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Rilevazione ECG abilitata dall'intelligenza artificiale delle malattie cardiache congenite nei bambini: un nuovo strumento diagnostico (AI-ECG-CHD)

28 luglio 2026 aggiornato da: Jing Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
La cardiopatia congenita (CHD) è la malattia congenita più comune nei bambini. L’individuazione, la diagnosi e il trattamento precoci della malattia coronarica nei bambini sono di grande importanza per migliorare la prognosi e ridurre la mortalità infantile, ma gli attuali metodi di screening presentano dei limiti. L'elettrocardiogramma (ECG), in quanto mezzo economico e rapido per il rilevamento delle malattie cardiache, ha un valore molto importante nella diagnosi ausiliaria delle malattie coronariche. I big data e le tecnologie di deep learning nell'intelligenza artificiale (AI) hanno mostrato un grande potenziale in campo medico. L’avvento dell’era dei big data fornisce ricche risorse di dati per lo studio approfondito dei segnali ECG CHD nei bambini. Lo sviluppo della tecnologia di deep learning, in particolare la svolta nel campo del riconoscimento delle immagini, fornisce un forte supporto tecnico per l’analisi intelligente dell’elettrocardiogramma. La particolarità dell'elettrocardiogramma infantile richiede lo sviluppo di uno speciale modello di algoritmo. Al momento, la ricerca sull’applicazione di modelli di deep learning per identificare gli elettrocardiogrammi dei bambini è limitata e mancano la formazione e la verifica di grandi quantità di dati. Basato sulla rete di ricerca collaborativa cinese sulle malattie cardiache congenite, questo progetto mira a integrare i dati e la tecnologia di apprendimento profondo per sviluppare una serie di sistemi intelligenti di diagnosi assistita da elettrocardiogramma (sistema AI CHD-ECG) adatti a bambini con malattia coronarica, in modo da migliorare la diagnosi precoce tasso di rilevamento della malattia coronarica e migliorare l’efficienza dello screening delle malattie cardiache congenite.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il nostro set di dati consisteva in dati retrospettivi di pazienti di età inferiore a 18 anni che avevano ricevuto informazioni complete su ECG, ecocardiografia, esame e anamnesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età della prima visita era compresa tra 3 mesi dopo la nascita e 18 anni;
  • Nel gruppo con difetto del setto interatriale, ai pazienti del gruppo dei casi è stato richiesto di completare un esame ECG e di confermare mediante un'attenta ecografia cardiaca la presenza di un semplice difetto del setto interatriale secondario senza altre malformazioni cardiache complesse (come drenaggio della vena polmonare ectopica, malformazione dell'arteria del cono del tronco , arco aortico interrotto, ipertensione polmonare primaria, ecc.). Nel gruppo con ipertensione polmonare, la presenza di ipertensione polmonare associata a malattia coronarica è stata confermata da un attento esame ecografico cardiaco. Il gruppo di controllo era composto da pazienti con struttura intracardiaca normale esaminati mediante ecografia cardiaca. L'intervallo di tempo tra l'esame ECG e l'esame ecocardiografico di tutti i pazienti è stato < 1 mese;
  • Nessuna malattia grave al momento della visita iniziale (malattia organica non pericolosa per la vita causata da cardiopatia congenita).

Criteri di esclusione:

  • Età della prima visita < 3 mesi o > 18 anni;
  • Cardiopatie congenite complicate (come drenaggio venoso polmonare anomalo, malformazione dell'arteria cono tronco, arco aortico interrotto, ipertensione polmonare primaria, ecc.);
  • Le informazioni cliniche sono incomplete, inclusa la mancanza di informazioni sull'ECG o sull'ecocardiografia, oppure l'intervallo di tempo tra l'ECG e l'ecocardiografia è > 1 mese;
  • Malattie potenzialmente letali associate ad altri sistemi di organi;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Controllo
Ipertensione polmonare
Difetto del setto interatriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Database ECG su larga scala per bambini
Lasso di tempo: 2024.01.01-2024.12.30
Sono stati raccolti e confrontati i dati ECG di bambini provenienti da più centri, compresi i tipi di CHD comuni e rari e l'ECG di bambini normali, per costruire un database ECG su larga scala che copre diverse età e malattie CHD. Inoltre, i dati ECG originali (segnali digitali o immagini ECG) verranno pre-elaborati per renderli conformi agli standard di input dei modelli di deep learning, in modo da migliorare la qualità e l'efficienza del successivo addestramento del modello e ridurre l'eterogeneità dei multi -centro dati ECG.
2024.01.01-2024.12.30
Modello di elettrocardiogramma assistito da intelligenza artificiale per la malattia coronarica nei bambini
Lasso di tempo: 2024.01.01-2025.12.30
Il modello di rete neurale profonda sarà stabilito sulla base di algoritmi come rete neurale convoluzionale, trasformatori e autoencoder, e sarà addestrato e verificato nel set di dati ECG multicentrico dei bambini (85%) stabilito sulla base di CCHDnet, in modo da ottimizzare continuamente il modello e migliorare le prestazioni diagnostiche del modello. Inoltre, verrà integrato il modello di deep learning basato sulla singola malattia della malattia coronarica e verrà costruito il sistema di intelligenza artificiale CHD-ECG, che alla fine estrarrà e riconoscerà automaticamente le informazioni generali di base come l'età e il sesso del bambino attraverso l'ECG, quindi prevedere e classificare le potenziali caratteristiche CHD nell'ECG sulla base di ciò. Il gruppo di ricerca ha inizialmente selezionato i sottotipi rappresentativi di CHD - difetto del setto interatriale e ipertensione polmonare come direzione iniziale dell'esplorazione.
2024.01.01-2025.12.30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • XHEC-C-2024-053-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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