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Detecção de ECG de doenças cardíacas congênitas em crianças com inteligência artificial: uma nova ferramenta de diagnóstico (AI-ECG-CHD)

28 de julho de 2026 atualizado por: Jing Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
A doença cardíaca congênita (DCC) é a doença congênita mais comum em crianças. A detecção precoce, diagnóstico e tratamento de DCC em crianças é de grande importância para melhorar o prognóstico e reduzir a mortalidade infantil, mas os métodos de rastreio atuais têm limitações. O eletrocardiograma (ECG), como meio econômico e rápido de detecção de doenças cardíacas, tem um valor muito importante no diagnóstico auxiliar de doença coronariana. Big data e tecnologias de aprendizagem profunda em inteligência artificial (IA) têm demonstrado grande potencial na área médica. O advento da era do big data fornece ricos recursos de dados para o estudo aprofundado dos sinais de ECG de doença coronariana em crianças. O desenvolvimento da tecnologia de aprendizagem profunda, especialmente o avanço no campo do reconhecimento de imagens, fornece um forte suporte técnico para a análise inteligente do eletrocardiograma. A particularidade do eletrocardiograma infantil requer o desenvolvimento de um modelo de algoritmo especial. Atualmente, a pesquisa sobre a aplicação de modelos de aprendizagem profunda para identificar eletrocardiogramas de crianças é limitada e falta treinamento e verificação a partir de grandes conjuntos de dados. Com base na Rede Chinesa de Pesquisa Colaborativa de Doenças Cardíacas Congênitas, este projeto visa integrar dados e tecnologia de aprendizagem profunda para desenvolver um conjunto de sistema inteligente de diagnóstico assistido por eletrocardiograma (sistema CHD-ECG AI) adequado para crianças com doença coronariana, de modo a melhorar o precoce taxa de detecção de doença coronariana e melhorar a eficiência do rastreamento de doenças cardíacas congênitas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Retirado

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nosso conjunto de dados consistia em dados retrospectivos de pacientes com menos de 18 anos que apresentavam informações completas de ECG, ecocardiografia, exames e histórico médico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade da primeira consulta foi dos 3 meses após o nascimento até os 18 anos;
  • No grupo de comunicação interatrial, os pacientes do grupo caso foram obrigados a completar o exame de ECG e confirmado por ultrassonografia cardíaca cuidadosa que havia um defeito do septo atrial secundário simples, sem outras malformações cardíacas complexas (como drenagem ectópica da veia pulmonar, malformação da artéria conus do tronco , arco aórtico interrompido, hipertensão pulmonar primária, etc.). No grupo de hipertensão pulmonar, a presença de hipertensão pulmonar associada à doença coronariana foi confirmada por exame ultrassonográfico cardíaco cuidadoso. O grupo controle foi composto por pacientes com estrutura intracardíaca normal examinados por ultrassonografia cardíaca. O intervalo de tempo entre o exame de ECG e o exame ecocardiográfico de todos os pacientes foi <1 mês;
  • Nenhuma doença grave no momento da consulta inicial (doença orgânica sem risco de vida causada por doença cardíaca congênita).

Critério de exclusão:

  • Idade da primeira consulta < 3 meses ou > 18 anos;
  • Cardiopatia congênita complicada (como drenagem venosa pulmonar anômala, malformação da artéria conus do tronco, arco aórtico interrompido, hipertensão pulmonar primária, etc.);
  • As informações clínicas estão incompletas, incluindo falta de informações de ECG ou ecocardiografia, ou o intervalo de tempo entre o ECG e a ecocardiografia é > 1 mês;
  • Doenças potencialmente fatais associadas a outros sistemas orgânicos;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Ao controle
Hipertensão pulmonar
Defeito do septo atrial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Banco de dados de ECG em grande escala para crianças
Prazo: 2024.01.01-2024.12.30
Os dados de ECG de crianças de vários centros foram coletados e comparados, incluindo tipos comuns e raros de doença coronariana e ECG de crianças normais, para construir um banco de dados de ECG em larga escala cobrindo diferentes idades e doenças de doença coronariana. Além disso, os dados originais de ECG (sinais digitais ou imagens de ECG) serão pré-processados ​​para torná-los conformes aos padrões de entrada dos modelos de aprendizagem profunda, de modo a melhorar a qualidade e eficiência do treinamento subsequente do modelo e reduzir a heterogeneidade de multi -centro de dados de ECG.
2024.01.01-2024.12.30
Modelo de eletrocardiograma assistido por inteligência artificial para doença coronariana em crianças
Prazo: 2024.01.01-2025.12.30
O modelo de rede neural profunda será estabelecido com base em algoritmos como rede neural convolucional, transformadores e Autoencoders, e será treinado e verificado no conjunto de dados multicêntrico de ECG infantil (85%) estabelecido com base no CCHDnet, de modo a otimizar continuamente o modelo e melhorar o desempenho diagnóstico do modelo. Além disso, o modelo de aprendizagem profunda baseado na doença única de CHD será integrado, e o sistema CHD-ECG AI será construído, e o modelo acabará por extrair e reconhecer automaticamente as informações básicas gerais, como a idade e o sexo da criança através do ECG e, em seguida, prever e classificar as características potenciais de doença coronariana no ECG com base nisso. O grupo de pesquisa selecionou inicialmente os subtipos representativos de doença coronariana – comunicação interatrial e hipertensão pulmonar como direção inicial de exploração.
2024.01.01-2025.12.30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • XHEC-C-2024-053-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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