuma tai leikkaus kyynärpään alueella
- Kalkkijännetulehduksen havaitseminen tavallisesta kyynärpään röntgenkuvasta
- Neurologisten sairauksien historia
- Aiempi osteoporoosi, pahanlaatuisuus, hemofilia
- Nivelreuma ja muut tulehdukselliset sairaudet
- Kognitiivinen ongelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Fysioterapiaohjelma koostuu kylmäpakkauksesta, yhdysvaltalaisesta, transkutaanisesta sähköstimulaatiosta (TENS) ja kotiharjoittelusta.
|
Fysioterapiaohjelma koostuu kylmäpakkauksesta, yhdysvaltalaisesta, transkutaanisesta sähköstimulaatiosta (TENS) ja kotiharjoittelusta.
Kylmäpakkaus levitetään 15 minuuttia.
Jatkuvaa ultraääntä sovelletaan lateraaliseen epikondyliittiin 5 cm:n ultraäänipäällä annoksella 1,5 W/cm2 5 minuutin ajan ja taajuudella 1 MHz.
TENS-sovellus suoritetaan BTL 4000 -yhdistelmälaitteella.
TENSiä käytetään 20 minuutin ajan lisäämällä virran voimakkuutta, kunnes potilas tuntee sen.
Hoito-ohjelma kestää yhteensä kaksi viikkoa, 5 päivää viikossa.
|
|
Active Comparator: kinesioteippausryhmä
Kinesioteippaus tehdään kinesioteippiryhmässä fysioterapian lisäksi. Fysioterapiaohjelma koostuu kylmäpakkauksesta, yhdysvaltalaisesta, transkutaanisesta sähköstimulaatiosta (TENS) ja kotiharjoittelusta. |
Fysioterapiaohjelma koostuu kylmäpakkauksesta, yhdysvaltalaisesta, transkutaanisesta sähköstimulaatiosta (TENS) ja kotiharjoittelusta.
Kylmäpakkaus levitetään 15 minuuttia.
Jatkuvaa ultraääntä sovelletaan lateraaliseen epikondyliittiin 5 cm:n ultraäänipäällä annoksella 1,5 W/cm2 5 minuutin ajan ja taajuudella 1 MHz.
TENS-sovellus suoritetaan BTL 4000 -yhdistelmälaitteella.
TENSiä käytetään 20 minuutin ajan lisäämällä virran voimakkuutta, kunnes potilas tuntee sen.
Hoito-ohjelma kestää yhteensä kaksi viikkoa, 5 päivää viikossa.
Pitkittäislihastekniikkaa soveltaa alkuperästä kyynärvarren ojentajalihasten asettamiseen Kinesioteippaustodistuksen omaava tutkija.
Lisäksi kyynärpäähän kiinnitetään poikittainen kinesioteippi fasciakorjaustekniikalla.
Hoito-ohjelma kestää yhteensä kaksi viikkoa, 5 päivää viikossa.
|
|
Active Comparator: korkean intensiteetin laserhoitoryhmä
Korkean intensiteetin lasersovellusta sovelletaan korkean intensiteetin laserryhmään fysioterapian lisäksi.
Fysioterapiaohjelma koostuu kylmäpakkauksesta, yhdysvaltalaisesta, transkutaanisesta sähköstimulaatiosta (TENS) ja kotiharjoittelusta.
|
Fysioterapiaohjelma koostuu kylmäpakkauksesta, yhdysvaltalaisesta, transkutaanisesta sähköstimulaatiosta (TENS) ja kotiharjoittelusta.
Kylmäpakkaus levitetään 15 minuuttia.
Jatkuvaa ultraääntä sovelletaan lateraaliseen epikondyliittiin 5 cm:n ultraäänipäällä annoksella 1,5 W/cm2 5 minuutin ajan ja taajuudella 1 MHz.
TENS-sovellus suoritetaan BTL 4000 -yhdistelmälaitteella.
TENSiä käytetään 20 minuutin ajan lisäämällä virran voimakkuutta, kunnes potilas tuntee sen.
Hoito-ohjelma kestää yhteensä kaksi viikkoa, 5 päivää viikossa.
Korkean intensiteetin lasersovellukset suoritetaan käyttämällä BTL-6000 (BTL Company, UK) laitetta.
Ensimmäiset 5 hoitokertaa levitetään kipeälle alueelle 75 sekunnin ajan annoksella 4W 6 J/cm2 (kipuvaikutus) pyörivin liikkein keskeltä ulospäin.
Loput 5 hoitokertaa levitetään kipeälle alueelle lineaarisin liikkein 12 minuutin ja 30 sekunnin ajan annoksella 6W 100-150 J/cm2 (biostimulaatiovaikutus).
Hoito-ohjelma kestää yhteensä kaksi viikkoa, 5 päivää viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun mittaus
Aikaikkuna: Kipu arvioidaan ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Potilaiden lateraalisen epikondyliitin kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Visuaalisella analogisella asteikolla 10 cm:n suoran viivan vasen pää edustaa ei kipua ja oikea pää edustaa tuskallista kipua.
Potilasta pyydetään merkitsemään kokeen aikana VAS-asteikolla tuntemansa kipu, jonka jälkeen tämä arvo mitataan ja tallennetaan viivaimen avulla.
|
Kipu arvioidaan ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Käden otteen vahvuus arvioidaan ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Pidon voiman mittaamiseen käytetään tavallista käsidynamometriä (Jamar® Plus + Digital Hand Dynamometer, Patterson Medical, Sammons Preston, Bolingbrook, USA).
Jamar-dynamometrillä on korkea luotettavuus ja kelpoisuus; siksi laitetta on pidetty pitolujuuden arvioinnin kultastandardina.
Tartunnan voimanarviointi suoritetaan potilaiden ollessa istuma-asennossa tuolilta.
Testin aikana potilaita pyydetään asettamaan kyynärpäänsä 90° taivutukseen ja kyynärvarret ja ranteet neutraaliin asentoon.
Testi toistetaan 3 kertaa minuutin välein ja saatujen arvojen keskiarvo kirjataan.
|
Käden otteen vahvuus arvioidaan ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Potilaan arvioima tenniskyynärpään arviointi
Aikaikkuna: Potilaan arvioima tenniskyynärpään arviointi arvioidaan ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Potilaiden toimintatasot arvioidaan Potilaiden arvioimalla tenniskyynärpään arviointikyselylomakkeella.
Kyselylomake koostuu yhteensä 15 kysymyksestä, jotka arvioivat lateral epikondyliittipotilaiden toimintatasoa viimeisen viikon aikana.
5 kysymystä arvioi kipua ja loput 10 kysymystä arvioivat toimintatasoa eri tehtävissä.
Jokaisen kysymyksen pisteet ovat 0 (paras) ja 10 (huonoin) välillä.
Paras pistemäärä, joka voidaan saada toimivuutta arvioivasta osiosta, on 0, kun taas huonoin pistemäärä on 100.
|
Potilaan arvioima tenniskyynärpään arviointi arvioidaan ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuherkkyyden mittaus
Aikaikkuna: Kivun herkkyysmittaus arvioidaan ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Kivun herkkyys mitataan painekipumittarilla (JTECH Medical, Midvale, UT, USA).
Sama tutkija tekee mittaukset samoissa olosuhteissa.
Tutkija painaa 1 cm2:n mittapäätä kohtisuoraan sairastuneeseen lateraaliseen epikondyyliin ja ensimmäinen piste, jossa potilas tuntee kipua, tallennetaan.
Mittaukset toistetaan 3 kertaa ja näistä arvoista otetaan keskiarvo.
|
Kivun herkkyysmittaus arvioidaan ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: abuzer akbas, hasan kalyoncu university faculty of health science
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HasanKU_FTR_AA_02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .