Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens-aktiveret EKG-detektion af medfødt hjertesygdom hos børn: et nyt diagnostisk værktøj (AI-ECG-CHD)

28. juli 2026 opdateret af: Jing Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Medfødt hjertesygdom (CHD) er den mest almindelige medfødte sygdom hos børn. Tidlig påvisning, diagnosticering og behandling af CHD hos børn er af stor betydning for at forbedre prognosen og reducere dødeligheden hos børn, men de nuværende screeningsmetoder har begrænsninger. Elektrokardiogram (EKG), som et økonomisk og hurtigt middel til påvisning af hjertesygdomme, har en meget vigtig værdi i hjælpediagnosen af ​​CHD. Big data og deep learning teknologier inden for kunstig intelligens (AI) har vist et stort potentiale inden for det medicinske område. Fremkomsten af ​​big data-æraen giver rige dataressourcer til den dybdegående undersøgelse af CHD EKG-signaler hos børn. Udviklingen af ​​deep learning-teknologi, især gennembruddet inden for billedgenkendelse, giver en stærk teknisk støtte til intelligent analyse af elektrokardiogram. Det særlige ved børns elektrokardiogram kræver udvikling af en speciel algoritmemodel. På nuværende tidspunkt er forskningen i anvendelsen af ​​deep learning-modeller til at identificere børns elektrokardiogrammer begrænset, og træningen og verifikationen fra store datasæt mangler. Baseret på Chinese Congenital Heart Disease Collaborative Research Network, har dette projekt til formål at integrere data og deep learning-teknologi for at udvikle et sæt intelligent elektrokardiogram assisteret diagnosesystem (CHD-ECG AI system) egnet til børn med CHD, for at forbedre den tidlige påvisningshastighed af CHD og forbedre effektiviteten af ​​screening for medfødt hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores datasæt bestod af retrospektive data fra patienter under 18 år, som havde fuldstændig EKG, ekkokardiografi, undersøgelse og sygehistorie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alderen for første besøg var fra 3 måneder efter fødslen til 18 år gammel;
  • I gruppen af ​​atrieseptumdefekter skulle patienterne i casegruppen gennemføre EKG-undersøgelse og bekræftet ved omhyggelig hjerte-ultralyd, at der var en simpel sekundær atrieseptumdefekt uden andre komplekse hjertemisdannelser (såsom ektopisk pulmonal venedrænage, trunk conus arterie misdannelse , afbrudt aortabue, primær pulmonal hypertension osv.). I gruppen med pulmonal hypertension blev tilstedeværelsen af ​​CHD-associeret pulmonal hypertension bekræftet ved omhyggelig hjerte-ultralydsundersøgelse. Kontrolgruppen var patienter med normal intrakardial struktur, der blev undersøgt ved hjerteultralyd. Tidsintervallet mellem EKG-undersøgelse og ekkokardiografiundersøgelse af alle patienter var < 1 måned;
  • Ingen større sygdom på tidspunktet for det første besøg (ikke-livstruende organisk sygdom forårsaget af medfødt hjertesygdom).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder for første besøg < 3 måneder eller > 18 år gammel;
  • Kompliceret medfødt hjertesygdom (såsom anomal pulmonal venøs dræning, trunk conus arterie misdannelse, afbrudt aortabue, primær pulmonal hypertension osv.);
  • Den kliniske information er ufuldstændig, herunder manglende EKG- eller ekkokardiografi-information, eller tidsintervallet mellem EKG og ekkokardiografi er > 1 måned;
  • Livstruende sygdomme forbundet med andre organsystemer;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Styring
Pulmonal hypertension
Atrial septal defekt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Storstilet EKG-database for børn
Tidsramme: 2024.01.01-2024.12.30
EKG-data fra børn fra flere centre blev indsamlet og sammensat, inklusive almindelige og sjældne CHD-typer og normale børns EKG, for at konstruere en storstilet EKG-database, der dækker forskellige aldre og CHD-sygdomme. Derudover vil de originale EKG-data (digitale signaler eller EKG-billeder) blive forbehandlet for at få dem i overensstemmelse med inputstandarderne for deep learning-modeller for at forbedre kvaliteten og effektiviteten af ​​efterfølgende modeltræning og reducere heterogeniteten af ​​multi -center EKG data.
2024.01.01-2024.12.30
Kunstig intelligens-assisteret elektrokardiogrammodel for CHD hos børn
Tidsramme: 2024.01.01-2025.12.30
Den dybe neurale netværksmodel vil blive etableret baseret på algoritmer såsom konvolutionelt neuralt netværk, transformere og autoencodere, og vil blive trænet og verificeret i multicenter børns EKG-datasæt (85%) etableret baseret på CCHDnet, for løbende at optimere model og forbedre modellens diagnostiske ydeevne. Yderligere vil den dybe læringsmodel baseret på den enkelte sygdom CHD blive integreret, og CHD-EKG AI-systemet vil blive bygget, og modellen vil i sidste ende automatisk udtrække og genkende den generelle grundlæggende information såsom barnets alder og køn gennem EKG'et og derefter forudsige og klassificere de potentielle CHD-karakteristika i EKG'et baseret på dette. Forskergruppen valgte i første omgang de repræsentative undertyper af CHD - atrial septal defekt og pulmonal hypertension som den indledende udforskningsretning.
2024.01.01-2025.12.30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • XHEC-C-2024-053-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger