Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie EKG wrodzonej wady serca u dzieci przy użyciu sztucznej inteligencji: nowatorskie narzędzie diagnostyczne (AI-ECG-CHD)

28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Jing Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Wrodzona choroba serca (CHD) jest najczęstszą chorobą wrodzoną u dzieci. Wczesne wykrywanie, diagnozowanie i leczenie CHD u dzieci ma ogromne znaczenie dla poprawy rokowania i zmniejszenia śmiertelności dzieci, jednak obecne metody badań przesiewowych mają swoje ograniczenia. Elektrokardiogram (EKG), jako ekonomiczny i szybki sposób wykrywania chorób serca, ma bardzo ważną wartość w diagnostyce pomocniczej CHD. Technologie Big Data i głębokiego uczenia się w sztucznej inteligencji (AI) wykazały ogromny potencjał w dziedzinie medycyny. Nadejście ery dużych zbiorów danych zapewnia bogate zasoby danych do dogłębnego badania sygnałów EKG CHD u dzieci. Rozwój technologii głębokiego uczenia się, a zwłaszcza przełom w dziedzinie rozpoznawania obrazu, zapewnia silne wsparcie techniczne dla inteligentnej analizy elektrokardiogramu. Specyfika elektrokardiogramu dziecięcego wymaga opracowania specjalnego modelu algorytmu. Obecnie badania nad zastosowaniem modeli głębokiego uczenia się do identyfikacji elektrokardiogramów dzieci są ograniczone, brakuje też szkoleń i weryfikacji na podstawie dużych zbiorów danych. Projekt ten, oparty na chińskiej sieci współpracy badawczej dotyczącej wrodzonych chorób serca, ma na celu integrację danych i technologii głębokiego uczenia się w celu opracowania zestawu inteligentnego systemu diagnostyki wspomaganej elektrokardiogramem (system CHD-ECG AI) odpowiedniego dla dzieci z wadą serca, aby poprawić wczesną diagnostykę wykrywalność CHD i poprawić skuteczność badań przesiewowych w kierunku wrodzonych wad serca.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nasz zbiór danych składał się z danych retrospektywnych od pacjentów w wieku poniżej 18 lat, którzy mieli pełne EKG, echokardiografię, badania i informacje dotyczące historii choroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pierwszej wizyty wynosił od 3 miesięcy od urodzenia do 18 roku życia;
  • W grupie pacjentów z ubytkiem przegrody międzyprzedsionkowej pacjenci w tej grupie musieli ukończyć badanie EKG i za pomocą dokładnej ultrasonografii serca potwierdzić, że istnieje prosty wtórny ubytek przegrody międzyprzedsionkowej bez innych złożonych wad rozwojowych serca (takich jak ektopowy spływ żył płucnych, malformacja tętnicy stożkowej tułowia). , przerwany łuk aorty, pierwotne nadciśnienie płucne itp.). W grupie pacjentów z nadciśnieniem płucnym w dokładnym badaniu ultrasonograficznym serca potwierdzono obecność nadciśnienia płucnego związanego z CHD. Grupę kontrolną stanowili pacjenci z prawidłową budową wewnątrzsercową, zbadani w badaniu ultrasonograficznym serca. Odstęp czasu pomiędzy badaniem EKG a badaniem echokardiograficznym u wszystkich pacjentów wynosił < 1 miesiąc;
  • W momencie pierwszej wizyty brak poważnych chorób (niezagrażająca życiu choroba organiczna spowodowana wrodzoną wadą serca).

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek pierwszej wizyty < 3 miesiące lub > 18 lat;
  • Powikłane wrodzone wady serca (takie jak nieprawidłowy spływ żył płucnych, malformacja tętnicy stożkowej tułowia, przerwanie łuku aorty, pierwotne nadciśnienie płucne itp.);
  • Informacje kliniczne są niekompletne, w tym brak danych z EKG lub echokardiografii lub odstęp czasu między EKG a echokardiografią wynosi > 1 miesiąc;
  • Choroby zagrażające życiu związane z innymi układami narządów;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Kontrola
Nadciśnienie płucne
Ubytek przegrody międzyprzedsionkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkoskalowa baza danych EKG dla dzieci
Ramy czasowe: 2024.01.01-2024.12.30
Zebrano i zestawiono dane EKG dzieci z wielu ośrodków, w tym powszechne i rzadkie typy CHD oraz prawidłowe EKG dzieci, w celu stworzenia wielkoskalowej bazy danych EKG obejmującej różne grupy wiekowe i choroby CHD. Ponadto oryginalne dane EKG (sygnały cyfrowe lub obrazy EKG) zostaną wstępnie przetworzone w celu dostosowania ich do standardów wejściowych modeli głębokiego uczenia się, aby poprawić jakość i efektywność późniejszego szkolenia modeli oraz zmniejszyć niejednorodność wielu -centrum danych EKG.
2024.01.01-2024.12.30
Model elektrokardiogramu wspomaganego sztuczną inteligencją dla CHD u dzieci
Ramy czasowe: 2024.01.01-2025.12.30
Model głębokiej sieci neuronowej zostanie zbudowany w oparciu o algorytmy takie jak splotowa sieć neuronowa, transformatory i Autoenkodery oraz będzie szkolony i weryfikowany w wieloośrodkowym zbiorze danych EKG dzieci (85%) utworzonym w oparciu o CCHDnet, tak aby stale optymalizować modelu i poprawić jego wydajność diagnostyczną. Co więcej, zintegrowany zostanie model głębokiego uczenia się oparty na pojedynczej chorobie, jaką jest CHD, oraz zbudowany zostanie system AI CHD-ECG, który ostatecznie automatycznie wyodrębni i rozpozna ogólne podstawowe informacje, takie jak wiek i płeć dziecka poprzez EKG, a następnie na tej podstawie przewidzieć i klasyfikować potencjalną charakterystykę CHD w EKG. Jako początkowy kierunek badań grupa badawcza wybrała reprezentatywne podtypy CHD – ubytek przegrody międzyprzedsionkowej oraz nadciśnienie płucne.
2024.01.01-2025.12.30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • XHEC-C-2024-053-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami