Detekce EKG vrozené srdeční choroby u dětí s umělou inteligencí: nový diagnostický nástroj (AI-ECG-CHD)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Typ studie
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Sun Jing, MD
- Telefonní číslo: 15618497517
- E-mail: sunjing02@xinhuamed.com.cn
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk první návštěvy byl od 3 měsíců po narození do 18 let;
- Ve skupině s defektem síňového septa byli pacienti v případové skupině povinni dokončit EKG vyšetření a pečlivou ultrasonografií srdce potvrzeno, že se jedná o jednoduchý sekundární defekt síňového septa bez dalších komplexních srdečních malformací (jako je ektopická drenáž plicní žíly, malformace tepny kmene konusu , přerušený aortální oblouk, primární plicní hypertenze atd.). Ve skupině s plicní hypertenzí byla přítomnost plicní hypertenze asociované s ICHS potvrzena pečlivým ultrasonografickým vyšetřením srdce. Kontrolní skupinou byli pacienti s normální intrakardiální strukturou vyšetřeni ultrazvukem srdce. Časový interval mezi EKG vyšetřením a echokardiografickým vyšetřením u všech pacientů byl < 1 měsíc;
- Žádné závažné onemocnění v době první návštěvy (život neohrožující organické onemocnění způsobené vrozenou srdeční vadou).
Kritéria vyloučení:
- Věk první návštěvy < 3 měsíce nebo > 18 let;
- Komplikované vrozené srdeční onemocnění (jako je anomální drenáž plicních žil, malformace tepny kmene konusu, přerušený oblouk aorty, primární plicní hypertenze atd.);
- Klinické informace jsou neúplné, včetně chybějících EKG nebo echokardiografických informací, nebo časový interval mezi EKG a echokardiografií je > 1 měsíc;
- Život ohrožující onemocnění spojená s jinými orgánovými systémy;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
|
|
Plicní Hypertenze
|
|
Defekt síňového septa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsáhlá databáze EKG pro děti
Časové okno: 2024.01.01-2024.12.30
|
Data EKG dětí z různých center byla shromážděna a porovnána, včetně běžných a vzácných typů ICHS a normálního dětského EKG, aby se vytvořila rozsáhlá databáze EKG pokrývající různé věkové kategorie a onemocnění ICHS.
Kromě toho budou původní data EKG (digitální signály nebo snímky EKG) předzpracována tak, aby odpovídala vstupním standardům modelů hlubokého učení, aby se zlepšila kvalita a účinnost následného modelového tréninku a snížila se heterogenita více -centrální údaje EKG.
|
2024.01.01-2024.12.30
|
|
Model elektrokardiogramu s pomocí umělé inteligence pro ICHS u dětí
Časové okno: 2024.01.01-2025.12.30
|
Model hluboké neuronové sítě bude vytvořen na základě algoritmů, jako je konvoluční neuronová síť, transformátory a autokodéry, a bude trénován a ověřován v multicentrickém dětském EKG datovém souboru (85 %) založeném na CCHDnet, aby se neustále optimalizoval modelovat a zlepšovat diagnostický výkon modelu.
Dále bude integrován model hlubokého učení založený na jediném onemocnění ICHS a bude vybudován systém CHD-EKG AI a model nakonec automaticky extrahuje a rozpozná obecné základní informace, jako je věk a pohlaví dítěte. prostřednictvím EKG a na základě toho pak předvídat a klasifikovat potenciální CHD charakteristiky v EKG.
Výzkumná skupina nejprve vybrala reprezentativní podtypy ICHS – defekt síňového septa a plicní hypertenze jako výchozí směr explorace.
|
2024.01.01-2025.12.30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- XHEC-C-2024-053-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .