Porównanie wpływu taśmy kinezjologicznej i terapii laserowej o wysokiej intensywności w zapaleniu nadkłykcia bocznego
Porównanie wpływu taśmy kinezjologicznej i terapii laserowej o wysokiej intensywności na ból, siłę chwytu i poziom funkcjonalny u pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia: randomizowane badanie kontrolowane.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: abuzer akbaş
- Numer telefonu: +90 5326442366
- E-mail: akbas.abuzer@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: murat ali çınar
- Numer telefonu: 2105 0(342) 211 8080
- E-mail: muratali.cinar@hku.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adıyaman, Indyk, 02000
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
- Ci, którzy odczuwają ból przy palpacji, przykładają się do nadkłykcia bocznego
- Pacjenci z bólem przy opornym wyprostowaniu nadgarstka i/lub palca środkowego
- Ból podczas rozciągania statycznego przykładanego do nadgarstka, gdy łokieć jest wyprostowany
- Reklamacje muszą trwać co najmniej trzy miesiące
- Brak leczenia w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Historia złamania lub operacji w okolicy łokcia
- Wykrywanie zwapnionego zapalenia ścięgna na zwykłym zdjęciu rentgenowskim łokcia
- Historia chorób neurologicznych
- Historia osteoporozy, nowotworów złośliwych, hemofilii
- Reumatoidalne zapalenie stawów i inne choroby zapalne
- Problem poznawczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Program fizjoterapii będzie się składał z okładów zimnych, USG, przezskórnej stymulacji elektrycznej (TENS) i programu ćwiczeń w domu.
|
Program fizjoterapii będzie się składał z okładów zimnych, USG, przezskórnej stymulacji elektrycznej (TENS) i programu ćwiczeń w domu.
Zimny okład zostanie zastosowany na 15 minut.
W leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego stosowane będzie ciągłe badanie ultrasonograficzne przy użyciu 5-centymetrowej głowicy ultradźwiękowej w dawce 1,5 W/cm2 przez 5 minut i częstotliwości 1 MHz.
Aplikacja TENS zostanie wykonana za pomocą urządzenia kombinowanego BTL 4000.
TENS będzie aplikowany przez 20 minut, zwiększając intensywność prądu, aż pacjent to poczuje.
Program leczenia będzie trwał łącznie dwa tygodnie, 5 dni w tygodniu.
|
|
Aktywny komparator: grupa kinesiotapingu
Aplikacja kinesiotape będzie stosowana w grupie kinesiotape jako dodatek do fizjoterapii. Program fizjoterapii będzie się składał z okładów zimnych, USG, przezskórnej stymulacji elektrycznej (TENS) i programu ćwiczeń w domu. |
Program fizjoterapii będzie się składał z okładów zimnych, USG, przezskórnej stymulacji elektrycznej (TENS) i programu ćwiczeń w domu.
Zimny okład zostanie zastosowany na 15 minut.
W leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego stosowane będzie ciągłe badanie ultrasonograficzne przy użyciu 5-centymetrowej głowicy ultradźwiękowej w dawce 1,5 W/cm2 przez 5 minut i częstotliwości 1 MHz.
Aplikacja TENS zostanie wykonana za pomocą urządzenia kombinowanego BTL 4000.
TENS będzie aplikowany przez 20 minut, zwiększając intensywność prądu, aż pacjent to poczuje.
Program leczenia będzie trwał łącznie dwa tygodnie, 5 dni w tygodniu.
Technika mięśni podłużnych będzie stosowana od początku aż do wprowadzenia mięśni prostowników przedramienia przez badacza posiadającego certyfikat stosowania taśmy Kinesio.
Dodatkowo na łokieć zostanie nałożona poprzeczna taśma kinesio, wykorzystując technikę korekcji powięzi.
Program leczenia będzie trwał łącznie dwa tygodnie, 5 dni w tygodniu.
|
|
Aktywny komparator: grupa terapii laserowej o wysokiej intensywności
Oprócz fizjoterapii w grupie laserów o wysokiej intensywności zastosowane zostaną lasery o wysokiej intensywności.
Program fizjoterapii będzie się składał z okładów zimnych, USG, przezskórnej stymulacji elektrycznej (TENS) i programu ćwiczeń w domu.
|
Program fizjoterapii będzie się składał z okładów zimnych, USG, przezskórnej stymulacji elektrycznej (TENS) i programu ćwiczeń w domu.
Zimny okład zostanie zastosowany na 15 minut.
W leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego stosowane będzie ciągłe badanie ultrasonograficzne przy użyciu 5-centymetrowej głowicy ultradźwiękowej w dawce 1,5 W/cm2 przez 5 minut i częstotliwości 1 MHz.
Aplikacja TENS zostanie wykonana za pomocą urządzenia kombinowanego BTL 4000.
TENS będzie aplikowany przez 20 minut, zwiększając intensywność prądu, aż pacjent to poczuje.
Program leczenia będzie trwał łącznie dwa tygodnie, 5 dni w tygodniu.
Aplikacje laserowe o wysokiej intensywności zostaną wykonane przy użyciu urządzenia BTL-6000 (BTL Company, UK).
Pierwsze 5 sesji zostanie aplikowanych na bolesną okolicę przez 75 sekund w dawce 4W 6 J/cm2 (działanie przeciwbólowe) wykonując okrężne ruchy od środka na zewnątrz.
Pozostałe 5 sesji zostanie aplikowanych na bolesny obszar ruchami liniowymi przez 12 minut i 30 sekund w dawce 6W 100-150 J/cm2 (efekt biostymulacyjny).
Program leczenia będzie trwał łącznie dwa tygodnie, 5 dni w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar bólu
Ramy czasowe: Ból będzie oceniany przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i 6 tygodni po leczeniu
|
Intensywność bólu u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Na wizualnej skali analogowej lewy koniec 10-centymetrowej linii prostej oznacza brak bólu, a prawy koniec oznacza rozdzierający ból.
Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie odczuwanego bólu na skali VAS podczas badania, a następnie wartość ta zostanie zmierzona i zapisana za pomocą linijki.
|
Ból będzie oceniany przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i 6 tygodni po leczeniu
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Siła uścisku dłoni zostanie oceniona przed leczeniem, bezpośrednio po zabiegu i 6 tygodni po zabiegu
|
Do pomiaru siły chwytu zostanie wykorzystany standardowy dynamometr ręczny (Jamar® Plus + cyfrowy dynamometr ręczny firmy Patterson Medical, Sammons Preston, Bolingbrook, USA).
Hamownia Jamar ma wysoką niezawodność i ważność; dlatego też urządzenie uznano za złoty standard w ocenie siły chwytu.
Ocena siły chwytu zostanie przeprowadzona u pacjentów w pozycji siedzącej od krzesła.
Podczas badania pacjenci zostaną poproszeni o ustawienie łokci w zgięciu pod kątem 90°, a przedramion i nadgarstków w pozycji neutralnej.
Badanie zostanie powtórzone 3 razy w odstępach jednominutowych i zapisana zostanie średnia z uzyskanych wartości.
|
Siła uścisku dłoni zostanie oceniona przed leczeniem, bezpośrednio po zabiegu i 6 tygodni po zabiegu
|
|
Ocena łokcia tenisisty oceniana przez pacjenta
Ramy czasowe: Ocena łokcia tenisisty oceniana przez pacjenta będzie przeprowadzana przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i 6 tygodni po leczeniu
|
Poziom funkcjonalny pacjentów zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza oceny łokcia tenisisty ocenianego przez pacjenta.
Kwestionariusz składa się łącznie z 15 pytań oceniających poziom funkcjonalny pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego w ostatnim tygodniu.
5 pytań ocenia ból, a pozostałych 10 pytań ocenia poziom funkcjonalny w różnych zadaniach.
Wynik za każde pytanie mieści się w przedziale od 0 (najlepszy) do 10 (najgorszy).
Najlepszy wynik, jaki można uzyskać w części oceniającej funkcjonalność to 0, najgorszy zaś 100.
|
Ocena łokcia tenisisty oceniana przez pacjenta będzie przeprowadzana przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i 6 tygodni po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar wrażliwości na ból
Ramy czasowe: Pomiar wrażliwości na ból zostanie oceniony przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i 6 tygodni po leczeniu
|
Wrażliwość na ból będzie mierzona za pomocą ciśnieniowego miernika bólu (JTECH Medical, Midvale, UT, USA).
Pomiary zostaną wykonane przez tego samego badacza w tych samych warunkach.
Badacz naciska sondę o powierzchni 1 cm2 prostopadle do dotkniętego nadkłykcia bocznego i rejestruje pierwszy punkt, w którym pacjent odczuwa ból.
Pomiary zostaną powtórzone 3 razy i zostanie pobrana średnia z tych wartości.
|
Pomiar wrażliwości na ból zostanie oceniony przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i 6 tygodni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: abuzer akbas, hasan kalyoncu university faculty of health science
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HasanKU_FTR_AA_02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .